Hilfreiche Tipps bei der Suche:
- Verwenden Sie mindestens zwei spezifische Suchbegriffe.
- Verwenden Sie keine Sätze oder Fragen.
- Versuchen Sie, Suchbegriffe zu verwenden, die Ihre gewünschte Information am besten umschreibt.
Wenn Sie eine Nebenwirkung melden möchten, wenden Sie sich bitte an die Medizinische Information.
Falls Sie die Antwort auf Ihre spezielle Frage nicht finden können, wenden Sie sich bitte unter den hier angegebenen Kontaktdaten direkt an uns.
Trulicity® Dulaglutid
Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.
Ist Trulicity® (Dulaglutid) jetzt in US-Verpackungen erhältlich?
Ab Ende des Jahres 2024 wird Trulicity® in den Dosierungen 0,75 mg und 1,5 mg neben den bekannten deutschen Verpackungen auch in US-Verpackungen auf dem deutschen Markt verfügbar sein. Es handelt sich jeweils um 4er-Packungen.
Trulicity® in US-Verpackung für den deutschen Markt
Grundlage für das Inverkehrbringen der US-Ware ist eine Ausnahmegenehmigung der zuständigen Bundesoberbehörde BfArM, die bei einem versorgungsrelevanten Lieferengpass aufgrund einer Sonderregelung des deutschen Arzneimittelgesetzes gewährt werden kann.
Was bedeutet das konkret?
- Rezepte können wie gehabt mit der Ihnen bekannten PZN ausgestellt und eingelöst werden.
- Injektionslösung & Applikationsform sind identisch zu der Ihnen bekannten deutschen Ware.
- Texte von Verpackung, Gebrauchsinformation und Pen-Bedienungsanleitung sind in englischer Sprache und können von den Ihnen bekannten deutsch-sprachigen Texte abweichen. Bitte scannen Sie für die deutsche Gebrauchsanweisung den auf der Verpackung angebrachten QR-Code.
Exemplarische Darstellung der Trulicity® US-Verpackungen in den Dosierungen 0.75mg und 1.5mg
In welchen Dosierungen wird es Trulicity in der US-Verpackung geben?
Es wird Trulicity® nur in den Dosierungen 0,75 mg und 1,5mg in der US-Verpackung geben.
Plant Lilly langfristig US-Ware in den deutschen Markt zu geben?
Nein, davon gehen wir aktuell nicht aus. Die einzelnen Packungen sind bis zum Ablauf der jeweiligen Haltbarkeit verkehrsfähig.
Welche Implikationen kann das für den Ablauf in der Apotheke haben?
Bei den zusätzlichen US-Packung von Trulicity® in den Dosierungen 0,75mg und 1,5mg, werden Sie beim Scannen die Rückmeldung erhalten, dass dieses Produkt nicht der Serialisierung unterliegt, sondern ein Sonderimport ist.
Es ist möglich, eine manuelle Ausbuchung mit Hilfe der per Aufkleber aufgebrachten PZNs vorzunehmen.
Die Abrechnung über die Krankenkasse erfolgt wie gewohnt. Ggf. ist Ihnen die Prozedur bereits von dem Arzneimittel „Salbutamol“ bekannt.
Bleibt der Reklamations- und Erstattungsprozess identisch?
Ja, Trulicity® in der US-Verpackungen wird behandelt als wäre es deutsche Ware. Somit bleibt auch der Reklamations- und Erstattungsprozess identisch.
Woher weiß ich, dass es sich nicht um eine Fälschung handelt?
Das kann die Apotheke u.a. über den Serialisierungscode auf der Verpackung sicherstellen. Bei den zusätzlichen US-Packung von Trulicity® in den Dosierungen 0,75mg und 1,5mg, wird beim Scannen die Rückmeldung auftauchen, dass es sich um einen Sonderimport handelt.
Datum der letzten Prüfung: 09. Dezember 2024