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Retsevmo® Selpercatinib
Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.
Pflichttext Retsevmo Januar 2025
Bezeichnung des Arzneimittels: Retsevmo® 40 mg/80 mg Hartkapseln.
Zusammensetzung: arzneilich wirksamer Bestandteil: Jede Hartkapsel enthält 40 mg bzw. 80 mg Selpercatinib; sonstige Bestandteile: Kapselinhalt: Mikrokristalline Cellulose, Hochdisperses Siliciumdioxid.; Kapselhülle 40 mg: Gelatine, Titandioxid (E171), Eisen(Ⅱ, Ⅲ)oxid.; Kapselhülle 80 mg: Gelatine, Titandioxid (E171), Brillantblau FCF (E133).
Anwendungsgebiete:
Retsevmo als Monotherapie wird angewendet zur Behandlung von Erwachsenen mit:
fortgeschrittenem RET‑Fusions‑positiven nicht‑kleinzelligen Lungenkarzinom (NSCLC), die zuvor nicht mit einem RET-Inhibitor behandelt wurden.
fortgeschrittenen RET-Fusions-positiven soliden Tumoren, wenn Behandlungsoptionen, die nicht auf RET abzielen, nur begrenzten klinischen Nutzen bieten oder ausgeschöpft sind.
Retsevmo als Monotherapie wird angewendet zur Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit:
fortgeschrittenem RET‑Fusions‑positiven Schilddrüsenkarzinom, das refraktär für radioaktives Iod ist (wenn radioaktives Iod angemessen ist).
fortgeschrittenem RET‑mutierten medullären Schilddrüsenkarzinom (MTC).
Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
Nebenwirkungen:
Sehr häufig: Harnwegsinfektionen, Pneumonie, Hypothyreose, verminderter Appetit, Kopfschmerzen, Schwindel, EKG QT‑Intervall‑Verlängerung, Hypertonie, Hämorrhagie, Diarrhö, Mundtrockenheit, Bauchschmerzen, Obstipation, Übelkeit, Erbrechen, Stomatitis, Ausschlag, erektile Dysfunktion, Ödeme, Fatigue, Fieber, AST/ALT erhöht, Calcium erniedrigt, Lymphozytenzahl erniedrigt, Anzahl weißer Blutkörperchen erniedrigt, Albumin erniedrigt, Kreatinin erhöht, Natrium erniedrigt, Alkalische Phosphatase erhöht, Blutplättchen erniedrigt, Gesamtbilirubin erhöht, Neutrophilenzahl erniedrigt, Hämoglobin erniedrigt, Magnesium erniedrigt, Kalium erniedrigt.
Häufig: Überempfindlichkeit, Interstitielle Lungenerkrankung/Pneumonitis, Chylothorax, chylöser Aszites, Epiphysenlösung des Femurkopfes.
Warnhinweise: Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Weitere Warnhinweise siehe Fachinformation.
Verschreibungspflichtig.
Zulassungsinhaber:
Eli Lilly Nederland B.V.; Papendorpseweg 83; 3528 BJ
Utrecht; Niederlande;
Ansprechpartner
in Deutschland:
Lilly Deutschland GmbH, Werner-Reimers-Straße 2‑4,
D‑61352 Bad Homburg.
Stand der Information: Januar 2025.
Datum der letzten Prüfung: 13. Januar 2025