Mounjaro® KwikPen®
Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.
Kann die Dosis von Mounjaro® (Tirzepatid) bei Verwendung des KwikPen® in kleinere Dosen aufgeteilt werden?
Es wird nicht empfohlen, die vorgegebene Dosis aufzuteilen. Der KwikPen ist dafür nicht ausgelegt. Dieses Vorgehen ist keine zugelassene Anwendung und kann zu ungenauer Dosierung führen. Verlängern Sie die Nutzungsdauer von 30 Tagen nicht.
Kann die Dosis mit Tirzepatid KwikPen geteilt werden?
Mounjaro KwikPen ist ein Einweg-Mehrfachdosis-Fertigpen. Der Pen enthält 4 vorgegebene Dosen, von denen je eine Dosis wöchentlich verabreicht wird. Injizieren Sie wöchentlich eine einzelne Injektion unter die Haut (subkutan).1
Die Gebrauchsanweisung für den KwikPen enthält keine Anweisungen zum Einstellen einer Dosis, die kleiner als die volle vorgegebene Dosis ist, und wird daher nicht empfohlen.1
Der KwikPen einschließlich nicht verwendeten Arzneimittels sollte entsorgt werden, wenn einer der folgenden Punkte zutrifft:1
- Es wurden 4 Dosen verabreicht, da der Pen leer ist.
- 30 Tage nach dem ersten Gebrauch, da dies das Ende der Nutzungsdauer ist.
Bitte befolgen Sie die Gebrauchsinformation, um Anweisungen zur ordnungsgemäßen Lagerung, Handhabung und Verabreichung des Mounjaro KwikPens zu erhalten.
Warum sollte der Tirzepatid KwikPen 30 Tage nach dem ersten Gebrauch verworfen werden?
Die Prüfung des Anwendungszeitraums ergab, dass das Arzneimittel im Mehrfachdosis-Pens ab Anbruch, das heißt der Zeitpunkt, ab dem der KwikPen mit einer Nadel durchstochen wird, für diesen Zeitraum verwendbar bleibt und die vorgesehenen Qualitätskriterien erfüllt.2
Die Prüfung des Mounjaro KwikPen war ausreichend, um eine Anwendungsdauer von 30 Tagen zu unterstützen.1
Eli Lilly and Company kann keine Behandlungsempfehlungen für eine Verwendung des KwikPens mit Tirzepatid geben, welche den 30-tägigen Anwendungszeitraum überschreitet.
References
1Mounjaro KwikPen [Bedienungsanleitung]. Eli Lilly Nederland B.V., Niederlande.
2Chavda H. In-use stability studies: guidelines and challenges. Drug Dev Ind Pharm. 2021;47(9):1373-1391. https://doi.org/10.1080/03639045.2021.1994991
Datum der letzten Prüfung: 06. Dezember 2023