Umstellung von einem anderen Biologikum auf Taltz® (Ixekizumab) bei Psoriasis

Inhalt

Wie lang sollte eine Auswaschphase bei einem Wechsel zwischen Biologika sein?

• Behandlungsrichtlinien bei Umstellung von Biologika

• Erforderliche Auswaschphasen in den klinischen Studien zu Ixekizumab bei Psoriasis 

Können Biologika gleichzeitig angewendet werden?

• Vorsicht bei kombinierter Anwendung von Biologika

Wie ist die Wirksamkeit von Ixekizumab nach Umstellung von einem anderen Biologikum?

Referenzen

Wie lang sollte eine Auswaschphase bei einem Wechsel zwischen Biologika sein?

Behandlungsrichtlinien bei Umstellung von Biologika

Die Psoriasis-Richtlinien der British Association of Dermatologists aus dem Jahr 2020 für Biologika-Therapien enthalten einen Hinweis zur Berücksichtigung einer Auswaschphase von 1 Monat oder der Länge eines Behandlungszyklus (je nachdem, welches länger ist), bei Umstellung zwischen zwei Biologika.¹

Die gemeinsamen Leitlinien der American Academy of Dermatology und der National Psoriasis Foundation aus dem Jahr 2019 zur Behandlung und zum Management von Psoriasis mit Biologika merken an, dass keine Evidenz-basierten Studien durchgeführt wurden, um eine angemessene Zeit zwischen Absetzen der vorherigen Medikation und Beginn des Biologikums zu bestimmen. Die Richtlinien schlagen eine Einzelfallabwägung vor mit Berücksichtigung zahlreicher Faktoren einschließlich:

• Die abzusetzende Behandlung

• Der Schweregrad der Erkrankung

• Das Ansprechen auf die vorherige Behandlung und

• Die Expertenmeinung (einige Experten beginnen mit der Anwendung eines neuen Biologikums, sobald dieses verfügbar ist; andere Experten warten eventuell 3 bis 4 Halbwertszeiten der vorherigen Therapie, bevor mit einem neuen Biologikum begonnen wird).²

Der im Jahr 2014 veröffentlichte Transitioning Therapies program consensus empfiehlt beim Wechsel zwischen Biologika

• eine Auswaschphase, wenn der Wechsel aufgrund eines unerwünschten Ereignisses erfolgt und

• keine Auswaschphase, wenn der Wechsel aufgrund fehlender Wirksamkeit erfolgt.

Die Einleitung des zweiten Biologikums erfolgt mit den üblichen Induktions- und Erhaltungsdosierungen.³

Erforderliche Auswaschphasen in den klinischen Studien zu Ixekizumab bei Psoriasis 

Es liegen keine speziellen Empfehlungen zur Umstellung von einem anderen Biologikum auf Ixekizumab zur Behandlung von Psoriasis vor.

In den klinischen Phase 3 Zulassungsstudien zu Ixekizumab (UNCOVER) beendeten Patienten das Biologikum vor der Visite zu Studienbeginn und vor Beginn mit Ixekizumab. Tabelle 1 zeigt die erforderlichen Auswaschphasen, die zwischen mindestens dem 3- und dem 6-fachen der Halbwertszeit des Produkts liegen.⁴

Tabelle 1. Erforderliche Auswaschphasen für Patienten mit Umstellung von einem anderen Biologikum auf Ixekizumab in den klinischen Studien UNCOVER-1, -2 und -3⁴

Können Biologika gleichzeitig angewendet werden?

Vorsicht bei kombinierter Anwendung von Biologika

In Studien zur Plaque-Psoriasis wurde die Sicherheit von Taltz in Kombination mit anderen immunmodulatorischen Wirkstoffen oder Phototherapien nicht untersucht. ⁵

Vollständige Informationen finden Sie in der Taltz Fachinformation, insbesondere in den Abschnitten

• 4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Die Fachinformationen von anderen Produkten raten zur Vorsicht bei der gleichzeitigen Anwendung von Biologika. Aufgrund der geringen Anzahl an Studien zur Umstellung von Biologika, kann eine Auswaschphase gerechtfertigt sein, wenn ein Patient von einem Biologikum auf ein anderes umgestellt wird. ^2,3,6 

Berücksichtigen Sie auch die entsprechenden Fachinformationen von Infliximab, Adalimumab, Alefacept, Golimumab, Ustekinumab und Rituximab.

Wie ist die Wirksamkeit von Ixekizumab nach Umstellung von einem anderen Biologikum?

Von den insgesamt 3.866 Patienten, die in die placebokontrollierten Studien eingeschlossen wurden, hatten zuvor

• 64 % eine systemische Therapie (biologisch, konventionell systemisch oder PUVA (Psoralen und Ultraviolet A)),

• 43,5 % eine Phototherapie,

• 49,3 % eine konventionelle systemische Therapie und

• 26,4 % eine biologische Therapie erhalten.⁵

Tabelle 2 zeigt die PASI75-Ansprechraten (75 % Verbesserung des Psoriasis Area and Severity Index gegenüber dem Ausgangswert) von Patienten in den klinischen Studien UNCOVER, die von einer anderen biologischen Therapie auf Ixekizumab umgestellt wurden. Eine Untersuchung der vorherigen Biologikum-Behandlung zeigte in dieser Subgruppe keine Unterschiede hinsichtlich des Ansprechens auf Ixekizumab in Woche 12.⁵

Das Dosierschema IXEQ4W bis Woche 12 (Induktionsphase) entspricht nicht der in der Taltz Fachinformation bei Patienten mit Plaque-Psoriasis beschriebenen Dosierung. Bitte beachten Sie die Taltz Fachinformation für die zugelassene Dosierung.⁵

Tabelle 2. PASI 75 Ansprechen in Woche 12 bei Biologika-erfahrenen Patienten in den klinischen Studien UNCOVER-1, -2 und -3^4,7

Abkürzungen: N/A = not applicable, nicht zutreffend; PASI 75 = 75 % Verbesserungen des Psoriasis Area and Severity Index gegenüber dem Ausgangswert; Q2W = alle 2 Wochen; Q4W = alle 4 Wochen.

^a Prozentualer Anteil der Patienten mit Umstellung von einem anderen Biologikum und erreichtem PASI 75.

Referenzen

1. Smith CH, Yiu ZZN, Bale T, et al; British Association of Dermatologists’ Clinical Standards Unit. British Association of Dermatologists guidelines for biologic therapy for psoriasis 2020: a rapid update. Br J Dermatol. 2020;183(4):628-637. https://doi.org/10.1111/bjd.19039

2. Menter A, Strober BE, Kaplan DH, et al. Joint AAD-NPF guidelines of care for the management and treatment of psoriasis with biologics. J Am Acad Dermatol. 2019;80(4):1029-1072. http://dx.doi.org/10.1016/j.jaad.2018.11.057

3. Mrowietz U, de Jong EMGJ, Kragballe K, et al. A consensus report on appropriate treatment optimization and transitioning in the management of moderate-to-severe plaque psoriasis. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2014;28(4):438-453. http://dx.doi.org/10.1111/jdv.12118

4. Gordon KB, Blauvelt A, Papp KA, et al; UNCOVER-1, UNCOVER-2, and UNCOVER-3 Study Groups. Phase 3 trials of ixekizumab in moderate-to-severe plaque psoriasis. N Engl J Med. 2016;375(4):345-356. http://dx.doi.org/10.1056/NEJMoa1512711

5. Taltz [Fachinformation]. Eli Lilly and Company (Ireland) Limited, Irland

6. Smith CH, Jabbar-Lopez ZK, Yiu ZZ, et al. British Association of Dermatologists guidelines for biologic therapy for psoriasis 2017. Br J Dermatol. 2017;177(3):628-636. http://dx.doi.org/10.1111/bjd.15665

7. Gerdes S, Korman N, Wilhelm S, et al. Efficacy of ixekizumab in patients with plaque psoriasis, with and without previous exposure to biologic therapies: results at Weeks 12 and 60 from UNCOVER-1. Poster presented at: 24th Congress of the European Academy of Dermatology and Venereology; October 7-15, 2015; Copenhagen, Denmark.