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Trulicity® Dulaglutid
Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.
Hat Trulicity® (Dulaglutid) einen Einfluss auf die Pankreasenzym-Werte?
In den 9 klinischen Zulassungsstudien erhöhte die Behandlung mit Dulaglutid die Pankreasenzyme. Die Veränderungen der Pankreasenzyme waren dosisabhängig und bei Dulaglutid 1,5 mg höher als bei Dulaglutid 0,75 mg.
Welche Veränderungen der Lipase und p-Amylase wurden mit Dulaglutid beobachtet?
Die mittleren Veränderungen der Lipase lagen im Bereich von
- 5,0 bis 7,0 Einheiten/l mit Dulaglutid 1,5 mg und
- 3,0 bis 5,0 Einheiten/l mit Dulaglutid 0,75 mg.1
Die mittleren Werte der Lipase erhöhten sich auch mit Sitagliptin, Exenatid 2x tägl. und Metformin. Ein kleiner Rückgang der mittleren Lipase-Werte wurde bei Insulin glargin beobachtet. Ein kleiner Rückgang bis zu keinen Veränderungen wurden mit Placebo beobachtet. 1
Die mittleren Veränderungen der p-Amylase lagen im Bereich von
- 3,0 bis 5,0 Einheiten/l mit 1,5 mg Dulaglutid und
- 2,0 bis 4,0 Einheiten/l mit 0,75 mg Dulaglutid.1
Die mittleren Werte der p-Amylase erhöhten sich auch mit Sitagliptin, Exenatid 2x tägl., Metformin und Insulin glargin. Mit Placebo wurden keine Veränderungen der mittleren p-Amylase-Werte beobachtet. 1
4 Wochen nach Absetzen der Behandlung mit Dulaglutid kehrten die erhöhten Pankreasenzyme in die Nähe der Ausgangswerte zurück.1
Routinemäßige Pankreasenzymtests bei asymptomatischen Patienten im klinischen Umfeld hatten nur einen begrenzten klinischen Wert und sagten das Auftreten einer akuten Pankreatitis nicht voraus.1
Referenzen
1Nauck MA, Frossard JL, Barkin JS, et al. Assessment of pancreas safety in the development program of once-weekly GLP-1 receptor agonist dulaglutide. Diabetes Care. 2017;40(5):647-654. http://dx.doi.org/10.2337/dc16-0984
Datum der letzten Prüfung: 02. August 2023