LUCENT-1 ist eine 12-wöchige, multizentrische, randomisierte, doppelblinde, parallelarmige, placebokontrollierte Studie mit Mirikizumab, einem p19-gerichteten Anti-Interleukin-23 (Anti-IL-23)-Antikörper. Die Studie wurde durchgeführt, um die Wirksamkeit und Sicherheit bei erwachsenen Patienten mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa (UC) mit einem modifizierten Mayo-Score von 4 bis 9 Punkten und einem zentral gelesenen endoskopischen Mayo-Subscore ≥2 zu bewerten, die ein unzureichendes Ansprechen, einen Verlust des Ansprechens oder eine Unverträglichkeit gegenüber Kortikosteroiden, Immunsuppressiva, biologischen Therapien oder Tofacitinib aufwiesen.2

Patienten war die Einnahme stabiler Dosen von

• 5-Aminosalicylsäure (5-ASA)
• immunmodulatorische Mittel, wie Azathioprin, 6-Mercaptopurin, und Methotrexat und 
• orale Kortikosteroide, wie z.B. Prednison ≤ 20 mg/Tag oder Äquivalent, Budesonid Multi-Matrix-System 9 mg/Tag, oder Beclomethasondipropionat 5 mg/Tag erlaubt.2

Zum Ausgangswert der Induktion nahmen in der Mirikizumab Gruppe

• 40,4% der Patienten orale Kortikosteroide
  
• 24,3% der Patienten Immunmodulatoren, und
  
• 74,4% der Patienten 5-ASA ein.2

LUCENT-2 ist eine 40-wöchige, multizentrische, randomisierte, doppelblinde, parallelarmige, placebokontrollierte Phase-3-Erhaltungsstudie mit Mirikizumab, welche die Wirksamkeit und Sicherheit von Mirikizumab in Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer Colitis ulcerosa evaluierte, die die LUCENT-1 Studie abgeschlossen hatten.2

Patienten, die während LUCENT-1 gleichzeitig Therapien für Colitis ulcerosa erhielten, mussten in LUCENT-2 weiterhin stabile Dosen von oralen Aminosalicylaten (5-ASA) oder Immunmodulatoren (6-MP, Azathioprin, Methotrexat) einnehmen.2

Patienten, die in LUCENT-1 Kortikosteroide bei Baseline einnahmen und ein klinisches Ansprechen in LUCENT-1 erzielten, mussten das Kortikosteroid ausschleichen.2