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Huminsulin®/Berlinsulin® Human Insulin
Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.
Pflichttext Berlinsulin Februar 2024
Bezeichnung der Arzneimittel:
Berlinsulin® H Normal 3 ml Pen, 100 IE/ml Injektionslösung in Patrone.
Berlinsulin® H Basal 3 ml Pen, 100 IE/ml Injektionssuspension in Patrone.
Berlinsulin® H 30/70 3 ml Pen, 100 IE/ml Injektionssuspension in Patrone.
Zusammensetzung:
arzneilich wirksamer Bestandteil: Insulin human 100 I.E. (gentechnisch hergestellt aus E. coli);
sonstige Bestandteile:
Berlinsulin® H Basal, Berlinsulin® H 30/70: Metacresol (Ph.Eur.), Glycerol, Phenol, Protaminsulfat, Dinatriumhydrogenphosphat 7 H2O, Zinkoxid, Wasser für Injektionszwecke, folgende Hilfsstoffe können zur pH-Einstellung verwendet worden sein: Salzsäure und / oder Natriumhydroxid.
Berlinsulin® H Normal: Metacresol (Ph.Eur.), Glycerol, Wasser für Injektionszwecke, folgende Hilfsstoffe können zur pH-Einstellung verwendet worden sein: Salzsäure und / oder Natriumhydroxid.
Anwendungsgebiete: Zur Behandlung von Patienten mit Diabetes mellitus, die Insulin für die Aufrechterhaltung einer normalen Glukosehomöostase benötigen.
Gegenanzeigen: Hypoglykämie, Überempfindlichkeit gegen Insulin human oder einen Hilfsstoff der Zubereitung, mit Ausnahme der Verabreichung im Rahmen eines Desensibilisierungsprogrammes. Unter keinen Umständen darf eine andere Berlinsulin® H‑Zubereitung als Berlinsulin® H Normal intravenös appliziert werden.
Nebenwirkungen: Häufigste unerwünschte Wirkung jeder Insulinbehandlung ist Hypoglykämie. Schwere Hypoglykämien können zu Bewusstlosigkeit und im Extremfall zum Tod führen.
Häufig: Lokale Allergien der Patienten äußern sich als Hautrötungen, Schwellungen oder Juckreiz an der Injektionsstelle. Diese Zustände verschwinden gewöhnlich innerhalb weniger Tage bis weniger Wochen von selbst.
Gelegentlich: Lipodystrophie an der Injektionsstelle.
Sehr selten: Systemische Allergie (generalisierte Insulinallergie; potentiell gefährlicher): Sie kann Hautausschlag am ganzen Körper, Kurzatmigkeit, keuchenden Atem, Blutdruckabfall, schnellen Puls oder Schwitzen hervorrufen. Schwere generalisierte allergische Reaktionen können lebensbedrohlich sein. In dem seltenen Fall einer schweren allergischen Reaktion auf Berlinsulin® H ist eine sofortige Behandlung erforderlich. Insulin‑Wechsel oder eine Desensibilisierung können erforderlich sein.
Häufigkeit nicht bekannt: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes: Kutane Amyloidose.
Lipodystrophie und kutane Amyloidose können an der Injektionsstelle auftreten und die lokale Insulinresorption verzögern. Ein regelmäßiger Wechsel der Injektionsstelle innerhalb des jeweiligen Injektionsbereichs kann diese Reaktionen reduzieren oder verhindern.
Ödeme, insbesondere wenn eine schlechte metabolische Kontrolle durch intensivierte Insulintherapie verbessert wurde.
Warnhinweise: Für Kinder unzugänglich aufbewahren, weitere Warnhinweise siehe Fachinformation. GEBRAUCHSINFORMATION BEACHTEN!
Verschreibungspflichtig.
Zulassungsinhaber: Lilly Deutschland GmbH, Werner-Reimers-Str. 2‑4, D‑61352 Bad Homburg.
Stand der Information: Februar 2024.
Datum der letzten Prüfung: 21. Februar 2024