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Mounjaro ® tirzepatida

Essas informações são direcionadas aos profissionais de saúde do Brasil em resposta as suas pesquisas sobre nossos produtos. Para consultar as informações completas das nossas bulas e manuais de uso, por favor, visite o nosso site Medicamentos atuais | Nossos medicamentos | Lilly Brasil ou o bulário da ANVISA Consultas - Agência Nacional de Vigilância Sanitária (anvisa.gov.br)

Circunferência abdominal

O tratamento com tirzepatida reduziu significativamente a circunferência da cintura em comparação com placebo ou comparadores ativos em adultos com diabetes tipo 2 (ensaios SURPASS) e com placebo em adultos com obesidade ou sobrepeso (ensaios SURMOUNT).

Circunferência Abdominal

Alterações da Circunferência Abdominal nos Estudos SURPASS

No programa de ensaios clínicos SURPASS, o tratamento com tirzepatida 5, 10 e 15 mg foi associado a uma redução na circunferência da cintura desde a linha de base em adultos com DM2 em comparação com placebo, semaglutida 1 mg, insulina degludec titulada, insulina glargina titulada e insulina lispro titulada. O resumo das alterações da circunferência da cintura pode ser encontrado na Tabela 1.1-6

Tabela 1. Resumo da circunferência da cintura nos estudos SURPASS1-6

Circunferência da cintura (cm) a

Tirzepatida 5 mg

Tirzepatida 10 mg

Tirzepatida 15 mg

Comparadorb

SURPASS-1

n=121

n=121

n=120

n=113

Linha de base

104.2

103.2

102.9

101.9

Circunferência da cintura CFB

-5.7

-6.9

-7.2

-2.0

Diferença versus placebo (IC 95%)

-3,7 (-5,4, -2,1)c

-4,9 (-6,6, -3,2)c

-5,2 (-7,0, -3,5)c

--

SURPASS-2

n=470

n=469

n=469

n=468

Linha de base

108.1

110.5

109.6

109.0

Circunferência da cintura CFB

-6,9d

-9,6d

-9,9d

-5,6d

Diferença versus semaglutida 1 mg (IC 95%)

-1,3 (-2,4, -0,1)e

-3,9 (-5,1, -2,8)f

-4,3 (-5,4, -3,1)f

--

SURPASS-3

n=358

n=360

n=358

n=359

Linha de base

110.7

110.3

109.8

110.7

Circunferência da cintura CFB

-7,1d

-9,5d

-10,9d

1,3gramas

Diferença em relação à insulina degludec (IC 95%)

-8,4 (-9,5, -7,3)h

-10,8 (-12,0, -9,7)H

-12,2 (-13,3, -11,1)h

--

SURPASS-4

n=328

n=326

n=337

n=998

Linha de base

109.4

109.2

108.4

108.3

Circunferência da cintura CFB

-7,7d

-7,9d

-9,7d

0,8g

Diferença em relação à insulina glargina (IC 95%)

-8,5 (-9,7, -7,3)i

-8,7 (-9,9, -7,5)i

-10,5 (-11,7, -9,3)i

--

SURPASS-5

n=116

n=118

n=118

n=119

Linha de base

112.2

111.9

111.3

109.9

Circunferência da cintura CFB

-3,8d

-7,4d

-8,9d

1.0

Diferença versus placebo (IC 95%)

-4,8 (-6,7, -2,9)c

-8,4 (-10,3, -6,5)c

-10,0 (-11,9, -8,1)c

--

SURPASS-6

n=242

n=238

n=236

n=708

Linha de base

109.7

108.5

109.5

109.5

Circunferência da cintura CFB

-5.7

-7.8

-9.6

2.1

Diferença em relação à insulina lispro (IC 95%)

-7,8 (-8,8, -6,8)j

-9,9 (-10,9, -8,9)j

-11,7 (-12,6, -10,7)j

-

Abreviaturas: CFB = mudança da linha de base; LSM = média de mínimos quadrados; mITT = intenção de tratar modificada.

a Os dados são LSM, população mITT (conjunto de análise de eficácia).

b O comparador foi placebo em SURPASS-1 e SURPASS-5 por 40 semanas. O comparador foi semaglutida 1 mg uma vez por semana em SURPASS-2 por 40 semanas. O comparador foi a insulina degludec titulada em SURPASS-3 por 52 semanas. O comparador foi a insulina glargina titulada em SURPASS-4 por 52 semanas. O comparador foi titulado insulina lispro em SURPASS-6 por 52 semanas.

c p<,001 vs placebo.

D P<,001 vs linha de base.

e p<0,05 vs semaglutida 1 mg.

f p<0,001 vs semaglutida 1 mg.

g p<.01.

H P<.001 vs insulina degludec.

I P<.001 vs insulina glargina.

J P<.001 vs insulina lispro

Alterações da Circunferência Abdominal nos Estudos SURMOUNT

No programa de ensaios clínicos SURMOUNT, o tratamento com tirzepatida 5, 10 e 15 mg foi associado a uma maior redução na circunferência da cintura em relação à linha de base em adultos com obesidade ou sobrepeso com uma complicação relacionada ao peso em comparação com o placebo. O resumo das alterações da circunferência da cintura pode ser encontrado na Tabela 2.7-11

Tabela 2. Resumo da circunferência da cintura em estudos SURMOUNT7-11

Circunferência da cintura (cm) a

Tirzepatida 5 mg

Tirzepatida 10 mg

Tirzepatida 15 mg

Tirzepatida MTD

Placebo

SURMOUNT-1

Linha de base

113.2

114.9

114.4

NA

114.0

Circunferência da cintura média CFB

-14.6

-19.4

-19.9

NA

-3.4

Diferença versus placebo (IC 95%)

-11,2 (-12,3, -8,6)b

-13,8 (-15,2, -12,3)b

-14,5 (-15,9, -13,0)b

NA

--

SURMOUNT-2

Linha de base

NA

114.3

114.6

NA

116.1

Circunferência da cintura CFBc

NA

-11.2

-13.8

NA

-3.4

Diferença versus placebo (IC 95%)

NA

-7,8(-9,2, -6,4)d

-10,4 (-11,8, -8,9)d

NA

--

SURMOUNT-3

Início da intervenção intensiva no estilo de vida

NA

116.0

116.3

Início da randomização

NA

109.2

109.6

Circunferência da cintura média mudança de randomização

NA

−16,8

1.1

Diferença versus placebo (IC 95%)

NA

-17,9 (-19,5, -16,3)b

--

SURMOUNT-4

Início do tratamento introdutório

NA

115.2

NA

Início da randomização

NA

96.8

98.2

Circunferência da cintura média mudança de randomização

NA

-4.6

8.3

Diferença versus placebo (IC 95%)

NA

-12,9 (-14,1, -11,7)b

--

Abreviaturas: CFB = mudança da linha de base; MTD = dose máxima tolerada (10 ou 15 mg); NA = não aplicável.

a Os dados são do conjunto de análise de eficácia. Todas as alterações são desde a linha de base até o ponto final do estudo.

b p<,001 vs placebo.

c média dos mínimos quadrados.

d p<,0001 vs placebo.

Relação Cintura-Altura na Análise Post-Hoc

O tratamento com tirzepatida resultou em uma redução significativa das relações cintura-altura e uma mudança para categorias de risco cintura-altura mais baixas.12

Figura 1. Categorias de risco da cintura à altura desde o início até a semana 72 em participantes com IMC <35 kg/m2 na análise post-hoc SURMOUNT-1 e SURMOUNT-212

Descrição da figura: 31% dos participantes tratados com tirzepatida no SURMOUNT-1 e 10% no SURMOUNT-2 alcançaram a relação cintura-altura ≤0,49.

Data da última revisão: 13-junho-2025

Referências

1. Rosenstock J, Wysham C, Frías JP, et al. Efficacy and safety of a novel dual GIP and GLP-1 receptor agonist tirzepatide in patients with type 2 diabetes (SURPASS-1): a double-blind, randomised, phase 3 trial. Lancet. 2021;398(10295):143-155. https://doi.org/10.1016/S0140-6736%2821%2901324-6

2. Frías JP, Davies MJ, Rosenstock J, et al; SURPASS-2 Investigators. Tirzepatide versus semaglutide once weekly in patients with type 2 diabetes. N Engl J Med. 2021;385(6):503-515. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2107519

3. Ludvik B, Giorgino F, Jódar E, et al. Once-weekly tirzepatide versus once-daily insulin degludec as add-on to metformin with or without SGLT2 inhibitors in patients with type 2 diabetes (SURPASS-3): a randomised, open-label, parallel-group, phase 3 trial. Lancet. 2021;398(10300):583-598. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)01443-4

4. Del Prato S, Kahn SE, Pavo I, et al; SURPASS-4 Investigators. Tirzepatide versus insulin glargine in type 2 diabetes and increased cardiovascular risk (SURPASS-4): a randomised, open-label, parallel-group, multicentre, phase 3 trial. Lancet. 2021;398(10313):1811-1824. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)02188-7

5. Dahl D, Onishi Y, Norwood P, et al. Effect of subcutaneous tirzepatide vs placebo added to titrated insulin glargine on glycemic control in patients with type 2 diabetes: the SURPASS-5 randomized clinical trial. JAMA. 2022;327(6):534-545. https://doi.org/10.1001/jama.2022.0078

6. Rosenstock J, Frías JP, Rodbard HW, et al. Tirzepatide vs insulin lispro added to basal insulin in type 2 diabetes: the SURPASS-6 randomized clinical trial. JAMA. 2023;330(17):1631-1640. https://doi.org/10.1001/jama.2023.20294

7. Jastreboff AM, Aronne LJ, Ahmad NN, et al; SURMOUNT-1 Investigators. Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity. N Engl J Med. 2022;387(3):205-216. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2206038

8. Garvey WT, Frias JP, Jastreboff AM, et al; SURMOUNT-2 investigators. Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity in people with type 2 diabetes (SURMOUNT-2): a double-blind, randomised, multicentre, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2023;402(10402):613-626. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(23)01200-X

9. Wadden TA, Chao AM, Machineni S, et al. Tirzepatide after intensive lifestyle intervention in adults with overweight or obesity: the SURMOUNT-3 phase 3 trial. Nat Med. 2023;29(11):2909-2918. https://doi.org/10.1038/s41591-023-02597-w

10. Aronne LJ, Sattar N, Horn DB, et al; SURMOUNT-4 Investigators. Continued treatment with tirzepatide for maintenance of weight reduction in adults with obesity: the SURMOUNT-4 randomized clinical trial. JAMA. 2024;331(1):38-48. https://doi.org/10.1001/jama.2023.24945

11. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

12. Tchang B, Sattar N, Dunn J, et al. Waist-to-height ratio shifts over time in tirzepatide-treated participants - post hoc analysis in SURMOUNT-1 and SURMOUNT-2. Endocr  Pract. 2024;30(5 suppl):S68-S69. https://doi.org/10.1016/j.eprac.2024.03.259


13 de junho de 2025

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