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Verzenios® Abemaciclib
Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.
Kann ein Patient mit Verzenios® (Abemaciclib) COVID-19-Impfungen erhalten?
Die Verwendung von Impfstoffen gegen SARS-CoV-2 bei mit Abemaciclib behandelten Patienten wurde nicht untersucht.
Warnhinweise und Überlegungen zur gleichzeitigen Anwendung von SARS-CoV-2-Impfungen mit Abemaciclib
Die Verwendung eines Impfstoffs gegen SARS-CoV-2 bei mit Abemaciclib behandelten Patienten wurde von Lilly nicht untersucht.
Überwachen Sie auf Anzeichen von Infektionen und Laboranomalien, wenn ein Patient vor oder während der Abemaciclib-Therapie eine Impfung erhält.
Bitte wägen Sie die Risiken und Vorteile der Impfung patientenindividuell ab.
Die folgenden Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung von Abemaciclib sollten bei der Behandlung eines Patienten, dem ein COVID-19-Impfstoff oder eine Auffrischimpfung verabreicht wird, bei gleichzeitiger Behandlung mit Abemaciclib unbedingt berücksichtigt werden.1
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen im Zusammenhang mit ILD
Bei Patientinnen, die Abemaciclib erhielten, wurde interstitielle Lungenerkrankung (ILD) und/oder Pneumonitis gemeldet.
Überwachen Sie die Patientinnen auf Lungensymptome, die auf eine ILD/Pneumonitis hinweisen könnten, und behandeln Sie diese medizinisch angemessen. Zu den Symptomen können Hypoxie, Husten, Atemnot oder interstitielle Infiltrate bei radiologischen Untersuchungen gehören. Infektiöse, neoplastische und andere Ursachen für solche Symptome sollten durch geeignete Untersuchungen ausgeschlossen werden.
Abhängig vom Grad der ILD/Pneumonitis kann eine Dosisanpassung von Abemaciclib erforderlich sein.1
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen im Zusammenhang mit Neutropenie
Neutropenie des Grades ≥ 3 wurden bei Patientinnen berichtet, die in Studien zu Brustkrebs Abemaciclib erhielten. Überwachen Sie das große Blutbild vor Beginn der Abemaciclib-Therapie, alle 2 Wochen während der ersten beiden Monate 2 Monaten, monatlich während der nächsten beiden Monate und wenn klinisch indiziert. Bei Neutropenie Grad 3 oder 4 werden Dosisanpassungen empfohlen.1
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen im Zusammenhang mit Diarrhö
Diarrhö war das am häufigsten berichtete während der Therapie aufgetretenes unerwünschtes Ereignis (treatment emergent adverse event, TEAE) bei Patienten, die in klinischen Studien Abemaciclib erhielten. Überwachen Sie die Patienten und behandeln Sie Diarrhö reaktiv, anstatt routinemäßig vorbeugende Medikamente gegen Diarrhö zu verabreichen. Auf Basis des Schweregrads der Diarrhö können Dosisanpassungen von Abemaciclib erforderlich sein.1
Informationen zu Infektionskrankheiten für COVID-19-Impfstoffe
Aktuelle Informationen zu COVID-19 finden Sie in den folgenden Dokumenten:
- Coronavirus disease (COVID-19) pandemic (who.int) auf der Website des WHO-Regionalbüros für Europa
- COVID-19 auf der ECDC-Webseite.2,3
Weitere Informationen und Überlegungen zur Verwendung eines SARS-CoV-2-Impfstoffs bei Patienten, die eine Krebsbehandlung erhalten, stellt die ESMO unter dem folgenden Link zur Verfügung: https://www.esmo.org/covid-19-and-cancer/covid-19-vaccination.
Referenzen
1Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.
2Coronavirus disease (COVID-19) outbreak. World Health Organization Europe. Accessed March 20, 2020. http://www.euro.who.int/en/health-topics/health-emergencies/coronavirus-covid-19/novel-coronavirus-2019-ncov
3COVID-19. European Centre for Disease Prevention and Control. Accessed March 20, 2020. https://www.ecdc.europa.eu/en/novel-coronavirus-china
Datum der letzten Prüfung: 24. Juni 2024