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Was muss ich über Huminsulin®/Berlinsulin® wissen

Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt.

chevron-filled-down Gebrauchsinformation

Warum hat mein Huminsulin® oder Berlinsulin® H (Insulin human) eine ungewöhnliche Verpackung in fremder Sprache und zusätzliche Aufkleber?

Das Arzneimittel könnte ein Parallelvertrieb oder Parallelimport sein. Beides sind offizielle Vertriebswege. Fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, ob Sie das richtige Medikament erhalten haben.

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Was ist ein Parallelvertrieb bzw. ein Parallelimport?

Parallelvertrieb (Paralleldistribution) oder Parallelimport von Arzneimitteln beschreibt eine spezielle und gesetzlich vorgesehene Art der Arzneimitteldistribution in Europa. Hier ist ein Beispiel:

Ein Medikament wird normalerweise für ein bestimmtes europäisches Land hergestellt, zum Beispiel für Spanien. In diesem Fall erhält das Medikament Etikett, Gebrauchsinformation und Faltschachtel in spanischer Sprache. 

Manchmal kommt es vor, dass ein Unternehmen, das unabhängig vom Zulassungsinhaber ist, nachträglich entscheidet, dieses Arzneimittel in einem anderen europäischen Land zu vertreiben, zum Beispiel in Deutschland. Der Vertrieb in Deutschland erfordert Packmittel in deutscher Sprache, d. h. Etikett, Gebrauchsinformation und Faltschachtel müssen in deutscher Sprache vorliegen. Deshalb wird das Arzneimittel umgepackt. Häufig wird

  • ein neues Etikett über das vorhandene Etikett geklebt,
  • die Gebrauchsinformation ausgetauscht und
  • die Faltschachtel ausgetauscht oder sie erhält ein zusätzliches Etikett

Das Medikament selbst bleibt unverändert.1

Eli Lilly and Company stellt Arzneimittel her und ist der Zulassungsinhaber dieser Produkte.

Zusätzlich gibt es spezielle Unternehmen, die sich auf Import, Umverpackung und Redistribution von Medikamenten spezialisiert haben. Diese werden durch die europäische Arzneimittelbehörde (EMA) und/oder die vor Ort zuständigen Behörden überwacht.1

Auf welche Insuline trifft dies zu?

Dies trifft auf alle Huminsulin und Berlinsulin H Produkte zu:2,3

  • Huminsulin Basal (NPH) und Berlinsulin H Basal
  • Huminsulin Profil III und Berlinsulin H 30/70
  • Huminsulin Normal und Berlinsulin H Normal

Für weitere Informationen beachten Sie bitte die Gebrauchsinformation und die Bedienungsanleitung Ihres Produktes.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.2,3

Referenzen

1Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

2Huminsulin [Gebrauchsinformation]. Eli Lilly Nederland B.V., Niederlande.

3Berlinsulin H [Gebrauchsinformation]. Eli Lilly Nederland B.V., Niederlande.

Datum der letzten Prüfung: 26. Juni 2024

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