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Rayvow® Lasmiditan
Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.
Pflichttext RAYVOW Dezember 2023
Bezeichnung der Arzneimittel: RAYVOW® 50 mg/100 mg Filmtabletten
Zusammensetzung: arzneilich wirksamer Bestandteil: Jede Filmtablette enthält entsprechend der Bezeichnung 50 mg bzw. 100 mg Lasmiditan (als Hemisuccinat); sonstige Bestandteile: Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose‑Natrium, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich], Vorverkleisterte Stärke, Natriumdodecylsulfat; Filmüberzug: Poly(vinylalkohol), Titandioxid (E171), Macrogol 3350, Talkum, Eisen (II, III)‑oxid (E172), Eisen (III)‑oxid (E172) [nur bei 100 mg Tabletten].
Anwendungsgebiete: Akutbehandlung der Kopfschmerzphase von Migräne-Attacken mit oder ohne Aura bei Erwachsenen.
Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
Nebenwirkungen:
Sehr häufig: Benommenheit
Häufig: Schlafstörungen, Koordinationsstörungen, Parästhesie, Hypästhesie, Schläfrigkeit, Sehstörungen, Schwindel, Palpitationen, Erbrechen, Übelkeit, Muskelschwäche, Unwohlsein, Erschöpfung, Malaise
Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktionen, Verwirrtheit, Halluzinationen, euphorische Stimmung, Angst, Unruhe, Lethargie, Störung der Aufmerksamkeit, kognitive Störungen, mentale Beeinträchtigung, Tremor, Sprachstörungen, Dyspnoe, Muskelkrampf, Gliederschmerzen, Beschwerden in der Brust, Hitze- oder Kältegefühl
Selten: Serotonin-Syndrom
Warnhinweise: Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Der Patient soll darauf hingewiesen werden, nach jeder Einnahme für mindestens 8 Stunden kein Fahrzeug zu führen und keine Maschinen zu bedienen; weitere Warnhinweise siehe Fachinformation.
Verschreibungspflichtig
Zulassungsinhaber:
Eli Lilly Nederland B.V.; Papendorpseweg 83; 3528 BJ Utrecht;
Niederlande.
Ansprechpartner
in Deutschland:
Lilly Deutschland GmbH, Werner-Reimers-Straße 2‑4,
D‑61352 Bad Homburg
Stand der Information: Dezember 2023
Datum der letzten Prüfung: 16. Januar 2024