Mounjaro® KwikPen®
Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.
Schritte zur Behebung der häufigsten Fehler bei der Anwendung des Mounjaro® (Tirzepatid) KwikPen®
Die Schritte zur Behebung der häufigsten Fehlerursachen für den Mounjaro (Tirzepatid) KwikPen sind nachstehend zusammengefasst.
Videos zur Unterstützung bei der Fehlerbehebung
Zur Unterstützung bei der Fehlerbehebung prüfen Sie, welche Version des KwikPen betroffen ist (siehe Unterscheidung der beiden KwikPen Versionen).
Die modifizierte Version des Mounjaro KwikPen ist gleichzeitig mit der ursprünglichen Version auf dem Markt erhältlich. Obwohl sich die beiden Versionen optisch leicht unterscheiden, funktionieren sie auf die gleiche Weise.1
Beschreibung der Abbildung 1. Die Abbildung stellt die beiden KwikPen Versionen von Mounjaro als unangebrochene Pens dar. Auf der linken Seite ist der ursprüngliche KwikPen zu sehen, während auf der rechten Seite der modifizierte KwikPen abgebildet ist. Bei dem modifizierten Pen ist die Komponente im Aufbau des Pens hervorgehoben, die diesen Pen vom ursprünglichen Pen unterscheidet. Es wird darauf hingewiesen, die Linien auf der Patronen nicht als Dosisanzeige zu verwenden.
Wählen Sie die entsprechenden Video-Links aus. Alternativ lesen Sie die Informationen im Anschluss.
Video-Links für den ursprünglichen KwikPen
Video-Links für den modifizierten KwikPen
Sollten danach weiterhin Schwierigkeiten mit einem Mounjaro KwikPen bei einem Ihrer Patienten auftreten, finden Sie unter dem folgenden Link Informationen zur Problemlösung, sowie die Möglichkeit eine Reklamation direkt online bei uns zu melden: Zusätzliche Hilfe bei der Anwendung des Mounjaro® KwikPens®
Inhaltsverzeichnis
Wie wird sichergestellt, dass der Mounjaro KwikPen eine vollständige Dosis abgibt?
- Wie überprüfe ich den KwikPen?
- Reicht das Arzneimittel im KwikPen noch für die nächste Dosis?
- Wurde der KwikPen entlüftet?
Der Dosierknopf ist schwer zu drücken
- Wie verhindert man, dass der Dosierknopf schwer zu drücken ist?
- Welche Schritte können unternommen werden, wenn der Dosierknopf schwer zu drücken ist?
Die Markierungen auf der Patrone sind keine Dosisindikatoren
Wie wird sichergestellt, dass der Mounjaro KwikPen eine vollständige Dosis abgibt?
Wurden die folgenden Schritte durchgeführt? 1
- Inspektion des KwikPen
- Überprüfen der Medikamentenmenge im KwikPen
- Entlüften des KwikPen
Wie überprüfe ich den KwikPen?
- der KwikPen nicht beschädigt ist
- die rote Innendichtung (Septum) intakt und flach ist.
Reicht das Arzneimittel im KwikPen noch für die nächste Dosis?
Der KwikPen enthält 2,4 ml (4 Dosen je 0,6 ml) Arzneimittel und zusätzlich etwas Arzneimittel für die Entlüftung des Pens. Es ist wichtig, den Pen nur so viel wie nötig zu entlüften.1
- Die Schritte 4 bis 9 der Bedienungsanleitung beschreiben die Entlüftung des KwikPen.
- Entlüftungs-Position: Der Dosierknopf für die Entlüftung soll immer nur so weit gedreht werden, bis 2 Klicks zu hören sind und eine verlängerte Linie im Dosierfenster angezeigt wird. Dies ist die Entlüftungs-Position.2
- Es kann korrigiert werden, indem der Dosisdrehknopf in beide Richtungen gedreht wird, bis die Priming-Position mit der Dosisanzeige übereinstimmt.2
Beschreibung der Abbildung 3. Die Abbildung zeigt eine Animation, in der der Dosierknopf des Mounjaro Kwikpens langsam gedreht wird, wodurch sich die Anzeige im Sichtfenster des Pens ändert: Die zunächst angezeigte "0" verschwindet und Linien werden sichtbar. Durch das zusätzliche Symbol eines Ohres und dem Text "1 Click" und "2 Clicks" wird veranschaulicht. dass das Drehen des Dosierknopfs Click-Geräusche verursacht.
- Anhand der Position des Kolbens lässt sich feststellen, ob bereits vier Injektionen abgegeben wurden.
- Nach Abgabe der vierten Dosis bleibt ein Rest des Arzneimittels im KwikPen übrig. Das ist beabsichtigt.
- Eine weitere fünfte vollständige Dosis von 0,6 ml kann nicht mehr eingestellt werden.
- Der KwikPen soll mit dem übrig gebliebenen Arzneimittel gemäß den örtlichen Richtlinien entsorgt werden.
- Der Versuch, übrig gebliebene Medikamente zu injizieren, kann zu einer unvollständigen Dosis führen.1,2
Beschreibung der Abbildung 4. Nach Abgabe der vierten Dosis ist die Kolbenpositionen ungefähr wie in der obigen Abbildung gezeigt. Beim ursprünglichen (links) und modifizierten KwikPen (rechts) ist die verbleibende Arzneimittelmenge dargestellt, welche nicht mehr für eine Dosis ausreichend ist. Hierbei wird sichtbar, dass durch die zusätzlich eingebaute Komponente im modifizierten Pen das verbleibende Volumen geringer ist als im modifizierten Pen.
Wurde der KwikPen entlüftet?
Beschreibung der Abbildung 5. Die Abbildung zeigt eine Animation, in der der Mounjaro Kwikpen mit aufgesetzter Nadel mit einer Hand mit der Spitze nach oben gehalten wird. Dabei wird mit dem Daumen der Dosierknopf gedrückt, wodurch die Anzeige im Dosierfenster auf "0" zurückgeht. An der Nadelspitze erscheint ein Tropfen der Injektionslösung. Eine zusätzliche Anzeige zählt die 5 Sekunden, die dieser Vorgang benötigt.
Die Anweisungen zur Entlüftung und Dosierung sind in der Mounjaro KwikPen Bedienungsanleitung beschrieben und müssen befolgt werden, damit alle 4 Dosen abgegeben werden können. Außerdem sehen Sie unter Schritte 7 – 9 der Bedienungsanleitung zur Entlüftung, wie die Entlüftung durchgeführt wird.
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Der Dosierknopf ist schwer zu drücken
Wenn sich der Dosierknopf schwer drücken lässt:2
- Soll der Dosierknopf langsamer gedrückt werden– so lässt sich die Injektion leichter durchführen.
- Die Nadel könnte verstopft sein – es soll eine neue Pen-Nadel aufgesetzt und der Pen entlüftet werden.
- Es könnten sich Staub, Nahrungsreste oder Flüssigkeit im Pen befinden – der Pen soll entsorgt und ein neuer verwendet werden.
Um zu verhindern, dass der Dosierknopf schwer zu drücken ist, beachten Sie bitte die folgenden Hinweise, damit der KwikPen richtig funktioniert.
Wie verhindert man, dass der Dosierknopf schwer zu drücken ist?
Injektionstechnik:2
Den KwikPen vor jeder Anwendung entlüften, um Luft aus der Patrone zu entfernen und um sicherzustellen, dass der KwikPen ordnungsgemäß funktioniert.
Wenn der Dosierknopf schwer zu drücken ist, den Dosierknopf langsamer drücken, damit die Injektion einfacher wird.
Korrekte Verwendung der Pen-Nadel:1
- Den Dosierknopf nicht drücken, wenn die Pen-Nadel nicht aufgesetzt ist, da sonst
- das Arzneimittel nicht entweichen kann,
- der Druck in der Patrone steigt und
- sich die rote Innendichtung (Septum) nach außen wölbt.
- Arzneimittelverschwendung kann die Folge sein, wenn dann die Nadel aufgesetzt wird.
- Vor jeder Injektion eine neue, kompatible Nadel auf den KwikPen aufsetzen.
- Sicherstellen, dass die Nadel nicht beschädigt, gebogen oder abgebrochen ist.
- Sicherstellen, dass die Pen-Nadel sicher auf dem KwikPen befestigt ist. Das ist wichtig, damit das Arzneimittel gut abgegeben werden kann.
Der Dosierknopf kann schwer zu drücken sein, wenn der Fluss des Arzneimittels durch die Nadel blockiert oder unterbrochen wird.
Korrekte Aufbewahrung des KwikPen:1,2
- Den KwikPen an einem sauberen und trockenen Ort aufbewahren.
- Der KwikPen
- darf NICHT mit aufgesteckter Nadel aufbewahrt werden, um ein Auslaufen, ein Verstopfen der Nadel und den Eintritt von Luft in den KwikPen zu verhindern.
- muss mit der aufgesetzten Pen-Schutzkappe aufbewahrt werden
Welche Schritte können unternommen werden, wenn der Dosierknopf schwer zu drücken ist?
Eine neue Pen-Nadel auf den KwikPen aufsetzen.2
- Patienten sollten für jede Injektion immer eine neue Pen-Nadel verwenden, um Infektionen und verstopfte Nadeln zu vermeiden.
Das Schutzpaper von der äußeren Nadelschutzkappe entfernen.
Beschreibung der Abbildung 6. Die Abbildung zeigt mit einer Animation, wie das Schutzpapier von einer neuen Pen-Nadel zur Benutzung mit dem Mounjaro KwikPen abgezogen und entsorgt wird.
Die mit der Schutzkappe versehene Nadel senkrecht auf den KwikPen drücken und die Nadel drehen, bis sie festsitzt.2
Beschreibung der Abbildung 7. Die Abbildung stellt mit einer Animation dar, wie eine neue Pen-Nadel mit einer Drehbewegung auf den Mounjaro KwikPen aufgeschraubt wird.
Die äußere Nadelschutzkappe abziehen und aufbewahren. Sie wird wiederverwendet.2
Die innere Nadelschutzkappe abziehen und entsorgen.2
Beschreibung der Abbildung 8. Die Abbildung zeigt mit einer Animation, wie zunächst die äußere und danach die innere Nadelschutzkappe von der auf den Mounjaro KwikPen aufgesetzten neuen Nadel entfernt wird. Die äußere Nadelschutzkappe wird aufbewahrt und die innere Nadelschutzkappe entsorgt.
Beschreibung der Abbildung 9. Die Abbildung zeigt eine Animation, wie die aufgedrehte Kolbenstange mithilfe des Dosierknopfs wieder auf die "0"-Position zurückgedreht wird.
Beschreibung der Abbildung 10. Die Abbildung stellt dar, wie der Mounjaro KwikPen mit aufgesetzter Nadel mit einer Hand senkrecht mit der Spitze nach oben in die Luft gehalten wird. Der Dosierknopf wird mit dem Daumen durchgedrückt.
Bitte beachten Sie: Diese Abbildung zeigt die modifizierte Version des KwikPen. Der Kolben kann anders aussehen, wenn der Patient die ursprüngliche Version des KwikPen verwendet.
Fahren Sie mit den Entlüftungsschritten fort.
Schritte 7 – 9 der Bedienungsanleitung zur Entlüftung
Schritt 7:2
- Den Dosierknopf langsam drehen, bis 2 Klicks zu hören sind und die verlängerte Linie im Dosierfenster angezeigt wird. Das ist die Entlüftungs-Position.
- Sie kann korrigiert werden, indem der Dosierknopf in eine der beiden Richtungen gedreht wird, bis die Entlüftungs-Position mit der Dosisanzeige übereinstimmt.
Beschreibung der Abbildung 11. Die Abbildung zeigt eine Animation, in der eine Hand den Dosierknopf des Mounjaro KwikPens um 2 Klicks aufdreht. Im Dosierfenster ist zunächst die "0" zu sehen; durch das Drehen werden Linien mit unterschiedlicher Länge sichtbar. Das Geräusch der 2 Klicks ist mit einer graphischen Darstellung eines Ohres und dem Text "1 Klick" und "2 Klicks" dargestellt.
Schritt 8:2
- Den KwikPen mit der Nadel nach oben halten.
- Den Patronenhalter leicht antippen, damit sich Luftblasen an der Spitze sammeln.
Bitte beachten Sie: Eine modifizierte Version des Mounjaro KwikPen wird zeitgleich mit der ursprünglichen Version erhältlich sein. Den Pen mit der Nadel nach oben halten und den Patronenhalter leicht antippen. und Etwas Arzneimittel in die Luft abgeben. zeigen die modifizierte Version des KwikPen. Der Kolben kann anders aussehen, wenn der Patient die ursprüngliche Version des KwikPen verwendet.1
Beschreibung der Abbildung 12. Die Abbildung ist eine Animation, die den mit der Spitze gerade nach oben gerichteten Mounjaro Kwikpen zeigt. Es sind vereinzelt Luftblasen in der Injektionslösung der Patrone zu sehen, die nach einem leichten Tippen mit einem Finger am Pen nach oben steigen und sich an der Spitze der Patrone sammeln.
Schritt 9:2
- Etwas Arzneimittel in die Luft abgeben, indem der Dosierknopf bis zum Anschlag durchgedrückt wird und dann langsam bis 5 zählen, während der Dosierknopf gedrückt gehalten wird.
- Das Dosierfenster kontrollieren. Das „0“-Symbol muss zu sehen sein.
- Nicht in den Körper injizieren.
Beschreibung der Abbildung 13. Die Abbildung zeigt eine Animation, in der der Mounjaro Kwikpen mit aufgesetzter Nadel mit einer Hand mit der Spitze nach oben gehalten wird. Dabei wird mit dem Daumen der Dosierknopf gedrückt, wodurch die Anzeige im Dosierfenster auf "0" zurückgeht. An der Nadelspitze erscheint ein Tropfen der Injektionslösung. Eine zusätzliche Anzeige zählt die 5 Sekunden, die dieser Vorgang benötigt.
Der KwikPen wurde erfolgreich entlüftet, wenn eine kleine Menge des Arzneimittels aus der Spitze der Pen-Nadel austritt.2 Es ist nicht notwendig, dass ein Arzneimittel-Strahl aus dem Pen austritt.1
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Die Markierungen auf der Patrone sind keine Dosisindikatoren
Laut Bedienungsanleitung sind die Markierungen auf der KwikPen Patrone nicht als Dosisindikatoren zu verwenden.2
Beschreibung der Abbildung 14. Die Abbildung zeigt den Mounjaro KwikPen mit abgesetzter Penkappe. Es sind drei Linien auf dem Patronenhalter des Mounjaro KwikPens dargestellt und der Text besagt: "Verwenden Sie diese Markierungen nicht als Dosisindikatoren".
Referenzen
1Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.
2Mounjaro KwikPen [Bedienungsanleitung]. Eli Lilly Nederland B.V., Niederlande.
Datum der letzten Prüfung: 01. Mai 2026