Die Behandlung mit Baricitinib ist mit einer erhöhten Infektionsrate verbunden und sollte bei Patienten mit klinisch wichtigen chronischen oder aktiven Infektionen mit Vorsicht angewendet werden.1,2

Wenn sich eine Infektion entwickelt, sollte der Patient sorgfältig überwacht und die Therapie vorübergehend unterbrochen werden, wenn der Patient nicht auf die Standardtherapie anspricht. Die Behandlung sollte erst wieder aufgenommen werden, wenn die Infektion abgeklungen ist. Baricitinib darf nicht bei Patienten mit aktiver Tuberkulose (TB) angewendet werden. Eine Anti-TB-Therapie sollte vor Beginn der Behandlung bei Patienten mit zuvor unbehandelter latenter TB in Betracht gezogen werden.1,2

In den klinischen Studien mit Baricitinib wurde gelegentlich über eine absolute Neutrophilenzahl von weniger als 1×10⁹ Zellen/l (<1000 Zellen/mm³) berichtet.1,2

In klinischen Studien mit Baricitinib wurde gelegentlich über eine absolute Lymphozytenzahl von weniger als 0,5×10⁹ Zellen/l (<500 Zellen/mm³) berichtet.1,2

Eine Abnahme der Hämoglobinwerte auf weniger als 4,9 mmol (Fe)/L (<8 g/dl) wurde unter der Behandlung mit Baricitinib gelegentlich berichtet. Unter der Behandlung mit Baricitinib wurde ein geringer Rückgang des Hämoglobins beobachtet, gefolgt von einer Rückkehr zu und einer anschließenden Überschreitung der Ausgangswerte.1,2

Bei Patienten, die in klinischen Studien mit Baricitinib behandelt wurden, wurden sowohl für Alanin-Aminotransferase als auch für Aspartat-Aminotransferase gelegentlich Erhöhungen auf das ≥5- und ≥10-fache der oberen Grenze des Normalwerts beobachtet.1,2

Erhöhungen der Lipidparameter wurden bei Patienten berichtet, die mit Baricitinib behandelt wurden. Die Erhöhungen des Low-Density-Lipoprotein-Cholesterins sanken als Reaktion auf eine Statintherapie bei Patienten, die Baricitinib erhielten, wieder auf den Ausgangswert.1,2

Bei Patienten, die mit Baricitinib behandelt wurden, wurden Ereignisse von tiefer Venenthrombose (TVT) und Lungenembolie (LE) berichtet.2

In einer retrospektiven Beobachtungsstudie zu Baricitinib bei Patienten mit rheumatoider Arthritis wurde eine höhere Rate an venösen thromboembolischen Ereignissen im Vergleich zu Patienten, die mit Tumornekrosefaktor- (TNF-) Inhibitoren behandelt wurden, beobachtet. 1 Diese Ereignisse wurden unter Verwendung anderer Januskinase-Inhibitoren beschrieben.

Baricitinib sollte bei Patienten mit Risikofaktoren für TVT oder LE mit Vorsicht angewendet werden. Wenn klinische Merkmale einer TVT oder LE auftreten, sollte Sie

• Baricitinib absetzen, 
• den Patienten zeitnah untersuchen und
• eine angemessene Behandlung einleiten.1,2