• Hypoglykämie wird bei Anwendung mit Sulfonylharnstoff oder Insulin als sehr häufige (≥ 1/10) Nebenwirkung von Tirzepatid aufgeführt.1
• Darüber hinaus wurde bei Patienten, die Metformin und SGLT2i mit Tirzepatid einnahmen, häufig (≥ 1/100 bis < 1/10) über Hypoglykämie berichtet.1

Bei Patienten, die Tirzepatid in Kombination mit einem Wirkstoff, der die Insulin-Sekretion anregt (z. B. einem Sulfonylharnstoff), oder in Kombination mit Insulin erhalten, besteht möglicherweise ein erhöhtes Hypoglykämie-Risiko. Das Risiko einer Hypoglykämie kann durch eine Dosisreduktion des Wirkstoffes, der die Insulin-Sekretion anregt, oder des Insulins gesenkt werden.1

Zur Anpassung der Sulfonylharnstoff- und Insulindosis ist eine Blutzuckerselbstkontrolle erforderlich. Es wird empfohlen, die Insulindosis schrittweise zu reduzieren.1

Tirzepatid hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Wenn Tirzepatid in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff oder Insulin angewendet wird, sollten die Patienten darauf hingewiesen werden, Vorsichtsmaßnahmen zu ergreifen, um eine Hypoglykämie beim Autofahren und beim Bedienen von Maschinen zu vermeiden.1

Im Rahmen des klinischen Studienprogramms SURPASS wurde die Wirksamkeit und Sicherheit von Tirzepatid als Behandlung zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle bei Patienten mit T2D untersucht. Daten aus globalen klinischen Studien verglichen Tirzepatid mit:

• Placebo
• Semaglutid
• titriertem Insulin degludec
• titriertem Insulin glargin und
• titriertem Insulin lispro.2-7

Hypoglykämie (≤ 70 mg/dl bzw. < 54 mg/dl) oder (< 3,9 mmol/l oder < 3 mmol/l) trat

• selten und ohne dosisabhängige Änderungen
• bei einem höheren Anteil der Patienten die Insulin als Vergleichspräparat erhielten auf (SURPASS-3 und SURPASS-4), und
• bei einem höheren Anteil auf, wenn Insulin oder Sulfonylharnstoffe als Hintergrundtherapie zu Tirzepatid eingesetzt wurden (SURPASS-4 , SURPASS-5 und SURPASS-6).

Weitere Einzelheiten finden Sie in Anzahl der Patienten mit Hypoglykämie (BZ ≤ 3,0 mmol/L or BZ ≤ 54 mg/dL), Anzahl der Patienten mit Hypoglykämie (BZ ≤ 3,9 mmol/L oder BZ ≤ 70 mg/dL) und Anzahl der Patienten mit schwerwiegenden hypoglykämischen Ereignissen.2-7

In gepoolten Daten von SURPASS-1 bis -4 erreichten 1209 Teilnehmer mit T2D einen normalen Blutzuckerspiegel (glykiertes Hämoglobin [HbA1c] <5,7 %) mit Tirzepatid. Von diesen Patienten erreichten

• 98,5 % dies ohne Hypoglykämie der Stufe 2 (Blutzucker [BZ] <54 mg/dl) oder schwere Hypoglykämie (Stufe 3) und
• 91% dies ohne Hypoglykämie der Stufe 1 (BZ ≤70 mg/dl) oder schwere Hypoglykämie.11

Schwere Hypoglykämie wurde definiert als eine Episode mit schwerer kognitiver Beeinträchtigung, die die Hilfe einer anderen Person erfordert.11

Von 18 Patienten, bei denen eine Hypoglykämie der Stufe 2 und/oder eine schwere Hypoglykämie auftrat, erhielten 12 Sulfonylharnstoff als Hintergrundtherapie.11