Ebglyss ® lebriquizumabe
Essas informações são direcionadas aos profissionais de saúde do Brasil em resposta as suas pesquisas sobre nossos produtos. Para consultar as informações completas das nossas bulas e manuais de uso, por favor, visite o nosso site Medicamentos atuais | Nossos medicamentos | Lilly Brasil ou o bulário da ANVISA Consultas - Agência Nacional de Vigilância Sanitária (anvisa.gov.br)
Mudança de tratamento (switching)
Nos ensaios clínicos ADvocate1, ADvocate2 e ADhere, os pacientes foram obrigados a parar a terapia tópica e sistêmica antes da randomização.
Switching
Troca do tratamento para Lebriquizumabe nos ensaios clínicos de Fase 3 em Dermatite Atópica
Nos estudos de monoterapia ADvocate1 e ADvocate2 e no estudo de combinação com corticosteroides tópicos (TCS) ADhere, os pacientes foram excluídos se antes da visita inicial tivessem sido tratados com
TCS, inibidores da calcineurina ou inibidores da fosfodiesterase-4 em até 1 semana
Drogas imunossupressoras ou imunomoduladoras (como corticosteroides sistêmicos, ciclosporina, micofenlato-mofetil, interferon gama, inibidores da Janus quinase, azatioprina, metotrexato etc.) dentro de 4 semanas
Fototerapia e fotoquimioterapia em 4 semanas
Um medicamento experimental dentro de 8 semanas ou dentro de 5 meias-vidas (se conhecido), o que for mais longo
Produtos biológicos que esgotam as células B, incluindo rituximabe, dentro de 6 meses
Outros produtos biológicos dentro de 5 meias-vidas (se conhecidas) ou 16 semanas, o que for mais longo, ou
Hidratantes prescritos dentro de 7 dias.1,2
Pacientes com tratamento prévio com dupilumabe ou traloquinumabe foram excluídos dos estudos ADvocate1 e ADvocate2 e poderiam ser incluídos no ADhere somente se o medicamento tivesse sido descontinuado pelo menos 8 semanas antes da do início do estudo.1,2
A Eli Lilly and Company não avaliou a eficácia e a segurança do uso de lebriquizumabe na dermatite atópica moderada a grave em pacientes que mudaram de outras terapias de dermatite atópica.
Não há orientação específica em bula para trocar o tratamento de um paciente com dermatite atópica moderada a grave do tratamento com outras terapias para dermatite atópica para o tratamento com lebriquizumabe. As decisões sobre o uso de lebriquizumabe devem ser tomadas a critério do médico prescritor, usando seu melhor julgamento clínico.
Data da última revisão: 28-março-2025
1. Silverberg JI, Guttman-Yassky E, Thaçi D, et al. Two phase 3 trials of lebrikizumab for moderate-to-severe atopic dermatitis. N Engl J Med. 2023;388(12):1080-1091. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2206714
2. Simpson EL, Gooderham M, Wollenberg A, et al. Efficacy and safety of lebrikizumab in combination with topical corticosteroids in adolescents and adults with moderate-to-severe atopic dermatitis: a randomized clinical trial (ADhere). JAMA Dermatol. 2023;159(2):182-191. https://doi.org/10.1001/jamadermatol.2022.5534
28 de março de 2025