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Mounjaro® Tirzepatid
Zusätzliche Hilfe zum Mounjaro KwikPen
Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.
Welche Auswirkung hat Mounjaro® (Tirzepatid) auf die Körperzusammensetzung?
Studien mit Tirzepatid haben eine Verringerung der Fettmasse mit einer geringeren Reduktion der fettfreien Körpermasse bei Patienten mit und ohne T2D gezeigt. Tirzepatid zeigte eine Verbesserung der Muskelfettinfiltration bei Patienten mit T2D.
Inhalt
Im Folgenden werden Informationen über die Auswirkung von Tirzepatid auf die Körperzusammensetzung aus Studien mit Erwachsenen mit oder ohne Typ-2-Diabetes (T2D) und anderen unterschiedlichen Merkmalen dargestellt. Diese Unterschiede können die Verallgemeinerbarkeit der Ergebnisse auf die Verwendung von Tirzepatid bei Erwachsenen mit T2D einschränken.
Wie wirkte sich Tirzepatid in den klinischen Studien auf die Fettmasse aus?
Ergebnisse der SURMOUNT-1-Studie
SURMOUNT-1 war eine 72-wöchige, doppelblinde, randomisierte Phase-3-Studie bei 2539 Erwachsenen mit Adipositas oder Übergewicht und mindestens einer gewichtsbedingten Komorbidität ohne Typ-2-Diabetes (T2D), die 5, 10 und 15 mg Tirzepatid einmal wöchentlich im Vergleich zu Placebo erhalten haben.1
Die prozentuale Veränderung der Gesamtfettmasse vom Ausgangswert bis Woche 72 wurde in einer Subgruppe von 255 Teilnehmern untersucht, die sich einer Dual-Energie-Röntgen-Absorptiometrie (DXA oder DEXA) unterzogen haben.1 DXA verwendet Röntgenstrahlen mit 2 Energieniveaus, wobei die differentielle Abschwächung der beiden Energieniveaus zur Bestimmung der Körperzusammensetzung verwendet wurde.2
Daten zur Körperzusammensetzung, die aus einer Untergruppe von SURMOUNT-1-Teilnehmern ermittelt wurden, sind in Veränderung der Körperzusammensetzung in der SURMOUNT-1 Studie dargestellt.1,3
Parametera Total n=160b |
Gepoolte Tirzepatid-Gruppen |
Placebo |
Veränderung der Gesamtfettmasse, % |
-33,9 |
-8,2 |
Geschätzter Behandlungsunterschied |
-25,7 (-31,4, -20,0) |
-- |
Veränderung der fettfreien Körpermasse, % |
-10,9 |
-2,6 |
Geschätzter Behandlungsunterschied |
-8,3 (-10,6, -6,1) |
-- |
Veränderung der viszeralen Fettmasse, % |
-40,1 |
-7,3 |
Geschätzter Behandlungsunterschied |
-32,8 (NA) |
-- |
Abkürzungen: LSM = Mittelwert der kleinsten Quadrate; NA = nicht anwendbar.
Anmerkung: Daten sind LSM oder LSM (95 %-KI) Behandlungsunterschied gegenüber Placebo nach 72 Wochen.
aDaten wurden mittels Dual-Energie-Röntgen-Absorptiometrie erhalten.
bDie Wirksamkeits-Zielgröße umfasste 160 von 255 Teilnehmern der Subgruppe, die sowohl zu Studienbeginn als auch in Woche 72 auswertbare Daten hatten.
Das Verhältnis von Gesamtfettmasse zur fettfreien Körpermasse sank bei Tirzepatid stärker (von 0,93 zu Studienbeginn auf 0,70 in Woche 72) als bei Placebo (von 0,95 auf 0,88).1
Teilnehmer, die mit Tirzepatid behandelt wurden, hatten eine prozentuale Reduktion der Fettmasse, die etwa 3-mal größer war als die Reduktion der fettfreien Körpermasse, was zu einer allgemeinen Verbesserung der Körperzusammensetzung führte.1
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Ergebnisse der SURPASS J-mono
SURPASS J-mono war eine 52-wöchige, multizentrische, doppelblinde, randomisierte, aktiv kontrollierte Phase-3-Studie mit Parallelgruppen, in der die Wirksamkeit und Sicherheit einer einmal wöchentlichen Tirzepatid-Monotherapie bei japanischen Patienten mit Typ-2-Diabetes, die entweder therapienaiv waren oder eine orale antihyperglykämische Monotherapie abgesetzt hatten, mit Dulaglutid verglichen wurde.4
Die Körperzusammensetzung wurde mittels bioelektrischer Impedanzanalyse gemessen, die den Widerstand des Körpers gegenüber eines elektrischem Stroms erfasst.5,6
Die im Rahmen einer Substudie der SURPASS J-mono-Studie erhobenen Daten zur Körperzusammensetzung werden in Veränderung der Körperzusammensetzung in der SURPASS J-mono Studie dargestellt.5
Parametera |
Tirzepatid 5 mg n=9 |
Tirzepatid 10 mg n=11 |
Tirzepatid 15 mg n=9 |
Dulaglutid 0,75 mg n=19 |
Fettfreie Körpermasse (kg) |
||||
Ausgangswert |
56,1±3,1 |
57,6±2,7 |
56,3±2,9 |
52,0±2,0 |
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Woche 52 |
-1,2±0,8 |
-1,9±0,7b |
-2,3±0,7b |
-0,3±0,5 |
Veränderung vs. Dulaglutid |
-0,9 (-2,8, 0,9) |
-1,7 (-3,4, 0,1) |
-2,0 (-3,8, -0,2)c |
-- |
Körperfettmasse (kg) |
||||
Ausgangswert |
23,4±2,3 |
25,1±2,0 |
28,4±2,2 |
21,1±1,5 |
Veränderung gegenüber Ausgangswert in Woche 52 |
-4,1±1,7d |
-6,8±1,5e |
-6,6±1,6e |
-0,2±1,1 |
Veränderung vs. Dulaglutid |
-3,9 (-8,1, 0,2) |
-6,6 (-10,4, -2,9)f |
-6,4 (-10,4, -2,5)g |
-- |
Körpergewicht (Fettfreie- und Fettmasse), kg |
||||
Ausgangswert |
79,5±4,3 |
82,6±3,6 |
84,8±4,0 |
73,1±2.8 |
Veränderung gegenüber Ausgangswert in Woche 52 |
-5,3±2,3d |
-8,6±1,9e |
-8,8±2,1e |
-0,7 |
Veränderung vs. Dulaglutid |
-4,6 (-10,0, 0,8) |
-7,9 (-12,9, -3,0)g |
-8,1 (-13,3, -3,0)g |
-- |
Abkürzungen: LSM = Mittelwert der kleinsten Quadrate; mITT = modifizierte Intention-to-Treat.
Anmerkungen: Daten werden als LSM±SE der Teilnehmer in der mITT-Wirksamkeitspopulation dargestellt.
aDie Daten wurden mittels bioelektrischer Impedanzanalyse unter Verwendung des InBody 770 erhoben.
bp < 0,01 vs. Ausgangswert.
cp < 0,05 vs. Dulaglutid.
dp < 0,05 vs. Ausgangswert.
ep < 0,001 vs. Ausgangswert.
fp < 0,001 vs. Dulaglutid.
gp < 0,01 vs. Dulaglutid.
Im Vergleich zu Dulaglutid wurde eine signifikante Reduktionen der Körperfettmasse und des Körpergewichts in den 10 mg und 15 mg Tirzepatid-Behandlungsgruppen in Woche 52 und eine signifikante Reduktionen der fettfreien Körpermasse in der 15-mg Tirzepatid-Behandlungsgruppe beobachtet. Die beobachteten Reduktionen der fettfreien Körpermasse wurden hauptsächlich auf eine Reduktion des Körperwassers zurückgeführt.5
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Phase-1-Studie
Eine 28-wöchige, multizentrische, doppelblinde, randomisierte, Phase-1-Studie mit Parallelgruppen verglich die Wirksamkeit und Sicherheit von Tirzepatid 15 mg einmal wöchentlich mit Semaglutid 1 mg einmal wöchentlich oder Placebo bei Teilnehmern mit T2D.7
Die Körperzusammensetzung wurde mit einem BOD POD®-Messsystem bewertet, das die Körperzusammensetzung mithilfe der Luftverdrängungs-Plethysmographie ermittelt, um die Körperdichte und den Fettanteil zu bestimmen.7,8
Die im Rahmen dieser Phase-1-Studie als sekundäre Bewertungen erhobenen Daten zur Körperzusammensetzung werden in Veränderung der Körperzusammensetzung in der Phase-1-Studie bei Patienten mit Typ-2-Diabetes dargestellt.7
Parametera |
Tirzepatid 15 mg n = 45 |
Semaglutid 1 mg n = 44 |
Placebo n = 28 |
Fettfreie Körpermasse, kg |
|||
Ausgangswert |
57,7 ± 9,3 |
56,3 ± 10,3 |
59,1 ± 10,3 |
Veränderung gegenüber Ausgangswert in Woche 28 |
-0,8 |
-0,1 |
|
Körperfettmasse, kg |
|||
Ausgangswert |
36,8 ± 11,5 |
35,3 ± 8,0 |
38,6 ± 10,7 |
Veränderung gegenüber Ausgangswert in Woche 28 |
-5,9b |
0 |
|
Körpergewicht (Fettfreie- und Fettmasse), kg |
|||
Ausgangswert |
94,2 ± 13,99 |
92,7 ± 14,01 |
98,7 ± 14,61 |
Veränderung gegenüber Ausgangswert in Woche 28 |
-6,9b |
0 |
|
Abkürzungen: ANCOVA = Kovarianzanalyse; LSM = Mittelwert der kleinsten Quadrate; MMRM = gemischtes Modell für wiederholte Messungen.
Anmerkungen: Daten sind Mittelwert±SD oder LSM.
aDaten wurden mittels Luftverdrängungsplethysmographie erhalten.
bp < 0,001 vs. Placebo nach ANCOVA.
cp = 0,018 vs. Semaglutid.
dp = 0,002 vs. Semaglutid.
ep < 0,001 vs. Placebo nach MMRM für Veränderung gegenüber dem Ausgangswert.
fp < 0,001 vs. Semaglutid.
Der Körpergewichtsverlust unter Tirzepatid wurde überwiegend durch eine Reduktion der Fettmasse verursacht und der prozentuale Anteil des Fettmassenverlusts war unter Tirzepatid höher im Vergleich zu Semaglutid (-7,1 % vs. -4,0 %; p = 0,001).7
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Wie wirkte sich Tirzepatid in den klinischen Studien auf die Muskelkomposition aus?
Post-hoc-Analyse: SURPASS-3 MRI-Substudie
SURPASS-3 war eine 52-wöchige, open-label, Phase-3-Studie bei 1444 Erwachsenen mit T2D, die unter Metformin mit oder ohne Natrium-Glukose-Cotransporter-2 (SGLT-2)-Hemmer unzureichend eingestellt waren und Tirzepatid 5, 10 und 15 mg einmal wöchentlich im Vergleich zu titriertem Insulin degludec täglich erhalten haben.9
SURPASS-3-MRI, eine Substudie der SURPASS-3 Studie, untersuchte die Veränderungen vom Ausgangswert bis Woche 52 in Bezug auf:
- der Fettinfiltration des Oberschenkelmuskels (MFI),
- des fettfreien Muskelvolumens (MV) und
- des Geschlechts-, Größen-, Gewichts- und Body-Mass-Index-unabhängigen MV z-Wertes (z-MV).10
SURPASS-3-MRI umfasste 296 Teilnehmer, die mit Tirzepatid (5, 10, or 15 mg) im Vergleich zu Insulin degludec behandelt wurden.10
Bewertungen von Kraft, Beweglichkeit und körperlicher Leistungsfähigkeit sind nicht verfügbar, da die SURPASS-3-MRI nicht speziell für die Bewertung muskelbezogener Veränderungen entwickelt wurde.10
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Erfassung und Berechnung von MFI, MV und z-MV in SURPASS-3-MRI
In SURPASS-3-MRI wurden Hals-bis-Knie-Bilder gesammelt und zur Quantifizierung des MV und der MFI des Oberschenkels mithilfe eines AMRA® Researcher (AMRA Medical AB, Linköping, Schweden) analysiert.10
Die Berechnungen von MFI, MV und z-MV in der SURPASS-3 MRI-Substudie sind in Berechnungen von MFI, MV und z-MV in SURPASS-3 MRI dargestellt.10
Parameter der Muskelkomposition |
Berechnung |
MFIa |
Das Oberschenkelmuskelfett wurde als MFI berechnet, definiert als die durchschnittliche Menge an Fett innerhalb des „lebensfähigen Muskelgewebes“ (d. h. des fettfreien MV) an der Vorderseite des rechten und linken Oberschenkels. Wenn Daten für ein Bein fehlten, wurde der mittlere MFI anhand des MFI des anderen Beins geschätzt. |
MVb |
Das Oberschenkel-MV wurde als „fettfreies MV“ berechnet, definiert als das Volumen aller Voxel mit einem Fettanteil unter 50 % (auch als „lebensfähiges Muskelgewebe“ bezeichnet) sowohl in den vorderen (Musculus quadriceps femoris, Musculus sartorius, Musculus tensor fasciae latae) als auch in den hinteren (Glutealmuskeln, Musculus iliacus, Adduktoren, ischiocrurale Muskulatur) Kompartimenten des Oberschenkels. Wenn Daten für ein Bein fehlten, wurde das Oberschenkel-MV durch Verdopplung des MV des anderen Beins geschätzt. |
z-MVc |
Geschlechts-, Größen-, Gewichts- und BMI-unabhängige z-MV wurden basierend auf dem fettfreien Oberschenkel-MV jedes Teilnehmers zu Studienbeginn und in Woche 52 berechnet. Das z-MV zeigt, wie stark das MV jedes Studienteilnehmers vom durchschnittlichen MV von Personen mit gleichem Geschlecht und BMI abweicht. |
Abkürzungen: BMI = Body-Mass-Index; MFI = Muskelfettinfiltration; MRI = Magnetresonanztomographie; MV = Muskelvolumen; z-MV = z-Wert des Muskelvolumens.
aGemessen in Prozentpunkten.
bGemessen in Litern.
cAngegeben als Standardabweichung.
Die Ergebnisse für Oberschenkel-MFI und -MV bei Teilnehmern, die mit Tirzepatid oder Insulin Degludec behandelt wurden, wurden anschließend mit den erwarteten Veränderungen von MFI und MV aus populationsbasierten, nicht-pharmakologischen Gewichtsreduktionsdaten der UK Biobank verglichen.10
In SURPASS-3 MRI wurden dieselben Scanverfahren, Bildanalysen und Methoden zur Quantifizierung von MV und MFI wie in der UK Biobank verwendet.10
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Ergebnisse
Der mittlere Ausgangswert für MFI, MV und z-MV war statistisch nicht signifikant unterschiedlich zwischen den gepoolten Tirzepatid- und Insulin degludec-Behandlungsgruppe.10
Für die gepoolte Tirzepatid-Behandlungsgruppe wurden signifikante Reduktionen gegenüber dem Ausgangswert beobachtet bei:
- MFI,
- MV und
- z-MV (Ausgangswerte und Veränderungen der Muskelkomposition in Woche 52 in der SURPASS-3 MRI-Studie).10
Während die Behandlung mit Insulin degludec mit einem kleinen, aber signifikanten Anstieg des MV verbunden war, gab es keine signifikanten Veränderungen des MFI und z-MV (Ausgangswerte und Veränderungen der Muskelkomposition in Woche 52 in der SURPASS-3 MRI-Studie).10
Parameter |
TZP Pooled |
TZP 5 mg |
TZP 10 mg |
TZP 15 mg |
IDeg |
Muskelvolumen, L |
|||||
Ausgangswert, Mittelwert (SD) |
10,8 (2,6) |
11,0 (2,8) |
10,3 (2,1) |
11,0 (2,7) |
10,7 (3,1) |
Absolute Veränderung |
-0,64 |
-0,44 |
-0,71 |
-0,76 |
0,16 |
Relative Veränderung (%) |
-6,0 |
-4,1 |
-6,9 |
-7,0 |
1,6 |
Muskelvolumen z-Score, SD |
|||||
Ausgangswert, Mittelwert (SD) |
-0,48 (1,07) |
-0,58 (1,11) |
-0,42 (1,12) |
-0,44 (1,00) |
-0,25 (1,07) |
Absolute Veränderung |
-0,22 |
-0,12 |
-0,23 |
-0,30 |
0,06 |
Fettinfiltration des Muskels, % |
|||||
Ausgangswert, Mittelwert (SD) |
8,1 (2,3) |
8,1 (2,1) |
8,0 (2,5) |
8,0 (2,3) |
7,6 (2,7) |
Absolute Veränderung |
-0,36 |
-0,23 |
-0,42 |
-0,44 |
0,03 |
Relative Veränderung (%) |
-4,5 |
-2,6 |
-5,6 |
-5,2 |
0,2 |
Abkürzungen: IDeg = Insulin degludec; TZP = Tirzepatid; MRI = Magnetresonanztomographie.
Anmerkungen: Die Daten sind, sofern nicht anders angegeben, als Mittelwert (95 % KI) dargestellt. Die p-Werte für die Änderung stammen aus gepaarten t-Tests.
ap < 0,0001 vs. Baseline.
bp = 0,043 vs. Baseline.
cp = 0,023 vs. Baseline.
dp = 0,013 vs. Baseline.
ep = 0,0015 vs. Baseline.
fp = 0,35 vs. Baseline.
gp = 0,042 vs. Baseline.
hp = 0,0002 vs. Baseline.
ip = 0,62 vs. Baseline.
jp = 0,047 vs. Baseline.
kp = 0,83 vs. Baseline.
In der gepoolten Tirzepatid-Behandlungsgruppe korrelierten die Veränderungen des MV stark mit der Gewichtsveränderung, während die Korrelationen der Veränderungen von z-MV und MFI mit der Gewichtsveränderung schwächer waren.10
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Veränderungen in der Muskelzusammensetzung zwischen den Tirzepatid-Untergruppen
Es gab keinen signifikanten Unterschied in der Veränderung der Muskelzusammensetzung mit Tirzepatid zwischen
- Frauen und Männern oder
- Teilnehmern mit hohem und normalem/niedrigem MFI zu Studienbeginn.10
Bei älteren Teilnehmern (≥60 Jahre) wurde eine signifikant größere relative Abnahme des z-MV im Vergleich zu jüngeren Teilnehmern festgestellt.10
Es gab jedoch keine signifikanten Unterschiede bei der Reduktion des Muskelvolumens oder der Fettinfiltration im Muskel zwischen den Altersgruppen.10
Veränderungen in der Muskelzusammensetzung zwischen Tirzepatid und der UK-Biobank Teilnehmern
Bei Teilnehmern, die mit Tirzepatid behandelt wurden, waren die Veränderungen des MV vergleichbar mit den populationsbasierten Schätzungen. Die Reduktionen der MFI (p < 0,0001) und des z-MV (p = 0,0016) waren jedoch größer mit Tirzepatid 15 mg.10
Wurden Muskelatrophie oder Sarkopenie in den klinischen Studien mit Tirzepatid berichtet?
In einem Analysesatz von 718 Teilnehmern, die in Placebo-kontrollierten Phase-3-Studien zur Behandlung von T2D mit Tirzepatid behandelt wurden, wurde als während der Behandlung aufgetretenes unerwünschtes Ereignis
- nicht von Muskelatrophie berichtet und
- einmal von Sarkopenie berichtet.11
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Referenzen
1Jastreboff AM, Aronne LJ, Ahmad NN, et al; SURMOUNT-1 Investigators. Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity. N Engl J Med. 2022;387(3):205-216. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2206038
2Laskey MA. Dual-energy X-ray absorptiometry and body composition. Nutrition. 1996;12(1):45-51. https://doi.org/10.1016/0899-9007(95)00017-8
3leRoux C. Overcoming challenges in obesity medicine: the SURMOUNT clinical development program. Webcast presented at: Hybrid 58th Annual Meeting of the European Association for the Study of Diabetes (EASD); September 19-23, 2022; Stockholm, Sweden. https://www.easd.org/media-centre/home.html#!resources/background-and-rationale-for-the-surmount-cwm-program
4Inagaki N, Takeuchi M, Oura T, et al. Efficacy and safety of tirzepatide monotherapy compared with dulaglutide in Japanese patients with type 2 diabetes (SURPASS J-mono): a double-blind, multicentre, randomised, phase 3 trial. Lancet. 2022;10(9):623-633. https://doi.org/10.1016/S2213-8587(22)00188-7
5Yabe D, Kawamori D, Seino Y, et al. Change in pharmacodynamic variables following once-weekly tirzepatide treatment versus dulaglutide in Japanese patients with type 2 diabetes (SURPASS J-mono substudy). Diabetes Obes Metab. 2023;25(2):398-406. https://doi.org/10.1111/dom.14882
6Schoeller, DA. Bioelectrical impedance analysis what does it measure?. Annals of the New York Academy of Sciences, 904: 159-162. https://doi.org/10.1111/j.1749-6632.2000.tb06441.x
7Heise T, DeVries JH, Urva S, et al. Tirzepatide reduces appetite, energy intake, and fat mass in people with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2023;46(5):998-1004. https://doi.org/10.2337/dc22-1710
8Vescovi JD, Zimmerman SL, Miller WC, et al. Evaluation of the BOD POD for estimating percentage body fat in a heterogeneous group of adult humans. Eur J Appl Physiol. 2001;85(3-4):326-332. https://doi.org/10.1007/s004210100459
9Ludvik B, Giorgino F, Jódar E, et al. Once-weekly tirzepatide versus once-daily insulin degludec as add-on to metformin with or without SGLT2 inhibitors in patients with type 2 diabetes (SURPASS-3): a randomised, open-label, parallel-group, phase 3 trial. Lancet. 2021;398(10300):583-598. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)01443-4
10Sattar N, Neeland IJ, Dahlqvist Leinhard O, et al. Tirzepatide and muscle composition changes in people with type 2 diabetes (SURPASS-3 MRI): a post-hoc analysis of a randomised, open-label, parallel-group, phase 3 trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2025;13(6):482-493. https://doi.org/10.1016/S2213-8587(25)00027-0
11Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.
Datum der letzten Prüfung: 15. Januar 2026