Manejo de reação da infusão

Manejo de reações relacionadas à infusão

Interrompa imediatamente a infusão após a primeira observação de quaisquer sinais ou sintomas consistentes com uma reação do tipo hipersensibilidade.¹

Os profissionais de saúde devem aplicar o julgamento clínico na avaliação da eficácia da intervenção e dos cuidados de suporte.

Nos estudos com donanemabe, foram sugeridos medicamentos de resgate e profilaxia para controlar as reações relacionadas à infusão (IRRs) a critério dos investigadores.^2,3 Uma revisão dos medicamentos concomitantes usados durante as IRRs nos estudos com donanemabe mostrou que os investigadores manejaram as IRRs de forma sintomática.¹

Redução do risco de reações relacionadas à infusão em infusões subsequentes

As intervenções avaliadas para reduzir o risco de IRRs nos estudos com donanemabe incluíram

• medicamentos utilizados como profilaxia, e

• abrandamento da infusão durante ou após a IRR.¹

Medicação usada como profilaxia

O uso de medicação profilática para prevenir IRRs não foi planejado nos estudos com donanemabe. No entanto, se ocorresse uma reação à infusão, o participante poderia ser pré-medicado em infusões subsequentes (também chamadas de infusões de reintrodução).^2,3

A reintrodução da dose foi contraindicada em participantes que apresentaram uma reação anafilática suspeita ou possível em uma dose anterior. Para IRRs que não eram suspeitas de anafilaxia, após revisão dos dados e a critério do investigador, o participante poderia ser

• reintroduzido a uma infusão, e

• pré-medicado para infusões subsequentes.¹

Os medicamentos profiláticos usados como pré-medicação no mesmo dia de uma infusão nos estudos de donanemabe incluíram

• Anti-histamínicos

• Paracetamol e

• Corticosteróides.¹

O uso de profilaxia não reduziu de forma significativa a chance de experimentar uma IRR associada à reintrodução do medicamento em pacientes que já haviam experimentado uma IRR. Se a medicação profilática foi usada ou não na infusão de reintrodução, aproximadamente

• 40% dos participantes redesafiados experimentaram uma IRR e

• 60% dos participantes redesafiados não experimentaram uma IRR(Tabela 1).¹

Tabela 1. Resumo da medicação profilática e IRRs na infusão de reintrodução ¹

	Donanemabe (N=2727)
Participantes com IRR	252
Participantes com infusão de reintrodução	164/252 (65.1%)
Medicação profilática usada para reintrodução	38/164 (23.2%)
IRR após infusão de reintrodução	15/38 (39.5%)
Sem IRR após infusão de reintrodução	23/38 (60.5%)
Sem medicação profilática para infusão de reintrodução	126/164 (76.8%)
IRR após infusão de reintrodução	53/126 (42.1%)
Sem IRR após infusão de reintrodução	73/126 (57.9%)

Abreviatura: IRR = reação relacionada à infusão.

Abrandamento da infusão durante ou após a reação relacionada com a infusão

O impacto da desaceleração de uma infusão no início de um evento de IRR ou profilaticamente para infusões subsequentes foi avaliado. Uma infusão lenta foi definida como uma infusão com duração de 45 minutos ou mais, em comparação com os 30 minutos típicos do donanemabe.¹

Os tempos de infusão registrados nos locais de teste mostraram que as infusões foram

• no primeiro evento de IRR (26,6%), e

• profilaticamente na infusão de reintrodução (43,9%).¹

Uma infusão mais lenta não reduziu a chance de experimentar uma IRRs associada à reintrodução. Se infusões lentas foram usadas ou não na infusão de redesafio, aproximadamente

• 40% dos participantes redesafiados experimentaram uma IRR e

• 60% dos participantes redesafiados não experimentaram uma IRR (Tabela 2).¹

Tabela 2. Resumo da infusão lenta e IRRs na infusão de reintrodução¹

	Donanemabe (N=2727)
Participantes com primeira IRR	252
Participantes com infusão de reintrodução	164/252 (65.1%)
Infusão lenta para reintrodução	72/164 (43.9%)
IRR após infusão de reintrodução	30/72 (41.7%)
Sem IRR após infusão de reintrodução	42/72 (58.3%)
Sem infusão lenta para reintrodução	92/164 (56.1%)
IRR após infusão de reintrodução	38/92 (41.3%)
Sem IRR após infusão de reintrodução	54/92 (58.7%)

Abreviatura: IRR = reação relacionada à infusão.

Data da última revisão: 22-julho-2025

Referências

1. Data on file, Eli Lilly, and Company and/or one of its subsidiaries.

2. Mintun MA, Lo AC, Evans CD, et al. Donanemab in early Alzheimer’s disease. N Engl J Med. 2021;384(18):1691-1704. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2100708

3. Sims JR, Zimmer JA, Evans CD, et al; TRAILBLAZER-ALZ 2 Investigators. Donanemab in early symptomatic Alzheimer disease: the TRAILBLAZER-ALZ 2 randomized clinical trial. JAMA. 2023;330(6):512-527. https://doi.org/10.1001/jama.2023.13239