Ebglyss ® lebriquizumabe
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Estudos Pivotais
Os estudos pivotais de lebriquizumabe para dermatite atópica são: ADvocate1, ADvocate2 e ADhere.
Estudos Pivotais
Links Estudos ADvocate1, ADvocate2 e ADhere
Os estudos ADvocate1 (N = 424) e ADvocate2 (N = 427) foram randomizados, duplo-cegos, controlados por placebo, de atribuição paralela, estudos de fase 3 projetados para comparar a eficácia e segurança do lebriquizumabe com placebo em pacientes adultos e adolescentes (com idades ≥12 e <18 anos, pesando ≥40 kg) com dermatite atópica moderada a grave.
Two Phase 3 Trials of Lebrikizumab for Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis - PubMed
O estudo ADhere (N = 211) foi um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de atribuição paralela, de fase 3, projetado para comparar a eficácia e segurança de lebriquizumabe mais corticosteróides tópicos com placebo mais corticosteróides tópicos em pacientes adultos e adolescentes (de ≥12 e < 18 anos, pesando ≥40 kg) com dermatite atópica moderada a grave.
Data da última revisão: 27-março-2025
1. Silverberg JI, Guttman-Yassky E, Thaçi D, et al. Two phase 3 trials of lebrikizumab for moderate-to-severe atopic dermatitis. N Engl J Med. 2023;388(12):1080-1091. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2206714
2. Simpson EL, Gooderham M, Wollenberg A, et al. Efficacy and safety of lebrikizumab in combination with topical corticosteroids in adolescents and adults with moderate-to-severe atopic dermatitis: a randomized clinical trial (ADhere). JAMA Dermatol. 2023;159(2):182-191. https://doi.org/10.1001/jamadermatol.2022.5534
27 de março de 2025