Kisunla ® donanemabe
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📄 Comprometimento renal
Não foram realizados estudos para avaliar a farmacocinética do donanemabe em pacientes com insuficiência renal. Não se espera que o donanemabe sofra eliminação renal e nenhum ajuste posológico é necessário em pacientes com insuficiência renal
O donanemabe pode ser usado em um paciente com insuficiência renal?
Não foram realizados estudos clínicos para avaliar a farmacocinética (PK) do donanemabe em pacientes com insuficiência renal.1
A farmacocinética do donanemabe não foi influenciada pela depuração da creatinina de Cockcroft-Gault (intervalo de 32 a 133 mL / min) em uma análise farmacocinética populacional usando dados coletados de 177 indivíduos com doença de Alzheimer (n = 27 função renal normal; n = 98 insuficiência renal leve; n = 52 insuficiência renal moderada).2
As classificações de função renal foram definidas como
normal (depuração da creatinina ≥90 mL/min)
comprometimento leve (60 mL/min ≤depuração de creatinina <90 mL/min)
comprometimento moderado (30 mL/min ≤depuração de creatinina <60 mL/min), ou
comprometimento grave (15 mL/min ≤clearance de creatinina <30 mL/min).2
O donanemabe é um anticorpo monoclonal do tipo imunoglobulina gama 1 (IgG1) e espera-se que seja degradado por enzimas proteolíticas da mesma maneira que uma IgG endógena. Não se espera que o donanemabe seja direcionado à eliminação renal.1
Não é necessário ajuste da dose em pacientes com comprometimento renal.1
Os profissionais de saúde envolvidos no tratamento devem usar seu julgamento clínico e consultar a bula de quaisquer medicamentos concomitantes para diálise ou transplante renal para determinar a abordagem mais apropriada no tratamento de um paciente com donanemabe com comprometimento renal comórbido.
Não foram realizados estudos de interação medicamentosa com donanemabe. Não são esperadas interações medicamentosas farmacocinéticas com base nas características do donanemabe.1
Data da última revisão: 18-julho-2025
Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.
Gueorguieva I, Willis BA, Chua L, et al. Donanemab population pharmacokinetics, amyloid plaque reduction, and safety in participants with Alzheimer’s disease. Clin Pharmacol Ther. 2023;118(36):1258-1267. https://doi.org/10.1002/cpt.2875
18 de julho de 2025