Mounjaro ^® tirzepatida

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Queda de cabelo

Durante os ensaios clínicos de tirzepatida de fase 3, a queda de cabelo foi relatada como uma reação adversa comum (≥1% e <10%) com tirzepatida, principalmente em participantes com sobrepeso ou obesidade, com ou sem diabetes tipo 2.

Ensaios Clínicos SURPASS

A eficácia e a segurança da tirzepatida em pessoas com DM2 foram avaliadas no programa de ensaios clínicos SURPASS.^1-7

Estudos controlados por placebo

Nos dados agrupados dos estudos SURPASS-1 e 5 controlados por placebo, não houveram relatos de eventos adversos emergentes do tratamento (TEAE) de perda de cabelo nos grupos tirzepatida ou placebo.⁸

Todos os participantes tratados com tirzepatida nos estudos de fase 3 do SURPASS

Nos dados agrupados dos estudos de fase 3 SURPASS-1 a 5, SURPASS-J-mono e SURPASS-J-combo, 5119 participantes com DM2 receberam pelo menos uma dose de tirzepatida e 13 (0,25%) relataram um TEAE de queda de cabelo.⁸

Desses 13 casos de queda de cabelo, 1 foi considerado grave.⁸

Ensaios Clínicos SURMOUNT

A incidência de queda de cabelo nos estudos SURMOUNT pode ser encontrada na Tabela 1.^8-12

Tabela 1. Número de participantes que relataram queda de cabelo^a nos Estudos SURMOUNT^8-12

Parâmetro, n (%)	Tirzepatida 5 mg	Tirzepatida 10 mg	Tirzepatida 15 mg		Período de início da fase aberta de tirzepatida		Tirzepatida MDT		Placebo
SURMOUNT-1^b	32 (5.1)	31 (4.9)	36 (5.7)		NA		NA		6 (0.9)
SURMOUNT-2^c	NA	9 (2.9)	10 (3.2)		NA		NA		2 (0.6)
SURMOUNT-3^d	NA			NA		20 (7.0)		4 (1.4)
SURMOUNT-4^e	NA			40 (5.1)^f^,^g		13 (3.9)		5 (1,5)^h

Abreviaturas: mITT = intenção de tratar modificada; MDT = máxima dose tolerada (10 ou 15 mg); NA = não aplicável.

^aOs eventos adversos foram listados de acordo com o termo alopecia do Medical Dictionary for Regulatory Activities.

^bConjunto de análise de segurança: dados obtidos durante o período de tratamento mais o período de acompanhamento de segurança do mITT, independentemente da adesão ao medicamento do estudo.

^cConjunto de análise de segurança: dados obtidos durante o período de tratamento mais o período de acompanhamento de segurança da população ITT, independentemente da adesão ao medicamento do estudo ou do início da medicação anti-hiperglicêmica de resgate.

^dConjunto de análise de segurança: dados obtidos a partir da primeira dose do tratamento do estudo e terminados no final do período do estudo, incluindo a visita de acompanhamento sem medicamentos.

^eConjunto de análise de segurança: dados obtidos após a visita de randomização e terminados após todo o período de estudo, incluindo a visita de acompanhamento sem medicamentos.

^fEventos durante o período inicial de tirzepatida da semana 0 à semana 36.

^gConjunto de análise de segurança definido como todos os participantes que foram designados para tratamento aberto com tirzepatida. O período de acompanhamento de segurança foi incluído para os participantes que interromperam durante o período aberto.

^hOs pacientes deste grupo receberam tirzepatida no período inicial aberto.

Queda de cabelo em terapias à base de incretina e perda de peso

A perda de cabelo também foi relatada como uma reação adversa em outro programa de ensaio clínico de controle de peso crônico baseado em incretina.¹³

A perda de cabelo tem sido associada a uma perda de peso significativa e pode ser transitória. ^14,15

Data da última revisão: 27-junho-2025

Referências

1. Rosenstock J, Wysham C, Frías JP, et al. Efficacy and safety of a novel dual GIP and GLP-1 receptor agonist tirzepatide in patients with type 2 diabetes (SURPASS-1): a double-blind, randomised, phase 3 trial. Lancet. 2021;398(10295):143-155. https://doi.org/10.1016/S0140-6736%2821%2901324-6

2. Frías JP, Davies MJ, Rosenstock J, et al; SURPASS-2 Investigators. Tirzepatide versus semaglutide once weekly in patients with type 2 diabetes. N Engl J Med. 2021;385(6):503-515. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2107519

3. Ludvik B, Giorgino F, Jódar E, et al. Once-weekly tirzepatide versus once-daily insulin degludec as add-on to metformin with or without SGLT2 inhibitors in patients with type 2 diabetes (SURPASS-3): a randomised, open-label, parallel-group, phase 3 trial. Lancet. 2021;398(10300):583-598. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)01443-4

4. Del Prato S, Kahn SE, Pavo I, et al; SURPASS-4 Investigators. Tirzepatide versus insulin glargine in type 2 diabetes and increased cardiovascular risk (SURPASS-4): a randomised, open-label, parallel-group, multicentre, phase 3 trial. Lancet. 2021;398(10313):1811-1824. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)02188-7

5. Dahl D, Onishi Y, Norwood P, et al. Effect of subcutaneous tirzepatide vs placebo added to titrated insulin glargine on glycemic control in patients with type 2 diabetes: the SURPASS-5 randomized clinical trial. JAMA. 2022;327(6):534-545. https://doi.org/10.1001/jama.2022.0078

6. Inagaki N, Takeuchi M, Oura T, et al. Efficacy and safety of tirzepatide monotherapy compared with dulaglutide in Japanese patients with type 2 diabetes (SURPASS J-mono): a double-blind, multicentre, randomised, phase 3 trial. Lancet. 2022;10(9):623-633. https://doi.org/10.1016/S2213-8587(22)00188-7

7. Kadowaki T, Chin R, Ozeki A, et al. Safety and efficacy of tirzepatide as an add-on to single oral antihyperglycaemic medication in patients with type 2 diabetes in Japan (SURPASS J-combo): a multicentre, randomised, open-label, parallel-group, phase 3 trial. Lancet. 2022;10(9):634-644. https://doi.org/10.1016/S2213-8587(22)00187-5

8. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

9. Jastreboff AM, Aronne LJ, Ahmad NN, et al; SURMOUNT-1 Investigators. Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity. N Engl J Med. 2022;387(3):205-216. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2206038

10. Garvey WT, Frias JP, Jastreboff AM, et al; SURMOUNT-2 investigators. Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity in people with type 2 diabetes (SURMOUNT-2): a double-blind, randomised, multicentre, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2023;402(10402):613-626. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(23)01200-X

11. Wadden TA, Chao AM, Machineni S, et al. Tirzepatide after intensive lifestyle intervention in adults with overweight or obesity: the SURMOUNT-3 phase 3 trial. Nat Med. 2023;29(11):2909-2918. https://doi.org/10.1038/s41591-023-02597-w

12. Aronne LJ, Sattar N, Horn DB, et al; SURMOUNT-4 Investigators. Continued treatment with tirzepatide for maintenance of weight reduction in adults with obesity: the SURMOUNT-4 randomized clinical trial. JAMA. 2024;331(1):38-48. https://doi.org/10.1001/jama.2023.24945

13. Wegovy [summary of product characteristics]. Novo Nordisk A/S, Denmark.

14. Mubki T, Rudnicka L, Olszewska M, Shapiro J. Evaluation and diagnosis of the hair loss patient: Part I. History and clinical examination. J Am Acad Dermatol. 2014;71(3):415.e1-415.e15. https://doi.org/10.1016/j.jaad.2014.04.070.

15. Guo EL, Katta R. Diet and hair loss: effects of nutrient deficiency and supplement use. Dermatol Pract Concept. 2017;7(1):1. http://dx.doi.org/10.5826/dpc.0701a01

27 de junho de 2025

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Durante os ensaios clínicos de tirzepatida de fase 3, a queda de cabelo foi relatada como uma reação adversa comum (≥1% e <10%) com tirzepatida, principalmente em participantes com sobrepeso ou obesidade, com ou sem diabetes tipo 2.

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