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  3. 📄 Escalonamento de dose

Mounjaro ® tirzepatida

Essas informações são direcionadas aos profissionais de saúde do Brasil em resposta as suas pesquisas sobre nossos produtos. Para consultar as informações completas das nossas bulas e manuais de uso, por favor, visite o nosso site Medicamentos atuais | Nossos medicamentos | Lilly Brasil ou o bulário da ANVISA Consultas - Agência Nacional de Vigilância Sanitária (anvisa.gov.br)

📄 Escalonamento de dose

A tirzepatida deve ser iniciada com 2,5 mg por via subcutânea uma vez por semana e aumentada em incrementos de 2,5 mg a cada 4 semanas até que a dose alvo seja atingida, sendo que a dose máxima recomendada é 15 mg.

Escalonamento de Dose Tirzepatida em adultos

A dose inicial de tirzepatida é de 2,5 mg uma vez por semana. 1

Após 4 semanas, aumente a dose para 5 mg uma vez por semana.1

Se necessário, podem ser feitos aumentos de dose em incrementos de 2,5 mg após um mínimo de 4 semanas com a dose atual.1

A dose máxima de tirzepatida é de 15 mg uma vez por semana para adultos.1

Administre tirzepatida

  • uma vez por semana

  • a qualquer hora do dia, e

  • com ou sem refeições.1

A tirzepatida deve ser injetada por via subcutânea nas seguintes áreas:

  • abdome

  • coxa, ou

  • com auxílio de outra pessoa, injetar na parte de trás dos braços, 1

Escalonamento de dose nos estudos clínicos de tirzepatida em diabetes tipo 2

Nos estudos de fase 3 de tirzepatida em diabetes tipo 2 (DM2) (SURPASS-1 a -5), os participantes foram designados para 1 dos 3 braços de tratamento com tirzepatida (5, 10 ou 15 mg) para avaliação de eficácia e segurança (Figura 1).2-6

Figura 1. Cronograma de escalonamento de dose da tirzepatida nos estudos clínicos de fase 3 para diabetes tipo 22-7

Figura 1 descrição: Nos estudos clínicos de fase 3 com tirzepatida em pacientes com diabetes tipo 2, os pacientes começaram o tratamento com uma dose de 2,5 mg de tirzepatida uma vez por semana durante 4 semanas. A dose foi então aumentada em incrementos de 2,5 mg a cada 4 semanas até atingir a dose designada (5, 10 ou 15 mg).

A dose inicial de tirzepatida foi de 2,5 mg uma vez por semana durante 4 semanas e aumentou em incrementos de 2,5 mg a cada 4 semanas até que a dose atribuída fosse alcançada.2-6

O escalonamento da dose em incrementos de 2,5 mg em intervalos de 4 semanas foi escolhido com base na capacidade de melhorar o perfil de tolerabilidade.2

As 3 doses de tirzepatida (5, 10 e 15 mg) estudadas quanto à eficácia no programa de estudo clínico de fase 3 SURPASS e SURMOUNT foram identificadas com base em dados de segurança, eficácia e na modelagem da relação exposição-resposta em participantes com DM2 nos estudos de fase 1 e 2.2

Escalonamento de dose nos estudos clínicos de tirzepatida para o controle de peso

O programa clínico global de fase 3 SURMOUNT para controle de peso avaliou a tirzepatida 5, 10, 15 mg e as dosagens máximas toleradas quanto à segurança e eficácia. Essas doses e esquemas de escalonamento de dose associados foram baseados na avaliação de dados de segurança, eficácia (perda de peso) e tolerabilidade gastrointestinal em estudos de fase 1 e 2 em pacientes com DM2, seguidos pela modelagem da relação exposição-resposta dos dados que previram perda de peso em pacientes com sobrepeso ou obesidade. 7


Data da última revisão: 05-maio-2026

Referências

  1. Bula de Mounjaro® (tirzepatida). Disponivel em: https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?nomeProduto=mounjaro. Acesso em 13/05/2026.

  2. Rosenstock J, Wysham C, Frías JP, et al. Efficacy and safety of a novel dual GIP and GLP-1 receptor agonist tirzepatide in patients with type 2 diabetes (SURPASS-1): a double-blind, randomised, phase 3 trial. Lancet. 2021;398(10295):143-155. https://doi.org/10.1016/S0140-6736%2821%2901324-6

  3. Frías JP, Davies MJ, Rosenstock J, et al; SURPASS-2 Investigators. Tirzepatide versus semaglutide once weekly in patients with type 2 diabetes. N Engl J Med. 2021;385(6):503-515. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2107519

  4. Ludvik B, Giorgino F, Jódar E, et al. Once-weekly tirzepatide versus once-daily insulin degludec as add-on to metformin with or without SGLT2 inhibitors in patients with type 2 diabetes (SURPASS-3): a randomised, open-label, parallel-group, phase 3 trial. Lancet. 2021;398(10300):583-598. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)01443-4

  5. Del Prato S, Kahn SE, Pavo I, et al; SURPASS-4 Investigators. Tirzepatide versus insulin glargine in type 2 diabetes and increased cardiovascular risk (SURPASS-4): a randomised, open-label, parallel-group, multicentre, phase 3 trial. Lancet. 2021;398(10313):1811-1824. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)02188-7

  6. Dahl D, Onishi Y, Norwood P, et al. Effect of subcutaneous tirzepatide vs placebo added to titrated insulin glargine on glycemic control in patients with type 2 diabetes: the SURPASS-5 randomized clinical trial. JAMA. 2022;327(6):534-545. https://doi.org/10.1001/jama.2022.0078

  7. le Roux CW, Zhang S, Aronne LJ, et al. Tirzepatide for the treatment of obesity: rationale and design of the SURMOUNT clinical development program. Obesity (Silver Spring). 2023;31(1):96-110. https://doi.org/10.1002/oby.23612


05 de maio de 2026

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