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Lyumjev® Insulin Lispro
Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.
Pflichttext Lyumjev Januar 2025
Bezeichnung der Arzneimittel:
Lyumjev® 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Durchstechflasche,
Lyumjev® 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Patrone,
Lyumjev® 100 Einheiten/ml KwikPen® Injektionslösung im Fertigpen,
Lyumjev® 100 Einheiten/ml Junior KwikPen® Injektionslösung im Fertigpen,
Lyumjev® 200 Einheiten/ml KwikPen® Injektionslösung im Fertigpen.
Zusammensetzung: arzneilich wirksamer Bestandteil:
Lyumjev® 100 E/ml Injektionslösung: 1 ml enthält 100 Einheiten (äquivalent zu 3,5 mg) Insulin lispro (aus E. coli über rekombinante DNA Technologie hergestellt);
Lyumjev® 200 Einheiten/ml Injektionslösung: 1 ml enthält 200 Einheiten (äquivalent zu 6,9 mg) Insulin lispro (aus E. coli über rekombinante DNA Technologie hergestellt);
sonstige Bestandteile: Glycerol, Magnesiumchlorid‑Hexahydrat, Metacresol (Ph. Eur.), Natriumcitrat, Treprostinil‑Natrium, Zinkoxid, Wasser für Injektionszwecke, Salzsäure und Natriumhydroxid (für die pH‑Wert‑Einstellung).
Anwendungsgebiete:
Lyumjev® 100 E/ml Injektionslösung: Zur Behandlung von Diabetes mellitus bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 1 Jahr.
Lyumjev® 200 E/ml Injektionslösung: Zur Behandlung von Erwachsenen mit Diabetes mellitus.
Gegenanzeigen: Hypoglykämie, Überempfindlichkeit gegen Insulin lispro od. einen der sonstigen Bestandteile.
Nebenwirkungen:
Sehr häufig: Hypoglykämien, Reaktionen an der Infusionsstelle (bei Lyumjev® 100 E/ml Injektionslösung bei Patienten, die das CSII-System nutzen).
Häufig: Allergische Reaktionen, Reaktionen an der Einstichstelle.
Gelegentlich: Ödeme, Lipodystrophie, Hautausschlag, Pruritus..
Häufigkeit nicht bekannt: kutane Amyloidose.
Warnhinweise:
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Lyumjev® 100 Einheiten/ml Junior KwikPen Injektionslösung im Fertigpen:
Mit dem Pen können 0,5 bis 30 Einheiten in Schritten zu je 0,5 Einheiten abgegeben werden.
Lyumjev® 200 Einheiten/ml KwikPen Injektionslösung im Fertigpen:
Nur in diesem Pen anwenden, sonst kann schwere Überdosierung auftreten.
Weitere Warnhinweise siehe Fachinformation.
Verschreibungspflichtig.
Zulassungsinhaber:
Eli Lilly Nederland B.V.; Papendorpseweg 83, 3528 BJ
Utrecht, Niederlande;
Ansprechpartner
in Deutschland:
Lilly Deutschland GmbH, Werner-Reimers-Str. 2‑4,
D‑61352 Bad Homburg.
Stand der Information: Januar 2025
Datum der letzten Prüfung: 17. Januar 2025