Die Erfahrungen von Patienten in einem tertiären Kopfschmerzzentrum, die von Erenumab zu Galcanezumab wechselten, wurden in einer retrospektiven Prüfung von Patientendaten bewertet. Diese Analyse umfasste eine Überprüfung von 3789 Patienten, denen Erenumab oder Galcanezumab verschrieben wurde und von denen 100 Patienten von Erenumab auf Galcanezumab wechselten (68 Patienten nahmen zum Zeitpunkt der Prüfung von Patientendaten noch Galcanezumab ein).7

Im Durchschnitt erhielten die Patienten

• Erenumab für 7 Monate vor der Umstellung auf Galcanezumab und
• Galcanezumab für 4,8 Monate nach dem Wechsel.7

Bei Patienten, die von Erenumab auf Galcanezumab wechselten, berichtete ein ähnlicher Prozentsatz der Patienten über eine Verbesserung mit Erenumab und Galcanezumab (51 % bzw. 50 %). Andere Ansprechen auf die Behandlung waren

• eine anfängliche Verbesserung mit anschließender Verschlechterung auf den Ausgangswert (11 % der Erenumab-Patienten vs 2 % der Galcanezumab-Patienten)
• keine Verbesserung (35 % der Erenumab-Patienten vs 29 % der Galcanezumab-Patienten).7

Der häufigste Grund für das Absetzen in beiden Gruppen war mangelnde Wirksamkeit (53 % Erenumab vs. 21 % Galcanezumab).7

Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen waren

• Verstopfung bei mit Erenumab behandelten Patienten (35 % Erenumab vs 8 % Galcanezumab) und
• Reaktionen an der Injektionsstelle bei mit Galcanezumab behandelten Patienten (1 % Erenumab vs 10 % Galcanezumab).7

In einer Fallserie wurden 3 Patientinnen mit chronischer und episodischer Migräne und ihre Erfahrungen mit vorbeugenden Medikamenten vor der Umstellung auf Galcanezumab erwähnt.8

Jede Patientin wurde von einer Therapie mit Erenumab (70 mg oder 140 mg pro Monat für 3 oder 6 Monate) auf Galcanezumab 120 mg (Aufsättigungsdosis von 240 mg) umgestellt. Vor Erenumab umfassten verschiedene vorbeugende Medikamente Topiramat, Metoprolol, Flunarizin, Amitriptylin, Propranolol, Opipramol, Valproat oder Onabotulinumtoxin A.8

Eine Umstellung auf 120 mg Galcanezumab pro Monat führte bei allen 3 Patientinnen nach 3-monatiger Behandlung zu einer signifikanten Verringerung der Kopfschmerztage. Die Anzahl der Kopfschmerztage pro Monat bei den 3 Patientinnen lag zwischen

• 10 bis 20 vor Galcanezumab und
• 1 bis 7 nach Galcanezumab.8

Von Patienten berichtete Gründe für den Beginn, den Wechsel und das Absetzen von CGRP-mAbs (Erenumab, Fremanezumab und Galcanezumab) wurden anhand einer in den USA durchgeführten webbasierten Umfrage ermittelt. Von den 20.782 Befragten gaben 950 an, in der Vergangenheit ≥ 1 CGRP-mAb zur vorbeugenden Behandlung von Migräne verwendet zu haben.6

Von den 950 CGRP-mAb-Anwendern hatten 11,8 % (n = 112) zwischen mAbs gewechselt. Obwohl keine Daten vorhanden sind, die erklären, wie Patienten zwischen CGRP-mAbs umgestellt wurden, sind die Gründe für den Wechsel angegeben in Gründe der Patienten für den Wechsel zwischen CGRP-mAbs: OVERCOME-Studie.6

Zurück zur Inhaltsübersicht.

Die REGAIN-Studie hatte eine doppelblinde Behandlungsdauer von 3 Monaten mit einer optionalen 9-monatigen unverblindeten Verlängerung nach Abschluss der doppelblinden Phase.4

Zu Beginn der doppelblinden Behandlungsphase wurden die Patienten im Verhältnis 2:1:1 randomisiert und erhielten monatlich subkutane Injektionen von

• placebo
• Galcanezumab 120 mg mit einer Aufsättigungsdosis von 240 mg oder
• galcanezumab 240 mg.4

In dieser Studie erhielten alle Patienten, die in die Open-Label-Verlängerung eintraten, beim ersten Open-Label-Dosierungsbesuch eine Aufsättigungsdosis von 240 mg Galcanezumab, um die Blind-to-Treatment-Zuweisung während der Doppelblindphase aufrechtzuerhalten.1

CONQUER hatte eine doppelblinde Behandlungsdauer von 3 Monaten mit einer optionalen 3-monatigen offenen Verlängerungsphase.5

Zu Beginn der doppelblinden Behandlung wurden die Patienten in einem Verhältnis von 1:1 randomisiert, um monatliche subkutane Injektionen von zu erhalten

• placebo, oder
• Galcanezumab 120 mg mit einer Aufsättigungsdosis von 240 mg. 5
  

Nach Abschluss der doppelblinden Behandlung in CONQUER konnten die Patienten in den Monaten 4 bis 6 in eine offene Verlängerung eintreten, in der alle Patienten monatlich 120 mg Galcanezumab erhielten.11

Alle Patienten erhielten 2 Injektionen, um eine verblindete Aufsättigungsdosis von 240 mg Galcanezumab in Monat 3 zu ermöglichen,

• Patienten, die während der doppelblinden Behandlung randomisiert Placebo zugeteilt wurden, erhielten eine Aufsättigungsdosis von 240 mg Galcanezumab, und
• Patienten, die während der doppelblinden Behandlung zu Galcanezumab randomisiert wurden, erhielten 1 Injektion Galcanezumab 120 mg und 1 Injektion Placebo.11

In den Studien REGAIN und CONQUER wurden keine Subgruppenanalysen für PK durchgeführt, um Patienten in der doppelblinden Phase zu vergleichen, die erkrankt waren

• randomisiert zu Placebo, und
• randomisiert zur aktiven Behandlung.

Zurück zur Inhaltsübersicht.