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Lyumjev® Insulin Lispro
Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.
Was ist der Unterschied zwischen Lyumjev® (Insulin lispro) und Humalog?
Während Lyumjev und Humalog Insulin lispro als Wirkstoff enthalten, enthält Lyumjev zusätzlich Hilfsstoffe, die die Aufnahme von Insulin lispro beschleunigen.
Welche Hilfsstoffe beschleunigen die Aufnahme von Lyumjev?
Die Formulierung von Lyumjev enthält Natriumcitrat-Dihydrat (Citrat) und Treprostinil-Natrium (Treprostinil), deren Wirkung zu einer beschleunigten Absorption von Insulin lispro führt.1-3
Citrat erhöht die lokale Gefäßpermeabilität und Treprostinil bewirkt eine Vasodilatation der lokalen Blutgefäße, um eine Absorption von Insulin lispro zu beschleunigen.4
Was sind die pharmakodynamischen Unterschiede zwischen Lyumjev und Humalog?
Lyumjev ist eine neue Formulierung von Insulin lispro, welche im Vergleich zu Humalog Formulierungen
Bei einer Glucose Clamp-Studie erhielten 40 Patienten mit Typ-1-Diabetes jeweils 15 Einheiten Lyumjev oder Humalog subkutan als Einzeldosis. Die Ergebnisse sind in Mittlere Glucose-Infusionsrate (GIR) bei Patienten mit Typ-1-Diabetes nach subkutaner Injektion von Lyumjev oder Humalog (15 Einheiten pro Dosis) dargestellt.4
Lyumjev zeigt bei äquivalenter Anzahl an Einheiten eine gleichwertige Wirkung zu Humalog, wobei die Wirkung von Lyumjev schneller eintritt und die Wirkdauer verkürzt ist.
- Der Wirkeintritt von Lyumjev trat 20 Minuten nach der Anwendung ein, 11 Minuten schneller im Vergleich zu Humalog.
- Während der ersten 30 Minuten nach der Anwendung zeigte Lyumjev eine 3-fach größere Glucose-senkende Wirkung im Vergleich zu Humalog.
- Die maximale Glucose-senkende Wirkung von Lyumjev trat zwischen 1 und 3 Stunden nach der Injektion auf.
- Die späte Insulinwirkung von der 4. Stunde bis zum Ende des Glucose Clamps war bei Lyumjev um 54 % niedriger im Vergleich zu Humalog.
- Die Wirkdauer von Lyumjev betrug 5 Stunden, 44 Minuten kürzer im Vergleich zu Humalog.
- Die während des Glucose Clamp insgesamt infundierte Glukosemenge war zwischen Lyumjev und Humalog vergleichbar.4
Ähnlich konnte auch bei Patienten mit Typ-2-Diabetes unter Lyumjev eine schneller einsetzende frühe Insulinwirkung und verkürzte späte Wirkdauer beobachtet werden.4
Zusätzliche Informationen zu den Formulierungen von Lyumjev und Humalog
Die Formulierungen von Lyumjev und Humalog 100 und 200 Einheiten/mL weisen Ähnlichkeiten auf, wie z.B. Glycerin, Metacresol und Zinkoxid.4,6-8
Vergleich der Formulierungen von 100 Einheiten/mL und 200 Einheiten/mL Lyumjev und Humalog. vergleicht die Hilfsstoffe von Lyumjev und Humalog 100 und 200 Einheiten/mL und zeigt die Gemeinsamkeiten und Unterschiede auf.5
Bestandteilea |
100 Einheiten/mL |
200 Einheiten/mL |
100 Einheiten/mL |
200 Einheiten/mL |
Funktion |
Lyumjev |
Humalog |
||||
Insulin lispro, Einheiten/mL (mg/mL) |
100 (3,5) |
200 (6,9) |
100 (3,5) |
200 (6,9) |
NA |
Natriumcitrat-Dihydrat |
4,4 |
4,4 |
NA |
NA |
Erhöhung der lokalen Gefäßpermeabilität |
Treprostinil-Natrium, mcg/mL |
1,0 |
1,0 |
NA |
NA |
Verbesserung der lokalen Vasodilatation |
Glycerol/Glycerin |
12,1 |
12,1 |
16,0 |
16,0 |
Einstellung der Tonizität |
Metacresol |
3,15 |
3,15 |
3,15 |
3,15 |
Konservierungsmittel und Insulinstabilisator |
Magnesiumchlorid-Hexahydrat |
1,0 |
1,0 |
NA |
NA |
Quelle für Magnesiumionen |
Zinkoxidb |
0,039c |
0,052d |
0,0197 |
0,046 |
Insulinstabilisator |
Dinatriumhydrogenphosphat |
NA |
NA |
1,88 |
NA |
Puffer |
Tromethamin |
NA |
NA |
NA |
5,0 |
|
Phenol |
NA |
NA |
enthält Spuren |
enthält Spuren |
Konservierungsmittel und Insulinstabilisator |
Salzsäurelösung 10% |
q.s. zur Einstellung des pH von 7,0-7,8 |
pH Einstellung |
|||
Natriumhydroxidlösung 10% |
q.s. zur Einstellung des pH von 7,0-7,8 |
pH Einstellung |
|||
Wasser für Injektionszwecke |
q.s. zum angegbenen Füllvolumen |
Trägerlösung |
|||
Abkürzungen: Humalog = Humalog® (Insulin lispro); Lyumjev = Lyumjev® (Insulin lispro); q.s. = quantum sufficit; NA = nicht anwendbar.
aDaten in mg/mL, sofern nicht anders angegeben.
bLiefert Zink-Ionen.
cMenge ist variabel, um 0,039 mg Zink-Ion pro mL zu erreichen.
dMenge ist variabel, um 0,052 mg Zink-Ion pro mL zu erreichen.
Referenzen
1Michael MD, Zhang C, Siesky AM, et al. Exploration of the mechanism of accelerated absorption for a novel insulin lispro formulation. Diabetes. 2017;66(suppl 1):A250. American Diabetes Association abstract 968‑P. https://doi.org/10.2337/db17-890-1488
2Paavola CD, Sperry AE, Hansen RJ, et al. A stable, hexameric, ultra rapid insulin formulation containing citrate. Diabetes. 2017;66(suppl 1):A254. American Diabetes Association abstract 979‑P. https://doi.org/10.2337/db17-890-1488
3Pratt E, Leohr J, Heilmann C, et al. Treprostinil causes local vasodilation, is well tolerated, and results in faster absorption of insulin lispro. Diabetes. 2017;66(suppl 1):A253. American Diabetes Association abstract 975‑P. https://doi.org/10.2337/db17-890-1488
4Lyumjev 100 Einheiten/ml [Fachinformation]. Eli Lilly Nederland B.V., Niederlande
5Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.
6Lyumjev 200 Einheiten/ml [Fachinformation]. Eli Lilly Nederland B.V., Niederlande
7Humalog 100 Einheiten/ml [Fachinformation]. Eli Lilly Nederland B.V., Niederlande.
8Humalog 200 Einheiten/ml [Fachinformation]. Eli Lilly Nederland B.V., Niederlande.
Datum der letzten Prüfung: 24. Juli 2024