Es gibt keine Informationen über die Anwendung von Tirzepatid bei Patienten mit Krebs, da Patienten mit einer Vorgeschichte einer aktiven oder unbehandelten Malignität oder sich weniger als 5 Jahre in Remission von einer klinisch signifikanten Malignität (mit Ausnahme von Basal- oder Plattenepithelkarzinomen, In-situ-Karzinomen des Gebärmutterhalses oder In-situ-Prostatakrebs) befinden aus klinischen Studien mit Tirzepatid ausgeschlossen wurden.

In einer 6-monatigen Karzinogenitätsstudie an rasH2-transgenen Mäusen führte Tirzepatid in Dosierungen von 1, 3 und 10 mg/kg, verabreicht als subkutane Injektion zweimal wöchentlich, in keiner Dosis zu einer erhöhten Inzidenz von Schilddrüsen-C-Zell-Hyperplasie oder -Neoplasie.1

Die menschliche Relevanz der Nagetierstudien mit Tirzepatid ist nicht bekannt.2

Im Allgemeinen wurde die Verwendung von GLP-1-Rezeptoragonisten nicht mit einem erhöhten Risiko für die Entwicklung von Neoplasmen bei Patienten mit Typ-2-Diabetes (T2D) in Verbindung gebracht.3 

Eine 2-Jahres-Karzinogenitätsstudie wurde mit Tirzepatid bei männlichen und weiblichen Ratten in Dosen von 0,15, 0,50 und 1,5 mg/kg (0,12-, 0,36- und 1,02-faches der maximal empfohlenen Humandosis (MRHD) basierend auf der AUC), zweimal pro Woche als subkutane Injektion verabreicht, durchgeführt. Tirzepatid verursachte bei allen Dosierungen im Vergleich zu den Kontrollen eine Zunahme von C-Zell-Tumoren (Adenome und Karzinome) der Schilddrüse. Die Relevanz dieser Befunde für den Menschen ist nicht bekannt.1

In den SURPASS-Studien wurden keine klinisch relevanten Veränderungen der mittleren Calcitonin-Spiegel beobachtet und keine Fälle von medullärer Schilddrüsenhyperplasie oder Krebs berichtet. ,4-6   

Der Prozentsatz der Patienten, die während der klinischen Phase-2- und Phase-3-Studien mit Tirzepatid bei T2D Malignome entwickelten, war zwischen Tirzepatid und allen Vergleichspräparaten ähnlich. Die Inzidenz von mindestens 1 während der Behandlung aufgetretener Malignität wurde berichtet bei

• 1,02 % der Patienten, die Tirzepatid erhielten (55 Patienten),
• 1,60 % der Patienten, die Placebo erhielten (5 Patienten),
• 0,64 % der Patienten, die Semaglutid erhielten (3 Patienten),
• 0,28 % der Patienten, die Insulin degludec erhielten (1 Patient),
• 1,90 % der Patienten, die Insulin glargin erhielten (19 Patienten), und
• 1,88 % der Patienten, die Dulaglutid erhielten (4 Patienten).2

Die meisten Arten von Malignomen wurden in allen Studien nur von 1 oder 2 Patienten berichtet. Basalzellkarzinom, Plattenepithelkarzinom, Adenokarzinom des Dickdarms, Nierenzellkarzinom, Nierenneoplasie und Prostatakrebs wurden von mehr als 2 Patienten berichtet.  Es wurden keine Fälle von Schilddrüsenmalignomen oder C-Zell-Hyperplasie unter der Behandlung mit Tirzepatid berichtet. Eli Lilly and Company wird in laufenden Studien weiterhin sorgfältig auf Malignome untersuchen und das Risiko durch Fälle, die nach der Markteinführung auftreten, weiter bewerten.2

Fälle von während der Behandlung aufgetretenen Malignomen finden Sie in Inzidenz von Malignomen, die während der SURMOUNT Studien berichtet wurden.7-10

In den SURMOUNT-Studien wurden keine Fälle von Bauchspeicheldrüsenkrebs oder MTC berichtet. ,2,8 ,9