Der Inhalt der Durchstechflasche(n) sollte1

• klar,
• farblos bis leicht gelblich, und
• frei von sichtbaren Partikeln sein.

Andernfalls sollte es entsorgt werden.1

Zur Verdünnung vor der intravenösen Infusion:

• Nehmen Sie eine Nadel geeigneter Größe (18 - 21 Gauge wird empfohlen).1

• Bei Colitis ulcerosa wird in der Induktionsphase jeweils eine Dosis von 300 mg.
  Entnehmen Sie 15 ml aus der Mirikizumab Durchstechflasche (300 mg) und überführen Sie diese in den Infusionsbeutel.
  Die endgültige Arzneimittelkonzentration nach Verdünnung beträgt etwa 1,1 mg/ml bis etwa 4,6 mg/ml.
  

• Bei Morbus Crohn wird in der Induktionsphase jeweils eine Dosis von 900 mg benötigt.
• Entnehmen Sie zunächst 45 ml Verdünnungsmittel aus dem Infusionsbeutel und entsorgen Sie es.
  Entnehmen Sie anschließend 15 ml aus jeder der drei Mirikizumab Durchstechflaschen (900 mg) und überführen Sie diese in den Infusionsbeutel.
  Die endgültige Arzneimittelkonzentration nach Verdünnung beträgt etwa 3,6 mg/ml bis etwa 9 mg/ml.

• Drehen Sie den Infusionsbeutel zum Mischen vorsichtig um. Den vorbereiteten Beutel nicht schütteln.1

Die Dichte des Omvoh 20 mg/ml-Konzentrats in der Durchstechflasche beträgt 1,01 g/ml.2

Verwenden Sie keine Infusionsbeutel, deren beschriftetes Nennvolumen kleiner als das Mindestvolumen, oder größer als das oben angegebene Höchstvolumen ist, da die Stabilität unter diesen Verdünnungsbedingungen nicht nachgewiesen wurde.2

Lilly verfügt nicht über Daten darüber welches Volumen der Infusionslösung verwendet werden soll, oder über eine Analyse der Reaktionen an der Infusionsstelle während der Infusion in Bezug auf das verwendete Infusionsvolumen.2

In den klinischen Studien waren die Prüfzentren nicht verpflichtet, für jede Infusion konsistent das gleiche Volumen zu verwenden.2