Infusão de Donanemabe

Perguntas Frequentes

Consulte a bula disponível em https://www.lilly.com/br/medicamentos/medicamentos-aprovados para acesso às informações completas de donanemabe.

Ressaltamos que o tratamento deve ser iniciado por um médico com experiência no diagnóstico e tratamento da doença de Alzheimer. A infusão de donanemabe deve ser iniciada e supervisionada por um profissional de saúde experiente, capaz de detectar e gerenciar reações relacionadas à infusão, e que tenha acesso a suporte médico apropriado para gerenciar reações adversas graves.¹

As informações abaixo são baseadas na bula de donanemabe e em dados disponíveis na literatura. A Lilly não recomenda uso diferente do aprovado na bula. As decisões de tratamento são de responsabilidade do médico e equipe de profissionais da saúde envolvidos no tratamento de cada paciente.

Há necessidade de preparo especial no dia da infusão?

De acordo com a bula, não há recomendações específicas antes da infusão:

Não é necessário jejum;
Não há restrição alimentar específica;
Não há contraindicação formal para atividade física,

De acordo com a literatura, a infusão deve ser realizada em pacientes clinicamente estáveis, não sendo recomendada quando o paciente apresenta uma condição médica geral, psiquiátrica ou neurológica descompensada.² O médico deverá avaliar o momento correto para iniciar as infusões e fazer as recomendações aplicáveis.

É permitido pré-tratamento antes da infusão?

De forma geral, a literatura descreve que o uso de pré-tratamento profilático antes de infusões intravenosas pode ser considerado para o manejo de reações infusionais, especialmente em pacientes com histórico prévio desses eventos.³ A decisão sobre a utilização de profilaxia deve ser individualizada e ficar a critério dos profissionais de saúde responsáveis pelo paciente no centro de infusão, levando em consideração as seguintes informações:

A bula não orienta sobre necessidade de pré-tratamento de rotina.¹
A literatura descreve que, em pacientes que apresentaram reação infusional de grau 1-2 em infusão prévia, pode ser considerado pré-tratamento profilático com difenidramina associada a paracetamol, administrados aproximadamente 30 minutos antes da próxima infusão.²
Caso essa estratégia seja insuficiente, o pré-tratamento profilático pode ser escalonado, a critério médico, para anti-inflamatório ou corticoide, administrados antes da infusão, conforme avaliação clínica individual.²

Quando a RM (Ressonância Magnética) deve ser realizada?

Quando indicada, a realização e avaliação da RM são necessárias antes da continuidade da infusão de donanemabe.

RM basal: até 1 ano antes do início do tratamento.¹
Obrigatória antes da 2ª, 4ª e 7ª infusão.¹
A qualquer momento, se surgirem sintomas neurológicos sugestivos de ARIA.²

Quais medicamentos concomitantes são contraindicados?

Não foram realizados estudos formais de interação medicamentosa com donanemabe. Não são esperadas interações medicamentosas farmacocinéticas com base nas características de donanemabe.¹

O risco de hemorragia intracerebral durante o tratamento é aumentado em pacientes que recebem terapia anticoagulante ou agentes trombolíticos. Deve-se ter cautela ao considerar a administração de antitrombóticos.

Contraindicações:¹

Hipersensibilidade grave prévia ao donanemabe ou aos seus componentes.

Avaliação individual necessária:²

Trombolíticos;
Terapia antiplaquetária dupla;
Tratamento sistêmico atual com imunossupressores, imunoglobulinas ou anticorpos monoclonais.

A avaliação de risco-benefício deve ser feita pelo médico prescritor.

Como fazer a diluição?

Apresentação: solução para diluição para infusão e está disponível em um frasco-ampola que contém 17,5 mg/mL (350 mg/20 mL) de donanemabe. Cada embalagem contém 1 frasco-ampola de 20 mL cada.¹

Donanemabe é administrado somente por infusão intravenosa. Cada frasco é para uso único. A solução para infusão de donanemabe deve ser preparada e administrada por um profissional da saúde qualificado utilizando técnica asséptica:¹

Deixe donanemabe atingir o equilíbrio com a temperatura ambiente durante aproximadamente 30 minutos antes da preparação.¹
Inspecione o conteúdo do frasco quanto à presença de material particulado e descoloração. Se forem observados material particulado ou descoloração, descarte o frasco.¹
Após diluição e preparação em solução para injeção de cloreto de sódio 9 mg/mL (0,9%) (ver Tabela 1), administre donanemabe por infusão intravenosa.¹

Tabela 1 - Preparação de donanemabe¹

Dose de Kisunla (mg)

Volume de Kisunla (mL)

Volume de solução para injeção de cloreto de sódio 9 mg/mL (0,9 %) (mL)

Volume final de solução diluída para infusão (mL)

Concentração final de solução diluída (mg/mL)^a

700 mg

40 mL^b

30 mL a 135 mL

70 mL a 175 mL

700 mg/175 mL

(4 mg/mL) a

700 mg/70 mL

(10 mg/mL)

1400mg

80 mL^c

60 mL a 270 mL

140 mL a 350 mL

1400 mg/350 mL

(4 mg/mL) a

1400 mg/140 mL

(10 mg/mL)

^aConcentração final de 4 mg/mL a 10 mg/mL;

^b2 frascos-ampola de Kisunla;

^c4 frascos-ampola de Kisunla.

Exemplo de diluição:

700 mg → diluição em 100 mL (Volume final = 140 ml) de SF 0,9% → 5 mg/mL
1400 mg → diluição em 200 mL (Volume final = 280 ml) de SF 0,9% → 5 mg/mL

Inverta delicadamente a bolsa para misturar. Não agite¹
Administre a solução diluída durante um período de pelo menos 30 minutos¹
Administre toda a solução para infusão¹
Enxágue a linha com solução de cloreto de sódio injetável 0,9% ao término da infusão.¹

Qual a posologia recomendada e o esquema de administração?

O esquema posológico aprovado em bula para donanemabe é:

Infusões 1 a 3: 700 mg¹
Infusões a partir da 4ª: 1400 mg, administradas a cada 4 semanas¹

Alterações de posologia devem ser avaliadas pelo médico prescritor com base em julgamento clínico individual e em dados científicos publicados recentemente. A Lilly não recomenda qualquer uso diferente do aprovado em bula.

É necessário usar filtro de linha?

A bula e os protocolos não especificam obrigatoriedade de uso de filtro;
Deve-se seguir o protocolo institucional de infusão do próprio centro onde será realizado o procedimento.

Quais são as recomendações após a infusão?

De acordo com a bula de donanemabe, o paciente deve ser observado após a infusão por no mínimo 30 minutos.¹

A literatura recomenda a observação após-infusão:²

1 hora após as 4 primeiras infusões;
30 minutos a partir da 5ª infusão, se não houver reações prévias.

Orientar paciente e cuidador quanto aos sintomas de alerta:²

Cefaleia persistente;
Confusão mental;
Alterações visuais;
Desequilíbrio ou tontura.

Deve existir canal de contato direto do paciente e cuidador com a clínica ou equipe médica para relato e acompanhamento de intercorrências.

Há contraindicação ao uso de hidrocortisona ou difenidramina?

Não há contraindicações sobre o uso de hidrocortisona ou difenidrina na bula de donanemabe.

Na literatura, anti-histamínicos e corticoides são recomendados no manejo e profilaxia de reações infusionais.²

As decisões de tratamento devem ser avaliadas pelo médico prescritor com base em julgamento clínico individual e em dados científicos publicados recentemente. A Lilly não recomenda qualquer uso diferente do aprovado em bula.

Como manejar as Reações Infusionais?

As reações podem ser graves ou de ameaça à vida e geralmente ocorrem durante a infusão ou dentro de 30 minutos pós-infusão.¹Recursos apropriados para o manejo de reações graves, como RRI grave, reações de hipersensibilidade e/ou reações anafiláticas, devem estar disponíveis. Reduzir a velocidade de infusão, usar medicação prévia ou tratamento sintomático pode ser útil no manejo dessas reações.¹

A literatura recomenda as ações abaixo conforme gravidade da reação.² Ressaltamos que a Lilly não recomenda condutas clínicas. O médico prescritor deverá avaliar o quadro de cada paciente baseado no histórico clínico e informações disponíveis na literatura.

Reação leve (grau 1)²

Difenidramina
Paracetamol

Reação moderada ou persistente (grau 2)²

Dexametasona por 2 a 3 dias ou

Metilprednisolona por 2 a 3 dias

Reação grave (≥ grau 3)²

Suspender definitivamente o tratamento
Broncodilatadores, oxigênio, epinefrina
Corticoide intravenoso

Quais eventos adversos são mais comuns?

Muito comum ≥ 10%: ARIA; cefaleia.¹
Comum ≥ 1% e <10%: náusea, vômito e RRI (reação relacionada à infusão).¹
Incomum ≥ 0,1% e <1%: reação anafilática.¹

Quando costuma ocorrer ARIA?

ARIA (Anormalidade de Imagem Relacionada à Amiloide) é um evento adverso associado ao tratamento com donanemabe que ocorre após o paciente receber a infusão, geralmente no início do tratamento, e não é classificada como reação infusional.⁴
ARIA é caracterizada por alterações detectadas em exames de ressonância magnética (RM), sendo classificada em: ARIA-E: edema ou efusão relacionada à amiloide; ARIA-H: micro hemorragias cerebrais e/ou siderose superficial cortical.⁴
Na maioria dos casos, ARIA é assintomática e identificada exclusivamente por meio de monitoramento por RM, podendo ocorrer dias ou semanas após a infusão, e não durante o procedimento de infusão.⁴

De forma geral:

ARIA geralmente ocorre no início do tratamento (dentro de 24 semanas após o início do tratamento) e é geralmente assintomática, embora eventos graves e com risco à vida possam ocorrer em casos raros.¹

A maioria dos casos é assintomática, sendo detectada apenas em exames de ressonância magnética de vigilância.²
Eventos sintomáticos são menos frequentes, porém, quando presentes, exigem avaliação clínica.²

Data da última revisão: 25-maio-2025

Referências

Eli Lilly do Brasil Ltda. Kisunla^® (donanemabe): bula do profissional de saúde. Brasília. Disponível em: <https://www.lilly.com/br/medicamentos/medicamentos-aprovados>. Acesso em 06/05/2026.
Rabinovici, G D et al. “Donanemab: Appropriate use recommendations.” The journal of prevention of Alzheimer's disease vol. 12,5 (2025): 100150. doi:10.1016/j.tjpad.2025.100150
Lenz, Heinz-Josef. “Management and preparedness for infusion and hypersensitivity reactions.” The oncologist vol. 12,5 (2007): 601-9. doi:10.1634/theoncologist.12-5-601
Mintun, Mark A et al. “Donanemab in Early Alzheimer's Disease.” The New England journal of medicine vol. 384,18 (2021): 1691-1704. doi:10.1056/NEJMoa2100708

Você está tentando acessar uma área restrita.

📄 Infusão de donanemabe - Perguntas e Respostas