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Trulicity® Dulaglutid
Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.
Kann Trulicity® (Dulaglutid) bei Kindern und Jugendlichen eingesetzt werden?
Dulaglutid ist als Ergänzung zu Diät und Bewegung indiziert, um die glykämische Kontrolle bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten ab 10 Jahren mit Typ-2-Diabetes zu verbessern.
AWARD-PEDS
AWARD-PEDS war eine randomisierte, placebokontrollierte Phase-3-Studie, die die Wirksamkeit und Sicherheit von Dulaglutid 0,75 mg und 1,5 mg bei pädiatrischen Patienten im Alter von 10 bis unter 18 Jahren mit unzureichend kontrolliertem Typ-2-Diabetes trotz Diät und Bewegung untersuchte, mit oder ohne Metformin und/oder Basalinsulin.1
Der primäre Endpunkt von AWARD-PEDS war der Nachweis der Überlegenheit von Dulaglutid (0,75 mg und 1,5 mg, gepoolte Dosen) gegenüber Placebo hinsichtlich der Veränderung des glykierten Hämoglobins (HbA1c) nach 26 Wochen.1
Wesentliche Einschlusskriterien für die AWARD-PEDS Studie finden Sie in Wesentliche Einschlusskriterien der Studie AWARD-PEDS .1
Patientenpopulation |
Diagnose |
derzeitige Therapie |
HbA1c Ausgangswert |
Kinder 10-17 Jahre |
Typ 2 Diabetes |
Diät und Bewegung mit oder ohne Metformin und/oder Basalinsulin in stabiler Dosierung über mindestens 8 Wochen |
>6.5% and ≤11% |
neu diagnostiziert und bisher ohne Medikation |
>6.5% and ≤9% |
Abkürzungen: AWARD-PEDS = Assessment of Weekly AdministRation of LY2189265 in Diabetes – PEDiatric Study; HbA1c = glykiertes Hämoglobin; T2DM = Typ 2 Diabetes mellitus;
Referenzen
1Arslanian SA, Hannon T, Zeitler P, et al; AWARD-PEDS Investigators. Once-weekly dulaglutide for the treatment of youths with type 2 diabetes. N Engl J Med. 2022;387(5):433-443. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2204601
Datum der letzten Prüfung: 02. Juni 2022