Skip To Main Content
Lilly
Menu closed
Lilly
  • Account Anmelden
  • Startseite
    • Medizinische Informationen
  • Informationen zur Anwendung und Handhabung
    • Übersicht der Injektionsgeräte
        • Abasaglar® KwikPen®
        • Abasaglar® in Patronen HumaPen SAVVIO®
        • Emgality® Fertigpen
        • Forsteo® Fertigpen
        • Humalog®/Liprolog® in Durchstechflasche
        • Humalog® und Liprolog® 100 E/ml KwikPen®
        • Humalog® und Liprolog® 100 E/ml Junior KwikPen®
        • Humalog® Mix25 und Liprolog® Mix25 KwikPen®
        • Humalog® Mix50 und Liprolog® Mix50 KwikPen®
        • Humalog® und Liprolog® 200 E/ml KwikPen®
        • Humalog® und Liprolog® in Patronen
        • Humalog® Mix25 und Liprolog® Mix25 in Patronen
        • Humalog® Mix50 und Liprolog® Mix50 in Patronen
        • HumaPen SAVVIO®
        • Humatrope® und HumatroPen®
        • Huminsulin® Normal und Basal in Durchstechflasche
        • Huminsulin® Normal, Basal und Profil III KwikPen®
        • Huminsulin® Normal, Basal und Profil III in Patrone
        • Berlinsulin® H Normal, Basal und 30/70 in Patrone
        • HumaPen SAVVIO®
        • Lyumjev® in Durchstechflasche
        • Lyumjev® 100 E/ml KwikPen®
        • Lyumjev® 100 E/ml Junior KwikPen®
        • Lyumjev® 200 E/ml KwikPen®
        • Lyumjev® in Patronen
        • HumaPen SAVVIO®
        • Mounjaro® KwikPen®
        • Omvoh® Fertigpen
        • Omvoh® Fertigspritze
        • Taltz® Fertigpen
        • Taltz® Fertigspritze
        • Trulicity® Fertigpen
    • Materialien für die Beratung
  • Bewertung unvorhergesehener Lagertemperaturabweichung
  • Material/Broschüren bestellen
chat Live Chat
Question Kontaktformular

Eine Frage Senden

Kontakt Außendienst

Material/Broschüren bestellen

Expand contact lilly
Lilly

Sie verlassen jetzt die LillyMedical.de Webseiten

Über den angeklickten Link gelangen Sie zu einer Webseite die von Dritten / einem Partner der Lilly Deutschland GmbH betrieben wird. Für den nachfolgenden Inhalt ist die Lilly Deutschland GmbH als Urheber verantwortlich. Die Lilly Deutschland GmbH kontrolliert, beeinflusst und befürwortet nur Inhalte dieser Webseite die von der Lilly Deutschland GmbH selbst erstellt wurden und als solche deutlich gekennzeichnet sind. Die Lilly Deutschland GmbH ist nicht für die Datenschutzrichtlinien von Webseiten Dritter verantwortlich. Wir empfehlen Ihnen die Datenschutzbestimmungen jeder von Ihnen besuchten Webseite zu lesen.
Klicken Sie "weiter" um fortzufahren oder "zurück" um zu LillyMedical.de zurück zu kehren.

  1. Startseite Right
  2. Medizinische Information Right
  3. Omvoh® Mirikizumab Right
  4. Soll Omvoh® (Mirikizumab) bei Operationen abgesetzt werden?
Suche zu Omvoh

Hilfreiche Tipps bei der Suche:

  • Verwenden Sie mindestens zwei spezifische Suchbegriffe.
  • Verwenden Sie keine Sätze oder Fragen.
  • Versuchen Sie, Suchbegriffe zu verwenden, die Ihre gewünschte Information am besten umschreibt.

Wenn Sie eine Nebenwirkung melden möchten, wenden Sie sich bitte an die Medizinische Information.

Falls Sie die Antwort auf Ihre spezielle Frage nicht finden können, wenden Sie sich bitte unter den hier angegebenen Kontaktdaten direkt an uns.

Omvoh® Mirikizumab

Fach- und Gebrauchsinformationen finden Sie hier

Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.

Zurück zu den Suchergebnissen

Soll Omvoh® (Mirikizumab) bei Operationen abgesetzt werden?

Ob Mirikizumab bei einer geplanten Operation fortgesetzt oder unterbrochen wird, liegt im Ermessen des behandelnden Arztes. In den klinischen Studien wurde die Behandlung mit Mirikizumab bei größeren Operationen unterbrochen.

AT_DE_cFAQ_MIR220_UNDERGOING_SURGICAL_PROCEDURES_UC_CD
AT_DE_cFAQ_MIR220_UNDERGOING_SURGICAL_PROCEDURES_UC_CDde

Inhalt

Management von Omvoh Patienten bei Operationen 

Morbus Crohn: Management des Studienmedikaments und Ausschlusskriterien bei Operationen in VIVID-1

Colitis ulcerosa: Management des Studienmedikaments und Ausschlusskriterien bei Operationen in LUCENT-1 und LUCENT-2

Referenzen

Management von Omvoh Patienten bei Operationen 

Wenngleich die Fachinformation keine speziellen Hinweise für das Vorgehen bei Operationen enthält, kann Mirikizumab das Risiko für schwere Infektionen erhöhen, was bei Patienten mit geplanter Operation zu berücksichtigen ist. Für vollständige Informationen beachten Sie bitte die Omvoh Fachinformation, insbesondere die Abschnitte1

  • 4.3 Gegenanzeigen
  • 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
  • 4.8 Nebenwirkungen

Nachfolgend finden Sie weitere Informationen zur Vorgehensweise bei Operationen in den klinischen Studien zu Morbus Crohn und Colitis ulcerosa.

Morbus Crohn: Management des Studienmedikaments und Ausschlusskriterien bei Operationen in VIVID-1

Ausschlusskriterien bei Operationen

In Ausschlusskriterien für VIVID-1 im Zusammenhang mit operativen Eingriffen sind die Ausschlusskriterien für VIVID-1 im Zusammenhang mit operativen Eingriffen zusammengefasst.

Ausschlusskriterien für VIVID-1 im Zusammenhang mit operativen Eingriffen2

Ausschlusskriterien

Gastrointestinale Kriterien

  • Darmresektion innerhalb von 6 Monaten oder jede Art von intraabdominaler oder extraabdominaler Operation innerhalb von 3 Monaten vor Studienbeginn.

Zusätzliche Ausschlusskriterien

  • Komplikationen von Morbus Crohn wie symptomatische Strikturen oder Stenosen, Kurzdarmsyndrom oder andere Manifestationen, bei denen möglicherweise davon auszugehen ist, dass sie innerhalb von 6 Monaten nach dem Screening operiert werden müssen.
  • Extraabdominale Operationen, von denen sich die Patienten nicht vollständig erholt haben, einschließlich vollständiger Wundheilung, bevor das Screening durchgeführt wurde.

Vorübergehendes Aussetzen von Mirikizumab bei größeren Operationen

Während VIVID-1 brachen Patienten, die eine größere Operation benötigten, vorübergehend die Einnahme des Studienmedikaments ab. 

Nach der Operation und einer ausreichenden Wundheilung durften die Patienten wieder mit der Einnahme des Studienmedikaments beginnen.2

Absetzen des Studienmedikaments bei chirurgischen Eingriffen

Patienten brachen die Behandlung mit dem Studienmedikament ab, wenn sie eine Operation wegen Morbus Crohn benötigten, mit Ausnahme der Drainage eines Abszesses oder einer Seton-Platzierung.2

Colitis ulcerosa: Management des Studienmedikaments und Ausschlusskriterien bei Operationen in LUCENT-1 und LUCENT-2

LUCENT-1 ist eine 12-wöchige, multizentrische, randomisierte, doppelblinde, parallelarmige, placebokontrollierte Studie mit Mirikizumab, einem p19-gerichteten Anti-Interleukin-23 (Anti-IL-23)-Antikörper. Die Studie wurde durchgeführt, um die Wirksamkeit und Sicherheit bei erwachsenen Patienten mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa (CU) mit einem modifizierten Mayo-Score von 4 bis 9 Punkten und einem zentral gelesenen endoskopischen Mayo-Subscore ≥2 zu bewerten, die ein unzureichendes Ansprechen, einen Verlust des Ansprechens oder eine Unverträglichkeit gegenüber Kortikosteroiden, Immunsuppressiva, biologischen Therapien oder Tofacitinib aufwiesen.3

LUCENT-2 ist eine 40-wöchige, multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-3-Erhaltungsstudie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Mirikizumab, die an erwachsenen Patienten mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa durchgeführt wurde, die die LUCENT-1-Studie abgeschlossen hatten.4

Vorübergehendes Aussetzen von Mirikizumab für größere Operationen

Während LUCENT-1 und -2 setzten Patienten, die eine größere Operation benötigten, das Studienmedikament vorübergehend ab.2

Nach der Operation und ausreichender Wundheilung durften die Patienten das Studienmedikament wieder einnehmen.2

Ausschlusskriterien bei Operationen

In Ausschlusskriterien für LUCENT-1 und LUCENT-2 im Zusammenhang mit operativen Eingriffen sind die Ausschlusskriterien für LUCENT-1 und LUCENT-2 im Zusammenhang mit operativen Eingriffen zusammengefasst.

Ausschlusskriterien für LUCENT-1 und LUCENT-2 im Zusammenhang mit operativen Eingriffen2

Ausschlusskriterien

Gastrointestinale Kriterien

  • Vorherige Darmresektion oder Darm- bzw. intraabdominale Operation, darunter:
    • Umfangreiche Dickdarmoperation aufgrund von CU oder aus anderen Gründen, z. B. subtotale Kolektomie, oder Patienten, bei denen während der Studie wahrscheinlich ein operativer Eingriff zur Behandlung von Colitis ulcerosa erforderlich geworden wärea
    • Jegliche Dünndarm- oder Dickdarmoperation ≤ 6 Monate vor Studienbeginn
    • Jeglicher nicht den Darm betreffender intraabdomineller operativer Eingriff ≤ 3 Monate vor Studienbeginn.

Zusätzliche Ausschlusskriterien für LUCENT-2

  • Darmresektion oder anderer operativer Eingriff zur Behandlung von CU während der LUCENT-1 Studie oder ein möglicherweise während der LUCENT-2 Studie erforderlicher entsprechender operativer Eingriff.

Abkürzungen: CU = Colitis ulcerosa.

aBei einigen Patienten mit begrenzter Dickdarmoperation, z. B. segmentaler Dickdarmresektion, war die Aufnahme in die Studie möglich, wenn durch den operativen Eingriff keine Beeinträchtigung im Hinblick auf die Bewertung der Wirksamkeit zu erwarten war.

Absetzen des Studienmedikaments für eine Operation

Patienten setzten das Studienmedikament ab, wenn sie während LUCENT-1 oder LUCENT-2 eine Kolektomie, Proktokolektomie oder partielle Kolektomie benötigten.2

Referenzen

1Omvoh [Fachinformation]. Eli Lilly Nederland B.V., Niederlande.

2Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

3D'Haens G, Dubinsky M, Kobayashi T, et al; LUCENT Study Group. Mirikizumab as induction and maintenance therapy for ulcerative colitis. N Engl J Med. 2023;388(26):2444-2455. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2207940

4Dubinsky MC, Irving PM, Li X, et al. Efficacy and safety of mirikizumab as maintenance therapy in patients with moderately to severely active ulcerative colitis: results from the phase 3 LUCENT-2 study. Gastroenterology. 2022;162(7):S-1393-S-1394. https://doi.org/10.1016/S0016-5085(22)64060-5

Datum der letzten Prüfung: 30. Mai 2023

War diese Antwort hilfreich?

Sie finden nicht das, was Sie suchen? Kontaktieren Sie uns für Antworten auf Ihre medizinischen Fragen.

  • Datenschutzerklärung
  • Nutzungsbedingungen
  • Impressum
  • Erklärung zur Barrierefreiheit
  • Cookie Einstellungen
  • Sitemap

    MI-DE-LM1022 Copyright © 2025 Lilly Deutschland GmbH

    Lilly