Hilfreiche Tipps bei der Suche:
- Verwenden Sie mindestens zwei spezifische Suchbegriffe.
- Verwenden Sie keine Sätze oder Fragen.
- Versuchen Sie, Suchbegriffe zu verwenden, die Ihre gewünschte Information am besten umschreibt.
Wenn Sie eine Nebenwirkung melden möchten, wenden Sie sich bitte an die Medizinische Information.
Falls Sie die Antwort auf Ihre spezielle Frage nicht finden können, wenden Sie sich bitte unter den hier angegebenen Kontaktdaten direkt an uns.
Lyumjev® Insulin Lispro
Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.
Was ist der Unterschied zwischen Lyumjev® (Insulin lispro) und Humalog?
Während Lyumjev und Humalog Insulin lispro als Wirkstoff enthalten, enthält Lyumjev auch Hilfsstoffe, die die Absorption von Insulin lispro beschleunigen, sodass die Insulinexposition früher einsetzt und kürzer dauert.
Welche Hilfsstoffe beschleunigen die Aufnahme von Lyumjev?
Die Formulierung von Lyumjev enthält Natriumcitrat-Dihydrat (Citrat) und Treprostinil-Natrium (Treprostinil), deren Wirkung zu einer beschleunigten Absorption von Insulin lispro führt .1-4
Citrat erhöht die lokale, vaskuläre Permeabilität und Treprostinil induziert eine Vasodilatation der lokalen Blutgefäße, um eine beschleunigte Absorption des Insulin lispro zu erreichen.4
Was sind die pharmakodynamischen Unterschiede zwischen Lyumjev und Humalog?
Lyumjev ist eine neue Ultra rapid Insulin lispro Formulierung, welche im Vergleich zur Humalog 100- Formulierung
Es wurde eine „Glucose-clamp“-Studie an 40 Patienten mit Typ 1-Diabetes, die jeweils 15 Einheiten Lyumjev oder Humalog subkutan als Einzeldosis erhielten, durchgeführt. Die Ergebnisse sind in Mittlere Glucose-Infusionsrate (GIR) bei Patienten mit Typ 1-Diabetes nach subkutaner Injektion von Lyumjev bzw. Humalog (15 Einheiten pro Dosis) dargestellt.4
Es hat sich herausgestellt, dass eine Einheit Lyumjev gleichwertig zu einer Einheit Humalog ist, wobei die Wirkung von Lyumjev schneller eintritt und die Wirkdauer verkürzt ist.
- Die Wirkung von Lyumjev trat 20 Minuten nach der Verabreichung ein und somit 11 Minuten schneller im Vergleich zu Humalog.
- Während der ersten 30 Minuten nach der Verabreichung von Lyumjev zeigte sich eine dreimal größere blutglucosesenkende Wirkung im Vergleich zu Humalog.
- Die maximale blutglucosesenkende Wirkung von Lyumjev lag zwischen 1 und 3 Stunden nach der Injektion vor.
- Die späte Insulinwirkung von der 4. Stunde bis zum Ende des „Glucose-clamps“ war bei Lyumjev 54 % niedriger im Vergleich zu Humalog.
- Lyumjev zeigte mit einer Wirkdauer von 5 Stunden eine um 44 Minuten kürzere Wirkdauer im Vergleich zu Humalog.
- Die Gesamtmenge an Glucose, die bei dem „Glucose-clamp“ infundiert wurde, war bei Lyumjev und Humalog vergleichbar.4
Auch bei Patienten mit Typ 2-Diabetes konnte unter Lyumjev eine schneller einsetzende frühe Insulinwirkung bei verkürzter Wirkdauer nachgewiesen werden.4
Zusätzliche Informationen zu den Formulierungen von Lyumjev und Humalog
Die Formulierungen von Lyumjev und Humalog 100 und 200 Einheiten/ml weisen Ähnlichkeiten auf, wie z. B. das Glycerin, das Metacresol und das Zinkoxid.4,6,7
Vergleich der Formulierungen von 100 Einheiten/ml und 200 Einheiten/ml Lyumjev und Humalog.vergleicht die Hilfsstoffe von Lyumjev und Humalog 100 und 200 Einheiten/ml und zeigt die Gemeinsamkeiten und Unterschiede auf.5
Inhaltsstoffa |
100 Einheiten/mL |
200 Einheiten/mL |
100 Einheiten/mL |
200 Einheiten/mL |
Zweck |
Lyumjev |
Humalog |
||||
Insulin lispro, Einheiten/mL (mg/mL) |
100 (3,5) |
200 (6,9) |
100 (3,5) |
200 (6,9) |
NA |
Natriumcitrat Dihydrat |
4,4 |
4,4 |
NA |
NA |
Erhöhung der lokalen Gefäßpermeabilität |
Treprostinil-Natrium, mcg/mL |
1,0 |
1,0 |
NA |
NA |
Verbesserung der lokalen Vasodilatation |
Glycerol/Glycerin |
12,1 |
12,1 |
16,0 |
16,0 |
Einstellung der Tonizität |
Metacresol |
3,15 |
3,15 |
3,15 |
3,15 |
Konservierungsmittel und Insulinstabilisator |
Magnesiumchlorid-Hexahydrat |
1,0 |
1,0 |
NA |
NA |
Quelle an Magnesiumionen |
Zinkoxidb |
0,039c |
0,052d |
0,0197 |
0,046 |
Insulinstabilisator |
Dinatriumhydrogenphosphat |
NA |
NA |
1,88 |
NA |
Puffer |
Tromethamin |
NA |
NA |
NA |
5,0 |
|
Phenol |
NA |
NA |
enthält Spuren |
enthält Spuren |
Konservierungsmittel und Insulinstabilisator |
Salzsäurelösung 10% |
q.s. zur Einstellung des pH von 7,0-7,8 |
pH-Wert Einstellung |
|||
Natriumhydroxidlösung 10% |
q.s. zur Einstellung des pH von 7,0-7,8 |
pH-Wert Einstellung |
|||
Wasser für Injektionszwecke |
q.s. bis zur beschrifteten Füllmenge |
Trägerflüssigkeit |
|||
Abkürzungen: Humalog = Humalog® (insulin lispro); Lyumjev = Lyumjev® (insulin lispro); q.s. = quantum sufficit (so viel wie nötig) ; NA = not applicable (nicht zuftreffend).
aWerte als mg/ml angegeben, sofern nicht anders beschrieben.
bLiefert Zinkionen
cDie Menge ist variabel, um 0,039 mg Zinkion pro ml zu erreichen.
dDie Menge ist variabel, um 0,052 mg Zinkion pro ml zu erreichen.
Referenzen
1Michael MD, Zhang C, Siesky AM, et al. Exploration of the mechanism of accelerated absorption for a novel insulin lispro formulation. Diabetes. 2017;66(suppl 1):A250. American Diabetes Association abstract 968‑P. https://doi.org/10.2337/db17-890-1488
2Paavola CD, Sperry AE, Hansen RJ, et al. A stable, hexameric, ultra rapid insulin formulation containing citrate. Diabetes. 2017;66(suppl 1):A254. American Diabetes Association abstract 979‑P. https://doi.org/10.2337/db17-890-1488
3Pratt E, Leohr J, Heilmann C, et al. Treprostinil causes local vasodilation, is well tolerated, and results in faster absorption of insulin lispro. Diabetes. 2017;66(suppl 1):A253. American Diabetes Association abstract 975‑P. https://doi.org/10.2337/db17-890-1488
4Lyumjev 100 Einheiten/ml [Fachinformation]. Eli Lilly Nederland B.V., Niederlande
5Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.
6Humalog 100 Einheiten/ml [Fachinformation]. Eli Lilly Nederland B.V., Niederlande.
7Humalog 200 Einheiten/ml [Fachinformation]. Eli Lilly Nederland B.V., Niederlande.
Datum der letzten Prüfung: 08. November 2022