Mounjaro ® tirzepatida
Essas informações são direcionadas aos profissionais de saúde do Brasil em resposta as suas pesquisas sobre nossos produtos. Para consultar as informações completas das nossas bulas e manuais de uso, por favor, visite o nosso site Medicamentos atuais | Nossos medicamentos | Lilly Brasil ou o bulário da ANVISA Consultas - Agência Nacional de Vigilância Sanitária (anvisa.gov.br)
SURPASS-1 a SURPASS-6
O programa de ensaios clínicos SURPASS avaliou a eficácia e a segurança da tirzepatida como tratamento para melhorar o controle glicêmico em pessoas com diabetes tipo 2.
Surpass-1 a Surpass-6
Links dos Estudos Surpass-1 a Surpass-6
Surpass-1
O SURPASS-1 foi um estudo randomizado de 40 semanas, fase 3, duplo-cego, randomizado de tirzepatida 5, 10 e 15 mg uma vez por semana como monoterapia em comparação com placebo em 478 adultos com DM2 inadequadamente controlados apenas com dieta e exercícios.1
Surpass-2
O SURPASS-2 foi um estudo randomizado de 40 semanas, fase 3, aberto, de tirzepatida 5, 10 e 15 mg uma vez por semana, em comparação com semaglutida 1 mg uma vez por semana como terapia complementar à metformina em 1879 adultos com DM2.2
Tirzepatide versus Semaglutide Once Weekly in Patients with Type 2 Diabetes - PubMed
Surpass-3
O SURPASS-3 foi um estudo aberto de fase 3 de 52 semanas de tirzepatida 5, 10 e 15 mg uma vez por semana em comparação com a insulina degludec administrada diariamente em 1444 adultos com DM2 inadequadamente controlados com metformina com ou sem um inibidor do cotransportador de sódio-glicose-2 (SGLT-2).3
Surpass-4
O SURPASS-4 foi um estudo randomizado de 52 semanas, fase 3, aberto, de grupos paralelos, comparando tirzepatida 5, 10 e 15 mg uma vez por semana com insulina glargina administrada uma vez ao dia adicionada a pelo menos 1 e até 3 medicamentos anti-hiperglicêmicos orais (OAMs) [metformina, sulfonilureias ou inibidores do cotransportador de sódio-glicose-2 (SGLT-2)] em 2002 adultos com DM2 e risco cardiovascular aumentado.4
Surpass-5
O SURPASS-5 foi um estudo randomizado de 40 semanas, fase 3, duplo-cego, de tirzepatida 5, 10 e 15 mg uma vez por semana em comparação com placebo em 475 adultos com DM2, como complemento à insulina glargina titulada com ou sem metformina.5
Surpass-6
O SURPASS-6 foi um estudo randomizado de 52 semanas, fase 3b, aberto, multicêntrico, de grupos paralelos de tirzepatida 5, 10 e 15 mg uma vez por semana, em comparação com a insulina lispro prandial 3 vezes ao dia em 1428 adultos com DM2 como complemento à insulina glargina titulada com ou sem metformina.6
Data da última revisão: 28-março-2025
Referências
Rosenstock J, Wysham C, Frías JP, et al. Efficacy and safety of a novel dual GIP and GLP-1 receptor agonist tirzepatide in patients with type 2 diabetes (SURPASS-1): a double-blind, randomised, phase 3 trial. Lancet. 2021;398(10295):143-155. https://doi.org/10.1016/S0140-6736%2821%2901324-6
Frías JP, Davies MJ, Rosenstock J, et al; SURPASS-2 Investigators. Tirzepatide versus semaglutide once weekly in patients with type 2 diabetes. N Engl J Med. 2021;385(6):503-515. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2107519
Ludvik B, Giorgino F, Jódar E, et al. Once-weekly tirzepatide versus once-daily insulin degludec as add-on to metformin with or without SGLT2 inhibitors in patients with type 2 diabetes (SURPASS-3): a randomised, open-label, parallel-group, phase 3 trial. Lancet. 2021;398(10300):583-598. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)01443-4
Del Prato S, Kahn SE, Pavo I, et al; SURPASS-4 Investigators. Tirzepatide versus insulin glargine in type 2 diabetes and increased cardiovascular risk (SURPASS-4): a randomised, open-label, parallel-group, multicentre, phase 3 trial. Lancet. 2021;398(10313):1811-1824. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)02188-7
Dahl D, Onishi Y, Norwood P, et al. Effect of subcutaneous tirzepatide vs placebo added to titrated insulin glargine on glycemic control in patients with type 2 diabetes: the SURPASS-5 randomized clinical trial. JAMA. 2022;327(6):534-545. https://doi.org/10.1001/jama.2022.0078
Rosenstock J, Frías JP, Rodbard HW, et al. Tirzepatide vs insulin lispro added to basal insulin in type 2 diabetes: the SURPASS-6 randomized clinical trial. JAMA. 2023;330(17):1631-1640. https://doi.org/10.1001/jama.2023.20294
28 de março de 2025