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Jaypirca® Pirtobrutinib
Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.
Pflichttext Jaypirca Oktober 2024
Bezeichnung des Arzneimittels:
Jaypirca® 50 mg/100 mg Filmtabletten.
Zusammensetzung:
arzneilich wirksamer Bestandteil:
Jede Filmtablette enthält 50 mg bzw. 100 mg Pirtobrutinib; sonstige Bestandteile: Tablettenkern: Hypromelloseacetatsuccinat, Mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat, Siliciumdioxid-Hydrat;
Filmüberzug: Hypromellose, Titandioxid, Triacetin, Indigocarmin (E132).
Anwendungsgebiete: Jaypirca als Monotherapie ist indiziert zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem Mantelzelllymphom (MCL), die zuvor mit einem Bruton-Tyrosinkinase (BTK)-Inhibitor behandelt wurden.
Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
Nebenwirkungen:
Sehr häufig: Neutropenie, Thrombozytopenie, Anämie, Hämorrhagie, Bluterguss, Prellung, Diarrhö, Bauchschmerzen, Übelkeit, Hautausschlag, Arthralgie, Fatigue.
Häufig: Pneumonie, Harnwegsinfekt, Infektionen der oberen Atemwege, Lymphozytose, Kopfschmerzen, Vorhofflimmern/Vorhofflattern, Hämaturie, Epistaxis, Hämatom, Petechien.
Warnhinweise: Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Weitere Warnhinweise siehe Fachinformation.
Verschreibungspflichtig.
Zulassungsinhaber: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Niederlande;
Ansprechpartner in Deutschland: Lilly Deutschland GmbH, Werner-Reimers-Str. 2-4, D‑61352 Bad Homburg.
Stand der Information: Oktober 2024.
Datum der letzten Prüfung: 15. Januar 2025