Eventos Gastrointestinais

A Eli Lilly and Company não pode fornecer quaisquer recomendações de tratamento. O profissional de saúde pode usar as informações fornecidas abaixo, o histórico médico prévio do paciente, os medicamentos concomitantes e outros fatores individuais para desenvolver um plano de tratamento. O profissional de saúde deve considerar os potenciais riscos e benefícios das opções de tratamento e monitorar adequadamente.

^{Os
eventos adversos emergentes do tratamento relatados com maior
frequência em pacientes que receberam tirzepatida foram náusea,
vômito e diarreia, nos estudos clínicos SURMOUNT e SURPASS.} O esquema de escalonamento da dose de tirzepatida foi projetado para minimizar os eventos adversos gastrointestinais (GI). A dose inicial de tirzepatida foi de 2,5 mg uma vez por semana durante 4 semanas, escalonada em incrementos de 2,5 mg a cada 4 semanas até que a dose atribuída de 5, 10 ou 15 mg fosse alcançada.^1-4

Para mitigar os sintomas gastrointestinais e ajudar a gerenciar pacientes com eventos adversos gastrointestinais intoleráveis durante o período de escalonamento, o protocolo do estudo SURPASS instruiu os investigadores a

Aconselhar os pacientes a comer refeições menores, por exemplo, dividindo 3 refeições diárias em 4 ou mais refeições menores, e a parar de comer quando se sentirem satisfeitos
Prescrever medicação sintomática (por exemplo, medicação antiemética ou antidiarreica) de acordo com as necessidades individuais do paciente, e/ou
Interromper temporariamente a tirzepatida (omita 1 dose, o paciente tomará 3 de 4 doses nesse nível de dose). Após a interrupção, reinicie na mesma dose ou aumente a dose conforme necessário com o paciente tomando medicação para aliviar os sintomas gastrointestinais.^1-10

^{Os
investigadores podem decidir descontinuar os medicamentos do estudo,
mas a redução dos medicamentos do estudo não foi permitida durante
os estudos SURPASS-1, SURPASS-2, SURPASS-5 e SURPASS-6.}^3-6,9,10

Nos estudos SURPASS-3 e SURPASS-4, se os sintomas ou eventos gastrointestinais intoleráveis persistirem apesar das medidas acima, o investigador pode decidir continuar o tratamento com uma dose de manutenção tolerada mais baixa de tirzepatida, de modo que:

Os participantes com 5 mg ou menos interromperiam o tratamento,
Os participantes com 7,5 ou 10 mg diminuiriam a dose para 5 mg e
Os participantes com 12,5 ou 15 mg diminuiriam a dose para 10 mg.^1,2,7,8

Data da última revisão: 07-julho-2026

Referências

1. Jastreboff AM, Aronne LJ, Ahmad NN, et al; SURMOUNT-1 Investigators. Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity. N Engl J Med. 2022;387(3):205-216. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2206038

2. Garvey WT, Frias JP, Jastreboff AM, et al; SURMOUNT-2 investigators. Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity in people with type 2 diabetes (SURMOUNT-2): a double-blind, randomised, multicentre, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2023;402(10402):613-626. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(23)01200-X

3. Wadden TA, Chao AM, Machineni S, et al. Tirzepatide after intensive lifestyle intervention in adults with overweight or obesity: the SURMOUNT-3 phase 3 trial. Nat Med. 2023;29(11):2909-2918. https://doi.org/10.1038/s41591-023-02597-w

4. Aronne LJ, Sattar N, Horn DB, et al; SURMOUNT-4 Investigators. Continued treatment with tirzepatide for maintenance of weight reduction in adults with obesity: the SURMOUNT-4 randomized clinical trial. JAMA. 2024;331(1):38-48. https://doi.org/10.1001/jama.2023.24945

5. Rosenstock J, Wysham C, Frías JP, et al. Efficacy and safety of a novel dual GIP and GLP-1 receptor agonist tirzepatide in patients with type 2 diabetes (SURPASS-1): a double-blind, randomised, phase 3 trial. Lancet. 2021;398(10295):143-155. https://doi.org/10.1016/S0140-6736%2821%2901324-6

6. Frías JP, Davies MJ, Rosenstock J, et al; SURPASS-2 Investigators. Tirzepatide versus semaglutide once weekly in patients with type 2 diabetes. N Engl J Med. 2021;385(6):503-515. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2107519

7. Ludvik B, Giorgino F, Jódar E, et al. Once-weekly tirzepatide versus once-daily insulin degludec as add-on to metformin with or without SGLT2 inhibitors in patients with type 2 diabetes (SURPASS-3): a randomised, open-label, parallel-group, phase 3 trial. Lancet. 2021;398(10300):583-598. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)01443-4

8. Del Prato S, Kahn SE, Pavo I, et al; SURPASS-4 Investigators. Tirzepatide versus insulin glargine in type 2 diabetes and increased cardiovascular risk (SURPASS-4): a randomised, open-label, parallel-group, multicentre, phase 3 trial. Lancet. 2021;398(10313):1811-1824. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)02188-7

9. Dahl D, Onishi Y, Norwood P, et al. Effect of subcutaneous tirzepatide vs placebo added to titrated insulin glargine on glycemic control in patients with type 2 diabetes: the SURPASS-5 randomized clinical trial. JAMA. 2022;327(6):534-545. https://doi.org/10.1001/jama.2022.0078

10. Rosenstock J, Frías JP, Rodbard HW, et al. Tirzepatide vs insulin lispro added to basal insulin in type 2 diabetes: the SURPASS-6 randomized clinical trial. JAMA. 2023;330(17):1631-1640. https://doi.org/10.1001/jama.2023.20294

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