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Emgality® Galcanezumab
Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.
Pflichttext Emgality September 2023
Bezeichnung des Arzneimittels: Emgality® 120 mg Injektionslösung in einem Fertigpen.
Zusammensetzung: arzneilich wirksamer Bestandteil: Jeder Fertigpen enthält 120 mg Galcanezumab in 1 ml Lösung; sonstige Bestandteile: Histidin, Histidinhydrochlorid-Monohydrat, Polysorbat 80, Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke.
Anwendungsgebiet: Migräne‑Prophylaxe bei Erwachsenen mit mindestens 4 Migränetagen pro Monat.
Gegenanzeigen: Schwerwiegende Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile (Hilfsstoffe).
Nebenwirkungen:
Sehr häufig: Schmerzen an der Injektionsstelle, Reaktionen an der Injektionsstelle.
Häufig: Vertigo, Obstipation, Pruritus, Hautausschlag.
Gelegentlich: Urtikaria.
Selten: Anaphylaxie, Angioödem.
Warnhinweise: Für Kinder unzugänglich aufbewahren. Im Kühlschrank lagern. Nicht einfrieren. In der Originalverpackung aufbewahren, um vor Licht zu schützen. Emgality kann einmalig bis zu 7 Tage ungekühlt gelagert werden, wenn die Temperatur von 30 °C nicht überschritten wird; weitere Warnhinweise siehe Fachinformation.
Verschreibungspflichtig.
Zulassungsinhaber:
Eli Lilly Nederland B.V.; Papendorpseweg 83, 3528 BJ
Utrecht, Niederlande;
Ansprechpartner
in Deutschland:
Lilly Deutschland GmbH, Werner‑Reimers‑Str. 2‑4,
D‑61352 Bad Homburg.
Stand der Information: September 2023.
Datum der letzten Prüfung: 06. September 2023