aFalls nicht anders angegeben werden die Daten als n (%) dargestellt.

bDiese Gruppe schließt nur Patienten ein, die in der Induktionsphase nicht angesprochen hatten und die unverblindete erweiterte Induktionsbehandlung erhielten.

cDiese Gruppe schließt Patienten ein, die in Woche 12 der erweiterten Induktionsphase von LUCENT-2 klinisches Ansprechen erzielten und die unverblindete Erhaltungstherapie mit Mirikizumab 200 mg sc erhielten. Patienten die nicht angesprochen hatten beendeten die Studie.

dDies entspricht einer 24-wöchigen kontinuierlichen Behandlung.

eDies entspricht einer kontinuierlichen Behandlung von 52 Wochen.

fDefiniert als: SF = 0, oder SF = 1 mit einer Abnahme von ≥ 1 Punkt gegenüber dem Ausgangswert und RB = 0

gKlinische Remission basiert auf dem modifizierten Mayo-Score (MMS) und ist definiert als: Stuhlfrequenz (SF)-Subscore = 0 oder 1 mit einer Abnahme von a ≥ 1 Punkt gegenüber dem Ausgangswert und Rektalblutungs-Subscore (RB) = 0 und endoskopischer Subscore (ES) = 0 oder 1 (ohne Schleimhautvulnerabilität).

hDas klinische Ansprechen basiert auf dem MMS und ist definiert als: Eine Abnahme des MMS um ≥ 2 Punkte und eine Abnahme um ≥ 30 % gegenüber dem Ausgangswert sowie eine Abnahme des RB-Subscores um ≥ 1 Punkt gegenüber dem Ausgangswert oder ein RB-Score von 0 oder 1.

iDefiniert als ≥30% Reduktion gegenüber dem Ausgangswert der Summe von Stuhlfrequenz und rektaler Blutung Subscores.

jDefiniert als (1) Mayo ES=0 oder 1 ohne Schleimhautvulnerabilität und (2) Geboes ≤3,1.

kDefiniert als: ES = 0 oder 1 (ohne Schleimhautvulnerabilität).

lDefiniert als Geboes ≤3,1.

mUrgency Numeric Rating Scale (NRS) Verbesserung ≥ 3 Punkte in Patieten mit einem Urgency NRS ≥ 3 beim Ausgangswert.

nDie Urgency NRS ist eine 11 Punkte Skala, die den Schweregrad von Patienten berichteten imperativen Stuhldrang (plötzliches oder umgehendes Bedürfnis) in den letzten 24 Stunden bewertet. Die Skala reicht von 0, nicht dringend, bis 10, am schlimmsten vorstellbare Dringlichkeit.

aDaten dargestellt in %.

bDefiniert als 1) ≥2 Punkte und ≥30 % Abnahme des MMS gegenüber dem Ausgangswert und 2) RB=0 oder 1 oder RB ≥1 Punkt Abnahme gegenüber dem Ausgangswert.

cDefiniert als ≥30%ige Abnahme von Baseline des zusammengesetzten klinischen Endpunkts der Summe aus Stuhlfrequenz und rektalen Blutungen Subscores.

dDefiniert als (1) Stuhlfrequenz=0 oder Stuhlfrequenz=1 mit einer Abnahme des MMS um ≥1 Punkt von Baseline, (2) rektale Blutungen=0 und (3) ES=0 oder 1 (ohne Schleimhautvulnerabilität).

eDefiniert als (1) klinische Remission in Woche 104 und (2) keine Anwendung von Kortikosteroiden für ≥12 Wochen vor Woche 104.

fDefiniert als (1) Mayo ES=0 oder 1 ohne Schleimhautvulnerabilität und (2) Geboes ≤3,1.

gDefiniert als (1) Mayo ES=0 oder 1 ohne Schleimhautvulnerabilität und (2) Geboes ≤2B.0.

hDefiniert als ES=0 oder 1 (ohne Schleimhautvulnerabilität).

iDefiniert als eine Verbesserung ≥3 Punkte im Urgency NRS bei Patienten mit einem Urgency NRS ≥3 bei Baseline.

jFür Urgency CMI betrug die Gesamtpopulation 77 Patienten, wobei 45 Patienten kein Versagen auf ein Biologikum hatten und bei 32 Patienten ein Biologikum versagte.

kDefiniert als Urgency NRS=0 oder 1.

aDa bei der Mehrfachimputation mehrere Schätzungen verwendet werden, gibt es kein Endergebnis der Anzahl der Patienten in den Analysen, sondern den geschätzten Anteil aus dem Modell. Der Prozentsatz des Ansprechens wird anhand der Rubin-Regeln berechnet, um mehrere Imputationsdatensätze zu kombinieren.

bDefiniert als 1) ≥2-Punkt- und ≥30%-Abnahme der MMS gegenüber dem Ausgangswert und 2) RB=0 oder 1 oder RB ≥1-Punkt-Abnahme gegenüber dem Ausgangswert.

cDefiniert als 1) SF=0 oder SF=1 mit ≥1 Punkt Abnahme der MMS gegenüber dem Ausgangswert und 2) RB=0.

dDie klinische Remission basiert auf dem MMS und ist definiert als 1) ein SF=0 oder ein SF=1 mit einer Abnahme von ≥1 Punkt gegenüber dem Ausgangswert, 2) ein RB-Subscore=0 und 3) ein ES=0 oder 1 (ohne Schleimhautvulnerabilität).