Kisunla ® donanemabe
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📄 Mudança de tratamento para donanemabe
Os efeitos da troca de outra terapia anti-amiloide para donanemabe não foram estudados. Os profissionais de saúde envolvidos no tratamento devem avaliar se o paciente é elegível para essa mudança.
Os pacientes em outras terapias direcionadas à amiloide podem mudar para o donanemabe?
A segurança e a eficácia da mudança de uma terapia direcionada à amiloide (ATT - amyloid-targeting therapy) para o donanemabe para o tratamento da doença de Alzheimer (DA) inicial não foram estudadas sistematicamente.
Os estudos clínicos de donanemabe permitiram que os participantes com tratamento prévio de imunoterapia anti-amiloide passiva se inscrevessem caso tivessem mais de 5 meias-vidas após o tratamento antes da randomização.1,2
Em toda a classe de ATTs, as meias-vidas variam de 5 a 12 dias.3,4
Não foram coletados dados sobre o tratamento prévio com ATT nos estudos com donanemabe. O impacto do tratamento prévio com ATT na incidência ou gravidade de eventos de segurança, como anormalidades de imagem relacionadas à amiloide (ARIA - amyloid-related imaging abnormalities) ou reações relacionadas à infusão (IRR - infusion-related reactions), são desconhecidos.
Os profissionais de saúde envolvidos no tratamento devem considerar cuidadosamente os pacientes com exposição prévia à ATT para determinar se um paciente individual é candidato a mudar de uma ATT para outra no tratamento da DA. As decisões sobre o tempo ideal entre o tratamento com uma ATT e a mudança para outra são melhor determinadas com base na concordância do médico e do paciente considerando
estado cognitivo e neuropatológico do paciente;
suas necessidades, e
sua segurança.
Considere o estado cognitivo ao iniciar o donanemabe
O estado cognitivo do paciente é uma consideração importante ao decidir se um paciente deve mudar de outra ATT para donanemabe.
O donanemabe é indicado para retardar a progressão da DA. O tratamento com donanemabe deve ser iniciado em paciente com
evidência de neuropatologia da DA, e
comprometimento cognitivo leve ou estágio de demência leve da doença.3
A segurança ou eficácia do donanemabe para tratamento em estágios anteriores ou posteriores da doença não foi estabelecida.3
Confirme a presença de neuropatologia da DA (confirmação de patologia amiloide) antes de iniciar o tratamento.3
Considerações de segurança ao iniciar o Donanemabe
O perfil de segurança e risco de mudar de um ATT para donanemabe não foi estudado sistematicamente e é desconhecido.
Anticorpos monoclonais direcionados contra beta-amiloide, incluindo donanemabe, podem causar ARIA e IRRs.3,4
As anormalidades de imagem relacionadas à amiloide incluem
anormalidades de imagem relacionadas à amiloide-edema (ARIA-E), observadas na ressonância magnética como edema cerebral vasogênico ou derrames sulcais, e
anormalidades de imagem relacionadas à amiloide - deposição de hemossiderina (ARIA-H), que inclui micro-hemorragia e siderose superficial. 3,5,6
As anormalidades de imagem relacionadas à amiloide geralmente são assintomáticas, embora eventos graves e com risco de vida raramente possam ocorrer. Além da ARIA, hemorragias intracerebrais maiores que 1 cm de diâmetro (ou seja, hemorragias extensas) ocorreram em pacientes tratados com donanemabe.3
As informações de prescrição fornecem mais informações sobre
IRRs, e
Segurança e monitoramento ARIA.3
Data da última revisão: 15-dezembro-2025
Sims JR, Zimmer JA, Evans CD, et al; TRAILBLAZER-ALZ 2 Investigators. Donanemab in early symptomatic Alzheimer disease: the TRAILBLAZER-ALZ 2 randomized clinical trial. JAMA. 2023;330(6):512-527. https://doi.org/10.1001/jama.2023.13239
MA, Lo AC, Evans CD, et al. Donanemab in early Alzheimer’s disease. N Engl J Med. 2021;384(18):1691-1704. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2100708
Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.
Leqembi [package insert]. Nutley, NJ: Eisai; 2025.
Cogswell PM, Barakos JA, Barkhof F, et al. Amyloid-related imaging abnormalities with emerging Alzheimer disease therapeutics: detection and reporting recommendations for clinical practice. AJNR Am J Neuroradiol. 2022;43(9):E19-E35. https://doi.org/10.3174/ajnr.A7586
Sperling RA, Jack Jr CR, Black SE, et al. Amyloid-related imaging abnormalities in amyloid-modifying therapeutic trials: recommendations from the Alzheimer’s Association Research Roundtable Workgroup. Alzheimers Dement. 2011;7(4):367-385. https://doi.org/10.1016/j.jalz.2011.05.2351
15 de dezembro de 2025