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Verzenios® Abemaciclib
Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.
Sollte Verzenios® (Abemaciclib) vor und nach der Operation pausiert werden?
In den Monarch-Studien wurde Abemaciclib mindestens 7 Tage vor der Operation abgesetzt und frühestens 14 Tage nach Abschluss der OP ± Strahlentherapie fortgesetzt. Bei MonarchE wurde Abemaciclib nach der OP wie klinisch indiziert wieder aufgenommen.
Vorgehen bei Operationen unter Abemaciclib-Therapie in den klinischen Studien
Informationen dazu, wie die Abemaciclib-Behandlung vor Operationen ausgesetzt werden kann, sind in mehreren klinischen Studienprotokollen verfügbar und werden in dieser Antwort dargestellt. Es liegen jedoch keine zusätzlichen Informationen zur Anwendung von Abemaciclib während invasiver Eingriffe oder zu den Ergebnissen bei Patienten vor, die sich während der Studie einer Operation unterzogen haben.
Patienten, die in MONARCH 2 und MONARCH 3 operiert wurden
Patienten mit lokal fortgeschrittenem (in der MONARCH 2 Studie) oder lokoregional rezidivierendem Brustkrebs (in der MONARCH 3 Studie) konnten eine Operation ± Strahlentherapie erhalten, wenn die Studienbehandlung den Tumor operabel machte.1,2
Ein solcher Patient sollte für den Zeitraum von mindestens 7 Tagen vor der Operation bis mindestens 14 Tage danach keine Studienbehandlung (± Strahlentherapie) erhalten, um die Wundheilung zu ermöglichen (siehe Zeitrahmen in den MONARCH 2 und 3 Studien, in dem Abemaciclib vor der OP oder Strahlentherapie abgesetzt werden soll und anschließend fortgesetzt werden kann.).1,2
Patienten, die in monarchE operiert wurden
Bei kleineren Operationen und Eingriffen (z. B. ambulant) sollte wie klinisch indiziert behandelt werden. Die Patienten sollten engmaschig überwacht werden bei
- Anzeichen einer Infektion oder
- Heilungskomplikationen.3
Bei größeren chirurgischen Eingriffen wurde empfohlen, die Einnahme von Abemaciclib für mindestens 7 Tage auszusetzen; die Therapie konnte bei klinischer Indikation wieder aufgenommen werden (siehe Zeitrahmen in der monarchE Studie, in dem Abemaciclib vor einer OP abgesetzt werden sollte und anschließend fortgesetzt werden konnte.).3
Die Überwachung von Neutrophilen und Blutplättchen vor der Operation und vor der Wiederaufnahme der Behandlung mit Abemaciclib sollte erwogen werden.3
Die Narben sollten aseptisch und der Heilungsprozess angemessen sein, bevor die Behandlung mit Abemaciclib fortgesetzt wurde.3
Referenzen
1Sledge GW Jr, Toi M, Neven P, et al. MONARCH 2: abemaciclib in combination with fulvestrant in women with HR+/HER2− advanced breast cancer who had progressed while receiving endocrine therapy. J Clin Oncol. 2017;35(25):2875-2884. https://doi.org/10.1200/JCO.2017.73.7585
2Goetz MP, Toi M, Campone M, et al. MONARCH 3: abemaciclib as initial therapy for advanced breast cancer. J Clin Oncol. 2017;35(32):3638-3646. https://doi.org/10.1200/jco.2017.75.6155
3Johnston SRD, Harbeck N, Hegg R, et al. Abemaciclib combined with endocrine therapy for the adjuvant treatment of HR+, HER2−, node-positive, high risk, early breast cancer (monarchE). J Clin Oncol. 2020;38(34):3987-3998. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32954927/
Datum der letzten Prüfung: 16. Dezember 2024