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Omvoh® Mirikizumab
Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.
Muss bei der intravenösen Anwendung von Omvoh® (Mirikizumab) ein In-line-Filter verwendet werden?
Es besteht keine spezifische Anforderung, bei der intravenösen Anwendung von Mirikizumab einen In-line-Filter zu verwenden. Es bestehen keine Gegenanzeigen, wenn der behandelnde Arzt sich für die Verwendung eines In-line-Filters entscheidet.
Verdünnung und Anwendung von Omvoh
Die Verdünnung und Anwendung der Omvoh-Infusionslösung sind in der Omvoh Fachinformation beschrieben1, siehe Abschnitte
- 4.2 Dosierung und Art der Anwendung
- 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung
Nachfolgend wird erläutert, warum in der Studie VIVID-1 ein In-line-Filter für die Infusion von Omvoh verwendet wurde. Eine Beschreibung der Zulassungsstudie findet sich in Abschnitt 5.1 der Fachinformation.1
Verwendung eines In-line-Filters zur Aufrechterhaltung der Verblindung in der Studie VIVID-1 bei Morbus Crohn
In der klinischen Studie VIVID-1, in der Ustekinumab eine der Behandlungsgruppen war, wurde ein In-line-Filter für die erste Dosis von Mirikizumab verwendet, um die Verblindung der Studie aufrechtzuerhalten.2
Referenzen
1. Omvoh [Fachinformation]. Eli Lilly Nederland B.V., Niederlande.
2. Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.
Datum der letzten Prüfung: 15. Januar 2025