Mounjaro ® tirzepatida
Essas informações são direcionadas aos profissionais de saúde do Brasil em resposta as suas pesquisas sobre nossos produtos. Para consultar as informações completas das nossas bulas e manuais de uso, por favor, visite o nosso site Medicamentos atuais | Nossos medicamentos | Lilly Brasil ou o bulário da ANVISA Consultas - Agência Nacional de Vigilância Sanitária (anvisa.gov.br)
📄 Doenças da tireóide
A Lilly não realizou estudos para avaliar a segurança e eficácia da tirzepatida em pacientes com hipotireoidismo ou hipertireoidismo.
A tirzepatida pode ser usada em pacientes com doenças da tireoide que não sejam câncer de tireoide?
A Eli Lilly and Company não estudou a eficácia e a segurança da tirzepatida em pacientes com doenças da tireoide.
Uso em pacientes com hipotireoidismo ou hipertireoidismo
Não há informações sobre o uso de tirzepatida em pessoas com hipotireoidismo ou hipertireoidismo porque isso não foi estudado.
Pessoas com distúrbios endócrinos controlados poderiam participar dos estudos de tirzepatida para diabetes tipo 2. No entanto, eles foram excluídos dos estudos clínicos de fase 3 SURPASS 1–5 e SURPASS‑CVOT, se apresentassem:
evidência de anormalidade endócrina significativa e não controlada (por exemplo, tireotoxicose ou crise adrenal), a critério do investigador; ou
nível sérico de calcitonina:
≥35 ng/L nos estudos SURPASS‑1, ‑2, ‑3 e ‑5; ou
≥20 ng/L se TFGe ≥60 mL/min/1,73 m² e ≥35 ng/L se TFGe <60 mL/min/1,73 m² nos estudos SURPASS‑4 e SURPASS‑CVOT.¹-⁶
Os pacientes foram excluídos dos estudos SURMOUNT para sobrepeso/obesidade se apresentassem:
nível de hormônio estimulante da tireoide (TSH) fora do intervalo de 0,4–6,0 mIU/L na visita de triagem, ou
nível sérico de calcitonina de:
≥20 ng/L na Visita 1, se TFGe ≥60 mL/min/1,73 m², ou
≥35 ng/L na Visita 1, se TFGe <60 mL/min/1,73 m².7-11
Participantes em tratamento para hipotireoidismo puderam ser incluídos nos estudos SURMOUNT, desde que a dose de reposição do hormônio tireoidiano estivesse estável por pelo menos 3 meses e que o TSH na triagem estivesse dentro do intervalo mencionado acima.7-11
Participantes com hipotireoidismo subclínico foram excluídos se os investigadores considerassem provável a necessidade de iniciar reposição de hormônio tireoidiano durante o estudo.7-11
Consulte a bula local da tirzepatida para quaisquer contraindicações ou informações adicionais sobre o uso de tirzepatida em pacientes com doenças ou alterações da tireoide. A Lilly não pode fornecer recomendações além das informações aprovadas em bula. O profissional de saúde pode utilizar o histórico médico prévio do paciente, os medicamentos concomitantes e outros fatores individuais ao desenvolver um plano de tratamento. O profissional de saúde deve considerar os potenciais riscos e benefícios das opções terapêuticas e monitorar o paciente de forma apropriada.
Data da última revisão: 06-Maio-2026
Rosenstock J, Wysham C, Frías JP, et al. Efficacy and safety of a novel dual GIP and GLP-1 receptor agonist tirzepatide in patients with type 2 diabetes (SURPASS-1): a double-blind, randomised, phase 3 trial. Lancet. 2021;398(10295):143-155. https://doi.org/10.1016/S0140-6736%2821%2901324-6
Frías JP, Davies MJ, Rosenstock J, et al; SURPASS-2 Investigators. Tirzepatide versus semaglutide once weekly in patients with type 2 diabetes. N Engl J Med. 2021;385(6):503-515. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2107519
Ludvik B, Giorgino F, Jódar E, et al. Once-weekly tirzepatide versus once-daily insulin degludec as add-on to metformin with or without SGLT2 inhibitors in patients with type 2 diabetes (SURPASS-3): a randomised, open-label, parallel-group, phase 3 trial. Lancet. 2021;398(10300):583-598. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)01443-4
Del Prato S, Kahn SE, Pavo I, et al; SURPASS-4 Investigators. Tirzepatide versus insulin glargine in type 2 diabetes and increased cardiovascular risk (SURPASS-4): a randomised, open-label, parallel-group, multicentre, phase 3 trial. Lancet. 2021;398(10313):1811-1824. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)02188-7
Dahl D, Onishi Y, Norwood P, et al. Effect of subcutaneous tirzepatide vs placebo added to titrated insulin glargine on glycemic control in patients with type 2 diabetes: the SURPASS-5 randomized clinical trial. JAMA. 2022;327(6):534-545. ttps://doi.org/10.1001/jama.2022.0078
Nicholls SJ, Bhatt DL, Buse JB, et al. Comparison of tirzepatide and dulaglutide on major adverse cardiovascular events in participants with type 2 diabetes and atherosclerotic cardiovascular disease: SURPASS-CVOT design and baseline characteristics. Am Heart J. 2024;267:1-11. https://doi.org/10.1016/j.ahj.2023.09.007
Jastreboff AM, Aronne LJ, Ahmad NN, et al; SURMOUNT-1 Investigators. Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity. N Engl J Med. 2022;387(3):205- 216. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2206038
Garvey WT, Frias JP, Jastreboff AM, et al; SURMOUNT-2 investigators. Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity in people with type 2 diabetes (SURMOUNT- 2): a double-blind, randomised, multicentre, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2023;402(10402):613-626. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(23)01200-X
Wadden TA, Chao AM, Machineni S, et al. Tirzepatide after intensive lifestyle intervention in adults with overweight or obesity: the SURMOUNT-3 phase 3 trial. Nat Med. 2023;29(11):2909-2918. https://doi.org/10.1038/s41591-023-02597-w
Aronne LJ, Sattar N, Horn DB, et al; SURMOUNT-4 Investigators. Continued treatment with tirzepatide for maintenance of weight reduction in adults with obesity: the SURMOUNT-4 randomized clinical trial. JAMA. 2024;331(1):38-48. https://doi.org/10.1001/jama.2023.24945
Malhotra A, Grunstein RR, Fietze I, et al; SURMOUNT-OSA Investigators. Tirzepatide for the treatment of obstructive sleep apnea and obesity. N Engl J Med. 2024;391(13):1193-1205. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2404881
06 de maio de 2026