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Mounjaro® Tirzepatid
Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.
Kann Mounjaro® (Tirzepatid) bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion angewendet werden?
Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sind keine Dosisanpassungen von Tirzepatid erforderlich. Bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung ist Vorsicht geboten, da nur begrenzte Erfahrungen vorliegen.
Wie wirkt sich eine eingeschränkte Leberfunktion auf die Pharmakokinetik von Tirzepatid aus?
In einer klinischen Pharmakologiestudie an Probanden mit unterschiedlich ausgeprägter Leberfunktionsstörung wurde keine Veränderung der Pharmakokinetik (PK) von Tirzepatid beobachtet.1,2
In die klinische Pharmakologiestudie wurden 13 Teilnehmer mit normaler Leberfunktion und 19 Teilnehmer mit unterschiedlich ausgeprägter Leberfunktionsstörung randomisiert
- 6 mit leichter Beeinträchtigung (Child-Pugh-Score A)
- 6 mit mäßiger Beeinträchtigung (Child-Pugh-Score B) und
- 7 mit schwerer Beeinträchtigung (Child-Pugh-Score C).2
Die PK von Tirzepatid wurde nach einer Einzeldosis von 5 mg bewertet. Es wurden keine klinisch relevanten Unterschiede beobachtet. Eine Leberfunktionsstörung hat keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Tirzepatid.3
Referenzen
1Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.
2Urva S, Quinlan T, Landry J, et al. Effects of hepatic impairment on the pharmacokinetics of the dual GIP and GLP-1 receptor agonist tirzepatide. Clin Pharmacokinet. 2022;61(7):1057-1067. https://doi.org/10.1007/s40262-022-01140-3
3Mounjaro [Fachinformation]. Eli Lilly Nederland B.V., Niederlande
Datum der letzten Prüfung: 19. Mai 2022