Ebglyss ® lebriquizumabe
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Eficácia e segurança de três anos
No estudo ADjoin, a eficácia do lebriquizumabe foi mantida por 152 semanas de tratamento contínuo em doses de 250 mg Q2W e Q4W. O perfil de segurança permaneceu consistente com estudos anteriores para dermatite atópica.
Eficácia E Segurança em Três Anos
A eficácia e a segurança do lebriquizumabe com ou sem corticosteroides tópicos (TCS) para pacientes adultos e adolescentes com DA moderada a grave foram investigadas nos ensaios ADvocate1 e ADvocate2 e ADhere.1-3
O lebriquizumabe com ou sem TCS foi eficaz em fornecer melhoras clinicamente significativas nos sinais e sintomas da DA até a semana 52.1-3
A eficácia e a segurança do lebriquizumabe durante 152 semanas foram avaliadas no estudo de extensão de longo prazo ADjoin, que envolveu respondedores dos estudos principais, ADvocate1 e ADvocate2, e durante 116 semanas para respondedores de ADhere.4-6
Os pacientes foram excluídos do ADjoin se desenvolvessem durante o estudo de origem:
um evento adverso grave (SAE) ao lebriquizumabe, ou
um evento adverso (EA) relacionado ao lebriquizumabe que levou à descontinuação do tratamento, que indicou que o tratamento continuado com lebriquizumabe pode apresentar um risco excessivo para o paciente.4
Os resultados incluíram a manutenção da resposta para
Avaliação Global do Investigador 0 ou 1 (IGA (0,1))
Melhora de 75% em relação à linha de base no Índice de Área e Gravidade do Eczema (EASI 75)
90% de melhoria em relação à linha de base no EASI (EASI 90) e
Escala de Avaliação Numérica de Prurido (NRS) ≥melhora de 4 pontos.4
Os resultados de eficácia foram avaliados até 152 semanas de tratamento com lebriquizumabe (semana 100 de ADjoin);
Advocate1 e ADvocate2 → ADjoin: Os resultados de eficácia foram avaliados durante o período de manutenção de ADvocate1 e ADvocate2 (Semana 16-52) e depois por 100 semanas em ADjoin (semana 52-152)5, e
ADhere → ADjoin: Os resultados de eficácia foram avaliados até 100 semanas em ADjoin (semana 16-116).4,6
A segurança foi relatada desde a inclusão no ADjoin até a data limite de dados de 24 de abril de 2024 para todos os pacientes.6
Desfechos de Eczema Orientado ao Paciente (POEM) realizadas no ADjoin incluídos:
alteração no POEM total desde a linha de base
Taxas de resposta POEM 0 ou 1 da linha de base (POEM varia de 0 a 28, onde pontuações mais altas indicam uma qualidade de vida pior) e
diferença mínima clinicamente importante de melhora de ≥4 pontos em relação à linha de base (em pacientes com POEM ≥4 na linha de base).7,8
A linha de base do estudo de origem (ADvocate1 e ADvocate2) foi usada para análises POEM.8
Figura . Desenho do estudo ADjoin6
Figura 1 descrição: O estudo de extensão de longo prazo ADjoin incluiu respondedores de ADvocate1 e ADvocate2 e ADhere. Os pacientes em ADvocate1 e ADvocate2 que responderam na semana 16 foram randomizados novamente 2:2:1 para receber lebriquizumabe 250 mg a cada 2 semanas, lebriquizumabe 250 mg a cada 4 semanas ou placebo durante o período de manutenção até a semana 52. Os pacientes que completaram a semana 52 de ADvocate1 e ADvocate2 puderam se inscrever no ADjoin com o mesmo regime de dose. Os pacientes em ADhere que responderam ao lebriquizumabe na semana 16 foram randomizados 2:1 para receber lebriquizumabe 250 mg a cada 2 semanas ou lebriquizumabe 250 mg a cada 4 semanas. O estudo ADjoin avaliou os resultados de eficácia até 152 semanas para pacientes a partir de ADvocate1 e ADvocate2 e 116 semanas para pacientes a partir de ADhere.
Abreviaturas: EASI 75 = pelo menos 75% de melhora em relação à linha de base na área do eczema e no índice de gravidade; IGA = Avaliação Global do Investigador; LD = dose de ataque; LEBRI = lebriquizumabe; OPP = placebo; Q2W = a cada 2 semanas; Q4W = a cada 4 semanas; R = randomização; TCS = corticosteróides tópicos.
a Pacientes tratados com LEBRI receberam um LD de 500 mg nas semanas 0 e 2.
b Os respondedores em ADvocate 1 e 2 e ADhere foram definidos como aqueles pacientes que atingiram EASI 75 ou IGA (0,1) após 16 semanas de tratamento com LEBRI 250 mg Q2W sem uso de terapia de resgate.
c Os pacientes que necessitaram de tratamento sistêmico de curto prazo para DA nos períodos de manutenção e extensão de longo prazo foram avaliados caso a caso.
d O tratamento com TCS foi iniciado no início do estudo em todos os pacientes e foi reduzido ou interrompido, conforme necessário, com base na resposta ao tratamento.
Nota: A população modificada com intenção de tratar (miTT) para ADjoin incluiu apenas pacientes que foram randomizados para grupos de tratamento com lebriquizumabe para a fase de manutenção do ADvocate 1 e 2. Os pacientes que receberam placebo na fase de manutenção do ADvocate 1 e 2 puderam se inscrever no ADjoin, mas não foram incluídos na análise.
O lebriquizumabe forneceu eficácia sustentada na melhora das lesões da pele durante 3 anos de tratamento com posologia mensal a cada 2 semanas. Os resultados sustentados de melhora de coceira foram relatados até 2 anos.4-6
Os dados de segurança do lebriquizumabe no ADjoin são consistentes com estudos anteriores de lebriquizumabe em pacientes com DA moderada a grave, e nenhum novo sinal de segurança foi observado.4-6
Dados Demográficos Basais E Características Da Doença
A Tabela 1 apresenta dados demográficos basais e características da doença dos pacientes dos estudos de origem que entraram no ADjoin.
Tabela . Dados demográficos basais e características da doença de pacientes de ADvocate1 e ADvocate2 e ADhere incluídos no ADjoin4
|
|
ADvocate1&2 → ADjoin |
ADhere → ADjoin |
|||
|
LEB
250 mg Q4W |
LEB
250 mg Q2W |
LEB
250 mg Q4W |
LEB
250 mg Q2W |
||
|
Idade, anos |
35.8 (17.2) |
35.5 (16.2) |
29.8 (15.9) |
37.0 (19.9) |
|
|
Adolescente (≥12 a <18), n (%) |
14 (14.1) |
11 (13.4) |
10 (34.5) |
15 (26.3) |
|
|
Adulto (≥18), n (%) |
85 (85.9) |
71 (86.6) |
19 (65.5) |
42 (73.7) |
|
|
Feminino, n (%) |
60 (60.6) |
42 (51.2) |
15 (51.7) |
27 (47.4) |
|
|
Região, n (%) |
|||||
|
EUA |
41 (41.4) |
32 (39.0) |
22 (75.9) |
38 (66.7) |
|
|
Europa |
33 (33.3) |
32 (39.0) |
6 (20.7) |
13 (22.8) |
|
|
Resto do mundo |
25 (25.3) |
18 (22.0) |
1 (3.4) |
6 (10.5) |
|
|
IMC, kg/m2 |
26.4 (6.3) |
26.4 (6.2) |
25.2 (6.9) |
26.3 (6.6) |
|
|
Duração da doença desde o início da DA, anos |
22.4 (14.2) |
23.6 (14.7) |
21.7 (14.1) |
21.6 (18.2) |
|
|
IGA, n (%) |
|||||
|
3 (Moderado) |
63 (63.6) |
50 (61.0) |
20 (69.0) |
39 (68.4) |
|
|
4 (Grave) |
36 (36.4) |
32 (39.0) |
9 (31.0) |
18 (31.6) |
|
|
EASI |
28.9 (12.2) |
29.2 (11.2) |
26.2 (7.8) |
28.2 (11.1) |
|
|
Prurido NRS |
|||||
|
<4, n (%) |
9 (9.2) |
3 (3.7) |
2 (7.4) |
3 (5.5) |
|
|
≥4, n (%) |
89 (90.8) |
79 (96.3) |
25 (92.6) |
52 (94.5) |
|
Abreviaturas: AD = dermatite atópica; EASI = Índice de Área e Gravidade do Eczema; IGA = Avaliação Global do Investigador; LEB = lebriquizumabe; NRS = Escala de Avaliação Numérica; Q2W = a cada 2 semanas; Q4W = a cada 4 semanas. Nota: Os dados são médias (DP), salvo indicação contrária.
Os resultados de eficácia foram mantidos a longo prazo por meio do tratamento contínuo com lebriquizumabe a cada 4 semanas (Q4W) e a cada 2 semanas (Q2W) durante 152 semanas de pacientes provenientes do ADvocate1 e ADvocate2 (Figura 2 e Figura 3) e durante 116 semanas de pacientes que participaram de ADhere (Figura 4 e Figura 5).4-6
Figura . Avaliação global do investigador (0,1) em pacientes que passaram de ADvocate1 e ADvocate2 recebendo lebriquizumabe Q2W ou Q4W por 152 semanas5
Figura 2 descrição: As taxas de resposta do Investigator's Global Assessment Score (IGA) 0 ou 1 foram mantidas no ADjoin em pacientes que receberam lebriquizumabe a cada 2 semanas (82,9%) ou a cada 4 semanas (84,0%) até 152 semanas que passaram de ADvocate1 e ADvocate2.
Abreviaturas: IGA = Avaliação Global do Investigador; LEBRI = lebriquizumabe; NRI-IM = imputação não respondedora-imputação múltipla; Nx = número de pacientes com valores não ausentes; CO = caso observado; Q2W = a cada 2 semanas; Q4W = a cada 4 semanas
Nota: Dados dos respondedores da semana 16 que atingiram IGA (0,1) na semana 16 do estudo dos pais.
Os dados NRI-MI são apresentados desde o início do ADjoin (ou seja, começando na semana 52)
Figura . Taxas de resposta EASI 75 em pacientes que passaram de ADvocate1 e ADvocate2 recebendo lebriquizumabe Q2W ou Q4W por 152 semanas5
Figura 3 descrição: As taxas de resposta para pelo menos 75% de melhora na área do eczema e no índice de gravidade foram mantidas no ADjoin em pacientes que receberam lebriquizumabe a cada 2 semanas (90,5%) ou a cada 4 semanas (94,1%) até 152 semanas que passaram de ADvocate1 e ADvocate2.
Abreviaturas: EASI 75 = pelo menos 75% de melhora em relação à linha de base na área do eczema e no índice de gravidade; LEBRI = lebriquizumabe; NRI-IM = imputação não respondedora-imputação múltipla; Nx = número de pacientes com valores não ausentes; CO = caso observado; Q2W = a cada 2 semanas; Q4W = a cada 4 semanas.
Nota: Dados dos respondentes da semana 16 que atingiram EASI 75 na semana 16 do estudo de origem pais.
Os dados NRI-MI são apresentados desde o início do ADjoin (IE, começando na semana 52).
Figura . Avaliação global do investigador (0,1) em pacientes que passaram de ADhere recebendo lebriquizumabe Q2W ou Q4W por 116 semanas6
Figura 4 descrição: As taxas de resposta do Investigator's Global Assessment Score 0 ou 1 foram mantidas em pacientes que receberam lebriquizumabe a cada 2 semanas (86,7%) ou a cada 4 semanas (91,7%) até 116 semanas que passaram de ADhere.
Abreviaturas: IGA = Avaliação Global do Investigador; LEBRI = lebriquizumabe; Nx = número de pacientes com valores não ausentes; CO = caso observado; Q2W = a cada 2 semanas; Q4W = a cada 4 semanas.
Nota: Os dados são os observados a partir da semana 16 em que os respondedores atingiram IGA (0,1) na semana 16 do estudo de origem.
Figura . Taxas de resposta EASI 75 em pacientes que passaram de ADhere recebendo lebriquizumabe Q2W ou Q4W por 116 semanas6
Figura 5 descrição: As taxas de resposta para pelo menos 75% de melhora na área do eczema e no índice de gravidade foram mantidas em pacientes que receberam lebriquizumabe a cada 2 semanas (94,9%) ou a cada 4 semanas (90,9%) até 116 semanas que passaram de ADhere.
Abreviaturas: EASI 75 = 75% de melhora em relação à linha de base na área de eczema e no índice de gravidade; LEBRI = lebriquizumabe; Nx = número de pacientes com valores não ausentes; CO = caso observado; Q2W= de 2 em 2 semanas; Q4W = a cada 4 semanas.
Nota: Dados dos respondentes da semana 16 que atingiram EASI 75 na semana 16 do estudo dos pais.
Proporção de respondedores da semana 16 com lebriquizumabe que obtiveram resposta profunda
Os pacientes em ADjoin que mantiveram a resposta profunda da pele e coceira definida como manutenção da pele clara (IGA [0]), EASI 100 ou Pruritus NRS (0,1) são mostrados na Figura 6, Figura 7 e Figura 8.
Figura . Proporção de respondedores da semana 16 com lebriquizumabe que alcançaram uma pele sem lesões (IGA [0]) até 104 semanas9
Figura 6 descrição: A proporção de respondedores IGA (0) foi mantida com um pequeno aumento da semana 52 para a semana 104. Os pacientes no grupo de lebriquizumabe 250 mg a cada 2 semanas exibiram um pequeno aumento de 51% para 52%. Da mesma forma, aqueles no grupo de lebriquizumabe 250 mg a cada 4 semanas exibiram um aumento de 44% para 46%.
Abreviaturas: IGA = Avaliação Global do Investigador; LD = dose de ataque; LEBRI = lebriquizumabe; Nx = número de pacientes com valores não ausentes; Q2W = a cada 2 semanas; Q4W = a cada 4 semanas.
a
Na
semana 16, os respondentes IGA (0,1).
b
Nem
todos os pacientes que completaram o ADvocate1 e o ADvocate2 foram
incluídos no ADjoin.
c
Os
pacientes que estavam recebendo placebo durante o período de
manutenção não abandonaram o estudo, eles foram
transferidos para um novo braço recebendo um primeiro LD de
LEBRI + LEBRI Q2W, este braço não foi incluído
nesta análise.
d
Os
dados da semana 52 são de estudos com pais ADvocate1 e 2 (as
taxas de resposta do ADjoin Week 0 IGA (0) foram de 44% e 51% para
LEBRI 250 mg Q4W e Q2W, respectivamente).
Figura . Proporção de respondedores da semana 16 com lebriquizumabe que atingiram EASI 100 até 104 semanas9
Figura
7 descrição: No grupo de lebriquizumabe 250 mg de 2 em
2 semanas, a proporção de pacientes que atingiram a
resposta EASI 100 na semana 104 foi proporcionalmente superior à
semana 52, 41% vs 36%, respetivamente. Da mesma forma, para o grupo
de lebriquizumabe 250 mg a cada 4 semanas, a proporção
de pacientes que atingiram a resposta EASI 100 na semana 104 foi
proporcionalmente maior que a semana 52, 40% vs 31%, respectivamente.
Abreviaturas: EASI = Índice de Área
e Gravidade do Eczema; EASI 75/100 = ≥75%/100% de melhoria em
relação à linha de base no EASI; LD = dose de
ataque; LEBRI = lebriquizumabe; Nx = número de pacientes com
valores não ausentes; Q2W = a cada 2 semanas; Q4W = a cada 4
semanas.
a
Na
semana 16 EASI 75 respondentes.
b
Nem
todos os pacientes que completaram o ADvocate1 e o ADvocate2 foram
incluídos no ADjoin.
c
Os
pacientes que estavam recebendo placebo durante o período de
manutenção não abandonaram o estudo. Eles foram
transferidos para um novo braço recebendo um primeiro LD de
LEBRI + LEBRI Q2W. Este braço não foi incluído
nesta análise.
d
Os
dados da semana 52 são de estudos com pais ADvocate1 e 2 (as
taxas de resposta do ADjoin na semana 0 EASI 100 foram de 31% e 36%
para LEBRI 250 mg Q4W e Q2W, respectivamente).
Figura . Proporção de respondedores da semana 16 com lebriquizumabe que atingiram prurido NRS 0,1 até 104 semanas9
Figura 8 descrição: A proporção de pacientes que atingiram prurido NRS 0 (sem coceira) ou 1 (coceira mínima) no grupo de lebriquizumabe 250 mg a cada 2 semanas foi maior na semana 104 em comparação com a semana 52, 57% vs 46%, respectivamente. No grupo de lebriquizumabe 250 mg de 4 em 4 semanas, a proporção de pacientes que atingiram prurido NRS 0 ou 1 na semana 104 foi proporcionalmente superior à semana 52, 55% vs 48%, respetivamente.
Abreviaturas: EASI 75 = pelo menos 75% de melhora em relação à linha de base na área do eczema e no índice de gravidade; IGA = Avaliação Global do Investigador; LD = dose de ataque; LEBRI = lebriquizumabe; NRS = Escala de Avaliação Numérica; Nx = número de pacientes com valores não ausentes; Q2W = a cada 2 semanas; Q4W = a cada 4 semanas.
a
Na
semana 16, os respondedores, definidos como atingindo IGA (0,1) com
melhora de ≥2 pontos ou atingindo EASI 75 desde o início
até a semana 16.
b
Nem
todos os pacientes que completaram o ADvocate1 e o ADvocate2 foram
incluídos no ADjoin.
c
Os
pacientes que estavam recebendo placebo durante o período de
manutenção não abandonaram o estudo. Eles foram
transferidos para um novo braço recebendo um primeiro LD de
LEBRI + LEBRI Q2W. Este braço não foi incluído
nesta análise.
d
Os
dados da semana 52 são de estudos com pais ADvocate1 e 2 (as
taxas de resposta ADjoin Week 0 Pruritus NRS [0,1] foram de 48% e 46%
para LEBRI 250 mg Q4W e Q2W, respectivamente).
O perfil de segurança do lebriquizumabe no ADjoin foi consistente com estudos anteriores com lebriquizumabe em pacientes com DA moderada a grave, conforme observado na Tabela 2. Nenhum novo sinal de segurança foi observado.4-6
Tabela . Resumo de segurança para pacientes incluídos no ADjoin de ADvocate1, ADvocate2 e ADhere6
|
|
ADvocate1&2 → ADjoina |
ADhere → ADjoina |
||
|
LEBRI
250 mg Q4W |
LEBRI
250 mg Q2W |
LEBRI
250 mg Q4W |
LEBRI
250 mg Q2W |
|
|
Pacientes com TEAE ≥1 |
67 (67.7) |
59 (72.0) |
17 (58.6) |
35 (61.4) |
|
Leve |
25 (25.3) |
28 (34.1) |
12 (41.4) |
13 (22.8) |
|
Moderado |
36 (36.4) |
28 (34.1) |
4 (13.8) |
21 (36.8) |
|
Grave |
6 (6.1) |
3 (3.7) |
1 (3.4) |
1 (1.8) |
|
EA grave |
3 (3.0) |
3 (3.7) |
2 (6.9) |
3 (5.3) |
|
Morte |
0 |
0 |
0 |
1 (1,8)b |
|
Descontinuação do tratamento do estudo devido a EA |
3 (3.0) |
2 (2.4) |
0 |
2 (3.5) |
|
TEAEs de interesse especial |
||||
|
Conjuntivite clusterc |
5 (5.1) |
3 (3.7) |
3 (10.3) |
8 (14.0) |
|
Ceratite clusterd |
1 (1.0) |
0 |
0 |
0 |
|
Infecçõese Potenciais infecções oportunistasf Infecções de pele Infecções por herpes Infecções parasitárias |
45 (45.5) 1 (1.0) 3 (3.0) 3 (3.0) 0 |
38 (46.3) 4 (4.9) 1 (1.2) 6 (7.3) 0 |
11 (37.9) 1 (3.4) 1 (3.4) 1 (3.4) 1 (3.4) |
24 (42.1) 0 2 (3.5) 2 (3.5) 0 |
|
Reações no local da injeçãog |
0 |
1 (1.2) |
1 (3.4) |
1 (1.8) |
|
Malignidadesh |
0 |
0 |
0 |
1 (1,8)i |
|
Hipersensibilidade |
1 (1.0) |
2 (2.4) |
1 (3.4) |
1 (1.8) |
|
Eosinofiliaj |
1 (1.0) |
1 (1.2) |
0 |
0 |
Abreviaturas: AD = dermatite atópica; EA = evento adverso; LEBRI = lebriquizumabe; MedDRA = Dicionário Médico para Atividades Regulatórias; CPNM = câncer de pele não melanoma; Q2W = a cada 2 semanas; Q4W = a cada 4 semanas; TEAE = EA emergente do tratamento.
Nota: Os dados são n (%).
Um TEAE é definido como um evento que ocorreu pela primeira vez ou piorou em gravidade após a linha de base e na data ou antes da data da última visita dentro do período de tratamento especificado. Pacientes com múltiplas ocorrências dessas categorias são contados uma vez para cada categoria. Os pacientes podem ser contados em mais de uma categoria. As mortes também são incluídas como eventos adversos graves e descontinuações devido a eventos adversos. MedDRA Versão 27.0. a População de segurança modificada da semana 0 do ADjoin até o corte de dados de 24 de abril de 2024.
b Conforme relatado pelo investigador, um paciente do sexo masculino de 55 anos morreu de causas naturais no dia 462 do estudo e o evento foi avaliado como não relacionado ao tratamento do estudo; o paciente tinha histórico médico de hipertensão, ablação cardíaca, DA, insônia e refluxo gastroesofágico.
c O cluster de conjuntivite inclui os termos preferidos MedDRA de conjuntivite, conjuntivite alérgica, conjuntivite bacteriana, conjuntivite viral, conjuntivite papilar gigante.
d O cluster de ceratite inclui os termos preferidos MedDRA de ceratite, ceratoconjuntivite atópica, ceratite alérgica, ceratite ulcerativa e ceratoconjuntivite primaveril.
e As infecções são definidas usando os termos preferidos MedDRA da Classe de Órgãos do Sistema de Infecções e Infestações.
f Todas as infecções oportunistas potenciais foram avaliadas como não oportunistas com base nos critérios de Winthrop.
g As reações no local da injeção são definidas utilizando o termo de alto nível MedDRA para reações no local da injeção, excluindo os termos preferenciais relacionados com as articulações.
h Inclui NMSC e malignidades, excluindo NMSC.
j Eosinofilia é definida como 2 termos preferidos de eosinofilia e eosinofilia alérgica e os seguintes termos preferidos sob o termo de alto nível de análise de glóbulos brancos: contagem de eosinófilos anormal, contagem de eosinófilos aumentada e porcentagem de eosinófilos aumentada. Nenhum distúrbio relacionado a eosinofílicos foi relatado.
O impacto do lebriquizumabe na percepção relatada pelo paciente sobre a gravidade da DA foi documentado pela Medida de Eczema Orientado ao Paciente (POEM) durante 104 semanas de tratamento contínuo em ADjoin.8
O lebriquizumabe manteve melhorias no POEM durante 104 semanas do estudo ADjoin, independentemente da dosagem de Q2W ou Q4W, conforme visto na Figura 9. Uma limitação do estudo foi o pequeno tamanho da amostra de pacientes inscritos de ADhere a ADjoin.8
Figura . Resultados do POEM em pacientes que recebem lebriquizumabe Q2W ou Q4W por 104 semanas8
Descrição da Figura 9: Na semana 104, os pacientes que receberam lebriquizumabe a cada 2 semanas e lebriquizumabe a cada 4 semanas se inscreveram no ADjoin de ADvocate1 e ADvocate2 e ADhere exibiram escores médios de 6,0 e 5,3 vs 5,4 e 5,8, a porcentagem de pacientes com escore de 0 ou 1 foi observada em 20% e 33% dos pacientes versus 17% e 39% dos pacientes, e a porcentagem de pacientes com melhora de ≥4 pontos A Medida de Eczema Orientado ao Paciente foi observada em 100% e 96% dos pacientes versus 94% e 83% dos pacientes, respectivamente.
Abreviaturas: LEBRI = lebriquizumabe; POEM = Medida de Eczema Orientada ao Paciente; Q2W = a cada 2 semanas; Q4W = a cada 4 semanas.
Data da última revisão: 28-março-2025
1. Silverberg JI, Guttman-Yassky E, Thaçi D, et al. Two phase 3 trials of lebrikizumab for moderate-to-severe atopic dermatitis. N Engl J Med. 2023;388(12):1080-1091. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2206714
2. Blauvelt A, Thyssen JP, Guttman-Yassky E, et al. Efficacy and safety of lebrikizumab in moderate-to-severe atopic dermatitis: 52-week results of two randomized double-blinded placebo-controlled phase III trials. Br J Dermatol. 2023;188(6):740-748. https://doi.org/10.1093/bjd/ljad022
3. Simpson EL, Gooderham M, Wollenberg A, et al. Efficacy and safety of lebrikizumab in combination with topical corticosteroids in adolescents and adults with moderate-to-severe atopic dermatitis: a randomized clinical trial (ADhere). JAMA Dermatol. 2023;159(2):182-191. https://doi.org/10.1001/jamadermatol.2022.5534
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5. Thaci D, Weidinger S, Simpson E, et al. Efficacy and safety of lebrikizumab is maintained up to three years in patients with moderate-to-severe atopic dermatitis: ADvocate1, ADvocate2, and ADjoin long-term extension trial. Poster presented at: 33rd Congress of the European Academy of Dermatology and Venereology; September 25-28, 2024; Amsterdam, Netherlands.
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9. Simpson E, Biedermann T, Kircik L, et al. Raising the bar of efficacy in atopic dermatitis: lebrikizumab maintains depth of response over 2 years. Poster presented at: 6th Annual Revolutionizing Atopic Dermatitis (RAD) Conference; June 8-10, 2024; Chicago, IL, United States of America.
10. Long-term safety and efficacy study of lebrikizumab (LY3650150) in participants with moderate-to-severe atopic dermatitis (ADjoin). ClinicalTrials.gov identifier: NCT04392154. Updated December 9, 2024. Accessed December 9, 2024. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04392154
28 de março de 2025