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Huminsulin®/Berlinsulin® Human Insulin
Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.
Umgang mit Patienten, die von oder zu einem Insulin von Eli Lilly and Company wechseln
Nachfolgend finden Sie eine Zusammenfassung aktueller Empfehlungen mit Schwerpunkt auf Dosen und anderen relevanten Erwägungen.
Inhaltsverzeichnis
Welche Richtlinien wurden identifiziert?
Wir haben nach offiziellen Richtlinien zum Wechsel zwischen Insulinprodukten gesucht. Folgende Richtlinien wurden identifiziert:
- Informationen zur Lagerung von Insulin und zum Wechseln zwischen Produkten im Notfall | FDA1
- Wechsel zwischen Insulinprodukten in Katastrophensituationen | ADA2
Die Richtlinieninformationen werden durch relevante Dosierungsinformationen aus der Fachinformation unterstützt, wobei der Schwerpunkt auf Insulin von Eli Lilly and Company liegt.
Was sind die verfügbaren Empfehlungen zum Wechsel zwischen Insulinprodukten?
Die Umstellung eines Patienten auf einen anderen Insulintyp oder eine andere Insulinmarke sollte unter strenger ärztlicher Überwachung erfolgen, da jede Änderung eine Änderung der Dosierung erforderlich machen kann .3-13
In der Übergangszeit kann eine engmaschige Überwachung der Glukose im Blut und eine Anpassung der Insulindosis erforderlich sein.1 Die Änderung des Insulinbedarfs kann sich nur auf die erste Injektion auswirken oder stufenweise über mehrere Wochen oder Monate erfolgen.14
Die Dosierungsempfehlungen während der Umstellung reichen von einer allgemeinen Dosisreduktion um 20 % 2 bis hin zu Änderungen von Einheit zu Einheit.1 Bei einer Dosisreduktion um 20 % würden 10 Einheiten des bisherigen Insulins auf 8 Einheiten des neuen Insulins umgestellt werden. Bei der Änderung von Einheit zu Einheit werden 10 Einheiten auf 10 Einheiten umgestellt. Im Allgemeinen erlauben Bolusinsuline eher einen Wechsel von Einheit zu Einheit, während Wechsel von langwirksamen Insulinen häufig eine spezifischere Überprüfung der Empfehlungen erfordern (siehe unten).1,2
Insulinpumpe, Schwangerschaft, Dialyse, hohe Insulindosen, die auf eine Auswirkung von Insulinantikörpern hindeuten, oder andere Situationen können eine sorgfältigere Beurteilung des Wechsels erfordern.1,2
20%ige Dosisreduktion als allgemeine Empfehlung
Als allgemeine Empfehlung wird die Insulindosis um 20 % reduziert, wenn auf ein anderes Insulin mit eingeschränkten Überwachungsmöglichkeiten umgestellt wird. Die Dosisreduktion hilft, Hypoglykämien zu vermeiden. Es kann zu einer kurzfristigen, leichten Hyperglykämie kommen, bis die Dosis weiter angepasst wird und der Patient wieder zu einer normalen Routine und Insulinbehandlung zurückkehrt. Die 20%ige Reduzierung erleichtert den Umstieg zwischen2
- Kurzwirksamen Insulinen
- Intermediären und langwirksamen Insulinen
- Vorgemischten Insulinen.
Wechsel von Bolusinsulinen Einheit zu Einheit
Für die Umstellung auf ein Mahlzeiteninsulin:
Vollständige Informationen zur Umstellung und Dosierung entnehmen Sie bitte der Fachinformation des neuen Insulins.
- Die Fachinformation von Lyumjev erwähnt die Möglichkeit, bei der Umstellung von einem anderen Mahlzeiteninsulin auf Lyumjev von Einheit zu Einheit zu wechseln10
Umstellung von Basalinsulinen
Relevante Informationen zur Dosierung und Verschreibung entnehmen Sie bitte der Fachinformation des neuen Insulins.
Von NPH zu einem anderen NPH
Von NPH zu Abasaglar
Um das Risiko einer nächtlichen und frühmorgendlichen Hypoglykämie zu verringern, sollten Patienten, die ihre Basalinsulinbehandlung von zweimal täglich NPH-Insulin auf eine einmal tägliche Behandlung mit Abasaglar umstellen, ihre tägliche Basalinsulindosis um 20–30 % während der ersten Behandlungswochen reduzieren.3
In den ersten Wochen sollte die Reduktion zumindest teilweise durch eine Erhöhung des Mahlzeiteninsulins kompensiert werden, danach sollte das Schema individuell angepasst werden.3
Während der Umstellung und in den ersten Wochen danach wird eine engmaschige Überwachung des Stoffwechsels empfohlen.3
Darüber hinaus sollte sich der Patient darüber im Klaren sein, dass die verlängerte Wirkung von subkutan verabreichtem Insulin glargin die Erholung von einer Hypoglykämie verzögern kann.3
Von langwirksamem Insulin zu NPH
Da NPH-Insulin in der Regel 2x täglich verabreicht wird, sollten Patienten, die von langwirksamem auf NPH-Insulin umstellen, eine halbe Basaldosis bei der ersten Mahlzeit des Tages und eine halbe Dosis bei der zweiten Mahlzeit des Tages injizieren.2
Welche Situationen erfordern weitere Überlegungen?
Eine weitere Überlegung oder Konsultation eines Spezialisten sollte in Betracht gezogen werden bei:
- Umstellung von und auf Insulin glargin in einer Konzentration von 300 Einheiten/ml, da Insulin glargin in einer Konzentration von 300 Einheiten/ml nicht bioäquivalent mit Insulin glargin in einer Konzentration von 100 Einheiten/ml ist – weitere Informationen entnehmen Sie bitte der jeweiligen Fachinformation.3
- Patienten mit kompliziertem Insulinbedarf, z.B.2
- Schwangerschaft,
- Dialyse,
- Insulinpumpe oder
- konzentrierten Insulinen (z.B., 200, 300 or 500 Einheiten/ml).
- Patienten mit hohen Insulindosen aufgrund von Antikörpern gegen Humaninsulin, da diese Patienten unter dem neuen Insulin möglicherweise eine verbesserte Insulinreaktion erfahren.3
Wie soll der Patient das neue Insulin anwenden?
Um einen erfolgreichen Wechsel des Insulins zu ermöglichen, sollte der Patient wissen, warum der Wechsel erforderlich ist, und alle Sorgen, die der Patient haben könnte, sollten besprochen werden.
Darüber hinaus sollte der Patient die relevanten Informationen zur korrekten und sicheren Anwendung erhalten, wie z. B.
- wie das Insulin aussieht,
- wie man injiziert und wie man das Gerät benutzt,
- Beginn der Insulinwirkung, Spitzenwirkung und Gesamtwirkungsdauer, entsprechend folgender Faktoren:
- Zeitpunkt der Injektion
- Zeitpunkt der Mahlzeit
- Zeitpunkt einer möglichen Hypoglykämie und wie diese behandelt wird
Behandlungsentscheidung
Der Wechsel von einem Insulin zu einem anderen bleibt eine individuelle Entscheidung, und die Verschreibungsinformationen der anwendbaren Insuline und die pharmakokinetischen/pharmakodynamischen Profile sollten berücksichtigt werden. Die vollständigen Verschreibungsinformationen entnehmen Sie bitte der Fachinformation (SmPC) des neuen Insulins.
Referenzen
1Food and Drug Administration (FDA). Information regarding insulin storage and switching between products in an emergency. Updated September 19, 2017. https://www.fda.gov/drugs/emergency-preparedness-drugs/information-regarding-insulin-storage-and-switching-between-products-emergency
2Information for Health Care Professionals Switching between Insulin Products in Disaster Response Situations Approved by the American Diabetes Association, the Endocrine Society and JDRF.DDRC. Updated 2022. https://www2.diabetes.org/sites/default/files/2022-03/Switching-Between-Insulin-Products-in-Humanitarian-Response-2022-Easter-Europe-3-18-2022-DDRC-English-v3.pdf
3Abasaglar [Fachinformation]. Eli Lilly Nederland B.V., Niederlande.
4Humalog 100 Einheiten/ml [Fachinformation]. Eli Lilly Nederland B.V., Niederlande.
5Humalog Mix25 100 Einheiten/ml [Fachinformation]. Eli Lilly Nederland B.V., Niederlande.
6Humalog 200 Einheiten/ml [Fachinformation]. Eli Lilly Nederland B.V., Niederlande.
7Humalog Mix50 100 Einheiten/ml [Fachinformation]. Eli Lilly Nederland B.V., Niederlande.
8Huminsulin [Fachinformation]. Eli Lilly Nederland B.V., Niederlande.
9Lyumjev 200 Einheiten/ml [Fachinformation]. Eli Lilly Nederland B.V., Niederlande
10Lyumjev 100 Einheiten/ml [Fachinformation]. Eli Lilly Nederland B.V., Niederlande
11Liprolog 100 Einheiten/ml [Fachinformation]. Eli Lilly Nederland B.V., Niederlande.
12Liprolog Mix25 100 Einheiten/ml [Fachinformation]. Eli Lilly Nederland B.V., Niederlande.
13Berlinsulin H [Fachinformation]. Eli Lilly Nederland B.V., Niederlande.
14Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.
15HumaPen Savvio [Bedienungsanleitung] Eli Lilly Nederland B.V., Niederlande.
Anhang – Insuline im Überblick
Insulin von Eli Lilly and Company |
Andere Marke in der jeweiligen Insulingruppe |
Schnell wirkende Analoga |
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Schnell wirkendes Humaninsulin |
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Intermediär wirkendes Humaninsulin |
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Lang wirkendes Analogon |
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Vorgemischtes Insulin (intermediär – kombiniert mit schnell wirksamem Insulin) |
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Vorgemischtes Insulin (intermediär oder langwirksam – kombiniert mit schnell wirksamem Insulin) |
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Diese Liste ist möglicherweise unvollständig. Es werden möglicherweise nicht alle Produkte vermarktet. Insulinprodukte in Kombination mit GLP-1-Rezeptoragonisten wurden nicht in die Liste aufgenommen.
Informationen zur Insulinwirkung, einschließlich Beginn der Wirkung, Spitzenwirkung und Gesamtwirkungsdauer finden Sie in Abschnitt 5 der jeweiligen Fachinformation.
Datum der letzten Prüfung: 09. Januar 2023