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Omvoh® Mirikizumab
Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.
Omvoh® (Mirikizumab): Vorbereitung und Anwendung der Infusionslösung
Bereiten Sie die Infusionlösung aseptisch zu. Mirikizumab sollte entweder in 0,9%-iger NaCl oder 5%-iger Glucoselösung verdünnt und über mindestens 30 oder 90 Minuten verabreicht werden.
Omvoh® (Mirikizumab): Zubereitung und Verabreichung der intravenösen Infusion
Die Verdünnung des Omvoh-Konzentrats erfordert aseptische Konditionen. Dosis, Zubereitung und Infusion sind indikationenspezifisch. 1
Diese Schritt-für-Schritt-Anleitung erklärt die Zubereitung und Verabreichung der Omvoh-Infusion.
Was benötige ich, um die Mirikizumab-Infusionslösung zuzubereiten?
Für Patienten mit Colitis ulcerosa benötigen Sie1
- 1 Durchstechflasche Omvoh (300 mg)
- Infusionsbeutel 50 – 250 ml
Für Patienten mit Morbus Crohn, benötigen Sie1
- 3 Omvoh Durchstechflaschen (900 mg)
- Infusionsbeutel 100 -250 ml
Verdünnen Sie das Konzentrat aus der Durchstechflasche mit einer 9 mg/ml (0,9 %) Natriumchloridlösung zur Injektion, oder einer 5 %igen Glukoselösung zur Injektion. Verdünnen Sie es nicht mit anderen Lösungen.1
Die ungefähren verdünnten Konzentrationen in der Fachinformation gehen davon aus, dass ein Infusionsbeutel eine Überfüllung enthalten kann.2
Wie bereite ich die intravenöse Infusion vor?
Jede Durchstechflasche ist nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt.1
Verwenden Sie aseptische Konditionen, um die Sterilität der zubereiteten Lösung zu gewährleisten.1
Überprüfen Sie die Durchstechflasche(n)
Bereiten Sie die IV-Lösung vor
Zur Vorbereitung der Lösung:
- Nehmen Sie eine Nadel mit einer geeigneten Stärke (18 - 21 Masche empfohlen).1
- Entnehmen Sie das Verdünnungsmittel aus dem Infusionsbeutel (15 ml bei Colitis ulcerosa, 45 ml bei Morbus Crohn).1
In der Fachinformation wird dieser Schritt für Patienten mit Morbus Crohn als verpflichtend angesehen. Änderungen an diesem Verfahren für Patienten mit Colitis ulcerosa liegen im Ermessen des Gesundheitsdienstleisters. 2
Die Dichte des Omvoh 20 mg/ml-Konzentrats in der Durchstechflasche beträgt 1,01 g/ml.2
Verwenden Sie keine Infusionsbeutel, deren beschriftetes Nennvolumen kleiner als das Mindestvolumen, oder größer als das oben angegebene Höchstvolumen ist, da die Stabilität unter diesen Verdünnungsbedingungen nicht nachgewiesen wurde.2
Lilly verfügt nicht über Daten darüber welches Volumen der Infusionslösung verwendet werden soll, oder über eine Analyse der Reaktionen an der Infusionsstelle während der Infusion in Bezug auf das verwendete Infusionsvolumen.2
Während der klinischen Studien waren die Prüfzentren nicht verpflichtet, für jede Infusion konsistent das gleiche Volumen zu verwenden. Um dem Protokoll zu entsprechen, musste Omvoh lediglich in eine 50 ml bis 250 ml Lösung für Colitis ulcerosa oder eine 100 ml bis 250 ml Lösung für Morbus Crohn infundiert werden, entweder mit 0,9 % Natriumchlorid-Injektion oder 5 % Dextrose-Injektions-Infusionslösung.2
Wie ist Mirikuzumab zu infundieren?
Verbinden Sie das intravenöse (IV) Verabreichungsset (Infusionsleitung) mit dem vorbereiteten Infusionsbeutel und entleeren Sie den Infusionsschlauch.3
Die Mindestinfusionszeit hängt von der Indikation ab:3
- Colitis ulcerosa: Mindestens 30 Minuten laufen lassen.
- Morbus Crohn: Mindestens 90 Minuten laufen lassen.
Nicht zusammen mit anderen Elektrolyten oder anderen Medikamenten infundieren.
Spülen Sie die Infusionsleitung am Ende der Infusion, um eine vollständige Dosis zu gewährleisten. Spülen Sie es mit3
- Natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) Injektionslösung, oder
- 5 %ige Glukoselösung zur Injektion.
Verabreichen Sie die Spülung mit der gleichen Infusionsrate, die für die Verabreichung von Omvoh verwendet wird. Die Zeit, die zum Spülen der Infusionsleitung erforderlich ist, wird zusätzlich zur minimalen Infusionszeit benötigt.3
Referenzen
1Omvoh [Fachinformation]. Eli Lilly Nederland B.V., Niederlande.
2Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.
3Omvoh [Gebrauchsinformation]. Eli Lilly Nederland B.V., Niederlande.
Datum der letzten Prüfung: 27. Februar 2025