Hilfreiche Tipps bei der Suche:
- Verwenden Sie mindestens zwei spezifische Suchbegriffe.
- Verwenden Sie keine Sätze oder Fragen.
- Versuchen Sie, Suchbegriffe zu verwenden, die Ihre gewünschte Information am besten umschreibt.
Wenn Sie eine Nebenwirkung melden möchten, wenden Sie sich bitte an die Medizinische Information.
Falls Sie die Antwort auf Ihre spezielle Frage nicht finden können, wenden Sie sich bitte unter den hier angegebenen Kontaktdaten direkt an uns.
Mounjaro® Tirzepatid
Zusätzliche Hilfe zum Mounjaro KwikPen
Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.
Was ist die empfohlene Mounjaro® (Tirzepatid) Dosis bei pädiatrischen Patienten mit T2D?
Bei pädiatrischen Patienten mit T2D sollte mit 2,5 mg Tirzepatid subkutan einmal wöchentlich begonnen und in 2,5 mg-Schritten alle 4 Wochen erhöht werden, bis die Zieldosis erreicht ist. Die maximale Dosis ist 10 mg.
Inhalt
Was besagt die Mounjaro Fachinformation?
Tirzepatid wurde in einer Phase-3-Studie (SURPASS-PEDS) an pädiatrischen Patienten im Alter von 10 bis <18 zur Behandlung von Typ-2-Diabetes (T2D) untersucht.1
Tirzepatid ist
- ein glukoseabhängiger insulinotroper Polypeptid- (GIP) und glukagonähnlicher Peptid-1 (GLP-1) Rezeptoragonist.
- als Ergänzung zur Ernährung und Bewegung zur Verbesserung der glykämischen Kontrolle bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten ab 10 Jahren mit T2D angezeigt und
- wird einmal wöchentlich subkutan verabreicht.2
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Tirzepatid wurde bei Kindern im Alter von unter 10 Jahren für die Behandlung von Typ-2-Diabetes mellitus und bei Kindern und Jugendlichen im Alter von unter 18 Jahren für Gewichtsmanagement bisher noch nicht erwiesen.2
Weitere Informationen finden Sie in der Mounjaro Fachinformation.
Was ist die empfohlene Dosis und mögliche Dosissteigerung von Tirzepatid bei pädiatrischen Patienten mit Typ-2-Diabetes?
Die empfohlene Dosierung von Mounjaro ist wie folgt:
- mit 2,5 mg subkutan einmal wöchentlich beginnen
- nach 4 Wochen auf 5 mg subkutan einmal wöchentlich erhöhen.
Nach mindestens 4 Wochen der aktuellen Dosis können bei Bedarf Dosiserhöhungen in 2,5 mg Schritten vorgenommen werden, wobei die Höchstdosis 10 mg einmal wöchentlich beträgt.
Die empfohlenen Erhaltungsdosen sind 5 mg und 10 mg.2
Die Dosiseskalation in SURPASS-PEDS wurde gewählt
Zurück zu ⇒ Inhalt
Wie soll Tirzepatid verabreicht werden?
Die Mounjaro Dosis kann zu jeder Tageszeit unabhängig von den Mahlzeiten verabreicht werden.2
Mounjaro wird subkutan in Bauch, Oberschenkel oder von einer anderen Person in die Rückseite des Oberarms injiziert. Die Injektionsstellen sollten bei jeder Dosis gewechselt werden.2
Bei pädiatrischen Patienten kann der Betreuer die Injektion verabreichen oder der Patient kann sich selbst injizieren, wenn das medizinische Fachpersonal dies für angemessen hält.2
Der Tag der wöchentlichen Gabe kann bei Bedarf geändert werden, solange der Zeitraum zwischen zwei Dosen mindestens 3 Tage beträgt.2
Wie sollte bei versäumten Tirzepatid-Dosen vorgegangen werden?
Wenn eine Dosis ausgelassen wird, hängt die nächste Dosis vom folgenden Zeitplan ab (Anweisungen bei einer versäumten Tirzepatid-Dosis).2
Wenn eine Dosis Tirzepatid versäumt wird und es sind... |
Dann… |
Und... |
4 Tage (96 Stunden) oder weniger nach der versäumten Dosis vergangen |
sollte die Gabe so schnell wie möglich nachgeholt werden |
Patienten können anschließend mit der regelmäßigen, einmal wöchentlichen Gabe fortfahren. |
mehr als 4 Tage (96 Stunden) vergangen |
ist die vergessene Dosis zu überspringen |
Zurück zu ⇒ Inhalt
Was ist der pharmakokinetische Hintergrund für die maximale Tirzepatid Dosis bei pädiatrischen Patienten?
Studienname |
SURPASS-PEDS (NCT05260021) |
Phase |
Phase-3 |
Studiendesign |
randomisierte, doppelblinde, parallelarmige, placebo-kontrollierte Studie mit offener Verlängerung |
Ziel der Studie |
Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit |
Intervention |
einmal wöchentliches Tirzepatid (5 und 10 mg) |
Vergleich |
Placebo |
Population |
pädiatrische und jugendliche Patienten (10 bis < 18-Jährige) |
Erkrankung |
Typ-2-Diabetes |
Vortherapie |
mit Metformin und/oder Basalinsulin nicht ausreichend kontrolliert |
Eine maximale Dosis von 10 mg wurde für SURPASS-PEDS basierend auf pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Expositions-Ansprech-Modellen ausgewählt, die vorhersagten, dass diese Dosis bei einem pädiatrischen Teilnehmer mit einem minimalen Körpergewicht von 50 kg das Expositionsniveaus eines Erwachsenen mit klinisch signifikanter glykämischer Wirksamkeit liefern würde.1
Im Rahmen der SURPASS-PEDS-Studie wurde eine populationspharmakokinetische Analyse für Tirzepatid 5 mg und 10 mg durchgeführt, wobei Daten von 93 pädiatrischen Teilnehmern verwendet wurden. Die Tirzepatid-Exposition bei pädiatrischen Patienten war vergleichbar mit der bei erwachsenen Patienten.1
Keine Daten zu einer höheren Dosis als die 10 mg Höchstdosis bei pädiatrischen Patienten
Es liegen keine Informationen über die Verwendung einer höheren Tirzepatid Dosis als der maximal empfohlenen 10 mg Dosis einmal wöchentlich bei pädiatrischen T2D Patienten ab 10 Jahren vor.
Zurück zu ⇒ Inhalt
Referenzen
1Hannon TS, Chao LC, Barrientos-Pérez M, et al. Efficacy and safety of tirzepatide in children and adolescents with type 2 diabetes (SURPASS-PEDS): a randomised, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial. Lancet. 2025;406(10511):1484-1496. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(25)01774-X
2Mounjaro [Fachinformation]. Eli Lilly Nederland B.V., Niederlande
3Dahl D, Onishi Y, Norwood P, et al. Effect of subcutaneous tirzepatide vs placebo added to titrated insulin glargine on glycemic control in patients with type 2 diabetes: the SURPASS-5 randomized clinical trial. JAMA. 2022;327(6):534-545. https://doi.org/10.1001/jama.2022.0078
4Rosenstock J, Wysham C, Frías JP, et al. Efficacy and safety of a novel dual GIP and GLP-1 receptor agonist tirzepatide in patients with type 2 diabetes (SURPASS-1): a double-blind, randomised, phase 3 trial. Lancet. 2021;398(10295):143-155. https://doi.org/10.1016/S0140-6736%2821%2901324-6
Datum der letzten Prüfung: 10. November 2025