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Mounjaro® Tirzepatid
Zusätzliche Hilfe zum Mounjaro KwikPen
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Welche Auswirkung hat Mounjaro® (Tirzepatid) auf die Körperzusammensetzung?
Studien mit Tirzepatid haben eine Verringerung der Fettmasse mit einer geringeren Verringerung der fettfreien Körpermasse bei Patienten mit und ohne T2D gezeigt. Tirzepatid zeigte eine Verbesserung der Muskelfettinfiltration bei Patienten mit T2D.
Inhaltsübersicht
Wie wirkte sich Tirzepatid in den klinischen Studien auf die Fettmasse aus?
Wie wirkte sich Tirzepatid in den klinischen Studien auf die Muskelkomposition aus?
- Post-hoc-Analyse: SURPASS-3 MRI-Substudie
- Erfassung und Berechnung von MFI, MV und z-MV in der SURPASS-3-MRI
- Veränderungen von MFI, MV und z-MV unter Tirzepatid-Behandlung
Wurden Muskelatrophie oder Sarkopenie in den klinischen Studien mit Tirzepatid berichtet?
Im Folgenden werden Informationen über die Auswirkung von Tirzepatid auf die Körperzusammensetzung von Erwachsnen mit oder ohne Typ-2-Diabetes (T2D) und anderen unterschiedlichen Merkmalen dargestellt. Diese Unterschiede können die Verallgemeinerbarkeit der Ergebnisse auf die Verwendung von Tirzepatid bei Erwachsenen mit T2D einschränken.
Wie wirkte sich Tirzepatid in den klinischen Studien auf die Fettmasse aus?
Ergebnisse der SURMOUNT-1-Studie
SURMOUNT-1 war eine 72-wöchige, doppelblinde, randomisierte Phase-3-Studie mit 5, 10 und 15 mg Tirzepatid einmal wöchentlich im Vergleich zu Placebo bei 2539 Erwachsenen mit Adipositas oder Übergewicht mit mindestens einer gewichtsbedingten Komorbidität ohne Typ-2-Diabetes (T2D).
Die prozentuale Veränderung der Gesamtfettmasse vom Ausgangswert bis Woche 72 wurde in einer Subgruppe von 255 Teilnehmern untersucht, die sich einer Dual-Energie-Röntgen-Absorptiometrie (DXA oder DEXA) unterzogen.1 DXA verwendet Röntgenstrahlen bei 2 Energien, wobei die differentielle Abschwächung der 2 Energien zur Bestimmung der Körperzusammensetzung verwendet wird.2
Die Daten zur Körperzusammensetzung, die in einer Untergruppe von SURMOUNT-1-Teilnehmern erhalten wurden, sind in Veränderung der Körperzusammensetzung in der SURMOUNT-1 Studie dargestellt.1,3
Parametera Total n=160b |
Gepoolte Tirzepatid-Gruppen |
Placebo |
Veränderung der Gesamtfettmasse, % |
-33,9 |
-8,2 |
Geschätzter Behandlungsunterschied |
-25,7 (-31,4, -20,0) |
-- |
Veränderung der fettfreien Körpermasse, % |
-10,9 |
-2,6 |
Geschätzter Behandlungsunterschied |
-8.3 (-10.6, -6.1) |
-- |
Veränderung der viszeralen Fettmasse, % |
-40,1 |
-7,3 |
Geschätzter Behandlungsunterschied |
-32,8 (NA) |
-- |
Abkürzungen: LSM = Mittelwert nach kleinste Quadrate Schätzer; NA = nicht anwendbar.
Anmerkung: Daten verstehen sich als LSM oder LSM (95 %-CI) Behandlungsunterschied gegenüber Placebo nach 72 Wochen.
aDaten wurden mittels Dual-Energie-Röntgen Absorptiometrie erhalten.
bDer Wirksamkeits Estimand umfasste jene 160 von 255 Teilnehmern der Subgruppe, die sowohl zu Studienbeginn als auch in Woche 72 auswertbare Daten hatten.
Das Verhältnis von Gesamtfettmasse zur fettfreien Körpermasse sank bei Tirzepatid stärker (von 0,93 zu Studienbeginn auf 0,70 in Woche 72) als bei Placebo (von 0,95 auf 0,88).1
Teilnehmer, die mit Tirzepatid behandelt wurden, hatten eine prozentuale Verringerung der Fettmasse, die etwa 3-mal größer war als die Verringerung der fettfreien Körpermasse, was zu einer allgemeinen Verbesserung der Körperzusammensetzung führte.1
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Ergebnisse einer Phase-1-Studie
Eine 28-wöchige, multizentrische, doppelblinde, randomisierte, parallelarmige Phase-1-Studie verglich die Wirksamkeit und Sicherheit von einmal wöchentlich Tirzepatid 15 mg mit einmal wöchentlich verabreichtem Semaglutid 1 mg oder Placebo bei Teilnehmern mit T2D.4
Die Körperzusammensetzung wurde mit einem BSB-POD-Messsystem® bewertet, das die Körperzusammensetzung mittels Luftverdrängungsplethysmographie schätzt, um die Körperdichte und den Fettanteil zu schätzen.4
Daten zur Körperzusammensetzung, die als sekundäre Bewertungen für diese Phase-1-Studie erhalten wurden, sind in Veränderung der Körperzusammensetzung in der Phase-1-Studie in Patienten mit Typ-2-Diabetes dargestellt.4
Parametera |
Tirzepatid 15 mg n = 45 |
Semaglutid 1 mg n = 44 |
Placebo n = 28 |
Fettfreie Masse, kg |
|||
Ausgangswert |
57,7 ± 9,3 |
56,3 ± 10,3 |
59,1 ± 10,3 |
Veränderung gegenüber Ausgangswert in Woche 28 |
-0,8 |
-0,1 |
|
Fettmasse, kg |
|||
Ausgangswert |
36,8 ± 11,5 |
35,3 ± 8,0 |
38,6 ± 10,7 |
Veränderung gegenüber Ausgangswert in Woche 28 |
-5,9b |
0 |
|
Körpergewicht (Fettfreie- und Fettmasse), kg |
|||
Ausgangswert |
94,2 ± 13,99 |
92,7 ± 14,01 |
98,7 ± 14,61 |
Veränderung gegenüber Ausgangswert in Woche 28 |
-6,9b |
0 |
|
Abkürzungen: ANCOVA = Kovarianzanalyse; LSM = Mittelwert nach kleinste Quadrate Schätzer; MMRM = gemischtes Modell für wiederholte Messungen.
Anmerkungen: Daten verstehen sich als Mittelwert ± SD oder LSM.
aDaten wurden mittels Luftverdrängungsplethysmographie erhalten.
bp< 0,001 gegenüber Placebo nach ANCOVA.
cp = 0,018 gegenüber Semaglutid.
dp = 0,002 gegenüber Semaglutid.
ep< 0,001 gegenüber Placebo nach MMRM für Veränderung gegenüber Ausgangswert.
fp< 0,001 gegenüber Semaglutid.
Der Körpergewichtsverlust mit Tirzepatid wurde überwiegend durch die Reduzierung der Fettmasse verursacht und der prozentuale Anteil des Fettmassenverlusts war mit Tirzepatid im Vergleich zu Semaglutid höher (-7,1 % vs. -4,0 %; p = 0,001).4
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Wie wirkte sich Tirzepatid in den klinischen Studien auf die Muskelkomposition aus?
Post-hoc-Analyse: SURPASS-3 MRI-Substudie
SURPASS-3 war eine 52-wöchige offene Phase-3-Studie mit Tirzepatid 5, 10 und 15 mg einmal wöchentlich im Vergleich zu titriertem Insulin degludec täglich bei 1.444 Erwachsenen mit T2D, die unter Metformin mit oder ohne Natrium-Glukose-Cotransporter-2 (SGLT-2)-Hemmer unzureichend eingestellt waren.5
Eine Substudie der SURPASS-3 Studie, SURPASS-3-MRI, untersuchte die Veränderungen vom Ausgangswert bis Woche 52
- der Fettinfiltration des Oberschenkelmuskels (MFI),
- des fettfreien Muskelvolumens (MV), und
- des Geschlechts-, Größen-, Gewichts- und Body-Mass-Index-invariante MV-Z-Scores (z-MV).6
SURPASS-3-MRI umfasste 296 Teilnehmer, die mit Tirzepatid (5, 10, or 15 mg) im Vergleich zu Insulin deglutec behandelt wurden.6
Bewertungen von Kraft, Beweglichkeit und körperlicher Leistungsfähigkeit sind nicht verfügbar, da die SURPASS-3-MRI nicht speziell für die Bewertung muskelbezogener Veränderungen entwickelt wurde.6
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Erfassung und Berechnung von MFI, MV und z-MV in der SURPASS-3-MRI
In der SURPASS-3-MRI wurden Hals-bis-Knie-Bilder gesammelt und zur Quantifizierung des MV und der MFI des Oberschenkels mit AMRA® Researcher (AMRA Medical AB, Linköping, Schweden) analysiert.6
Berechnung von MFI, MV und z-MV in SURPASS-3 MRI beschreibt wie MFI, MV und z-MV in der SURPASS-3 MRI-Substudie berechnet wurden.6
Parameter der Muskelkomposition |
Berechnung |
MFIa |
Das Oberschenkelmuskelfett wurde als MFI berechnet, definiert als die durchschnittliche Menge an Fett innerhalb des "lebensfähigen Muskelgewebes" (d. h. des fettfreien MV) von der Vorderseite des rechten und linken Oberschenkels. Wenn die Daten für ein Bein fehlten, wurde die mittlere MFI durch die MFI des anderen Beines geschätzt. |
MVb |
Das MV des Oberschenkels wurde als "fettfreies MV" berechnet, definiert als das Volumen aller Voxel mit einem Fettanteil von weniger als 50 % (manchmal auch als "lebensfähiges Muskelgewebe" bezeichnet) sowohl im vorderen (Quadrizeps femoris, Sartorius, Tensor fascia latae) als auch im hinteren (Gesäßmuskeln, Iliacus, Adduktorenmuskeln, Oberschenkelmuskulatur) des Oberschenkels. Wenn für ein Bein Daten fehlten, wurde das Oberschenkelmuskelvolumen durch Verdoppelung des Muskelvolumens für das andere Bein geschätzt. |
z-MVc |
Das Geschlechts-, Größen-, Gewichts- und BMI-invariante z-MV wurde basierend auf der fettfreien MV der Oberschenkel jedes Teilnehmers zu Studienbeginn und in Woche 52 berechnet. Das z-MV zeigt, wie stark das MV bei jedem Studienteilnehmer von dem durchschnittlichen MV bei Personen mit gleichem Geschlecht und BMI abweicht. |
Abkürzungen: BMI = Body-Mass-Index; MFI = Muskelfettinfiltration; MRI = Magnetresonanztomographie; MV = Muskelvolumen; z-MV = z-Wert des Muskelvolumens.
aGemessen in Prozentpunkten.
bGemessen in Litern.
cAngegeben als Standardabweichung.
Die MFI- und MV-Ergebnisse der Oberschenkel bei Teilnehmern, die mit Tirzepatid oder Insulin degludec behandelt wurden, wurden dann mit den erwarteten MFI- und MV-Veränderungen aus bevölkerungsbasierten, nicht-pharmakologischen Gewichtsreduktionsdaten aus der UK Biobank verglichen.6
Bei der SURPASS-3-MRI wurden das gleiche Scanverfahren, die gleichen Bildanalysen und Methoden zur Quantifizierung von MV und MFI wie in der UK Biobank verwendet.6
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Veränderungen von MFI, MV und z-MV unter Tirzepatid-Behandlung
Die mittleren Ausgangswerte der MFI, des MV und des z-MV unterschieden sich statistisch nicht zwischen der gepoolten Tirzepatid-Behandlungsgruppe und Insulin degludec.6
Für die gepoolte Tirzepatid- Gruppe wurden signifikante Reduzierungen gegenüber dem Ausgangswert
- der MFI
- des MV und
- des z-MV (Ausgangswerte und Veränderungen der Muskelkomposition in Woche 52 in der SURPASS-3 MRI-Studie) beobachtet.6
Während die Behandlung mit Insulin degludec mit einem kleinen, aber signifikanten Anstieg des MV verbunden war, gab es keine signifikanten Veränderungen der MFI und des z-MV (Ausgangswerte und Veränderungen der Muskelkomposition in Woche 52 in der SURPASS-3 MRI-Studie). 6
Parameter |
TZP Pooled |
TZP 5 mg |
TZP 10 mg |
TZP 15 mg |
IDeg |
Muskelvolumen, L |
|||||
Ausgangswert, Mittelwert (SD) |
10,8 (2,6) |
11,0 (2,8) |
10,3 (2,1) |
11,0 (2,7) |
10,7 (3,1) |
Absolute Veränderung |
-0,64 |
-0,44 |
-0,71 |
-0,76 |
0,16 |
Relative Veränderung (%) |
-6,0 |
-4,1 |
-6,9 |
-7,0 |
1,6 |
Muskelvolumen z-Score, SD |
|||||
Ausgangswert, Mittelwert (SD) |
-0,48 (1,07) |
-0,58 (1,11) |
-0,42 (1,12) |
-0,44 (1,00) |
-0,25 (1,07) |
Absolute Veränderung |
-0,22 |
-0,12 |
-0,23 |
-0,30 |
0,06 |
Fettinfiltration des Muskels, % |
|||||
Ausgangswert, Mittelwert (SD) |
8,1 (2,3) |
8,1 (2,1) |
8,0 (2,5) |
8,0 (2,3) |
7,6 (2,7) |
Absolute Veränderung |
-0,36 |
-0,23 |
-0,42 |
-0,44 |
0,03 |
Relative Veränderung (%) |
-4,5 |
-2,6 |
-5,6 |
-5,2 |
0,2 |
Abkürzungen: IDeg = insulin degludec; TZP = Tirzepatid; MRI = Magnetresonanztomographie.
Anmerkungen: Die Daten sind, sofern nicht anders angegeben, als Mittelwert (95 % KI) angegeben. Die p-Werte für die Änderung stammen aus gepaarten t-Tests.
ap < 0,0001 vs. Baseline.
bp = 0,043 vs. Baseline.
cp = 0,023 vs. Baseline.
dp = 0,013 vs. Baseline.
ep = 0,0015 vs. Baseline.
fp = 0,35 vs. Baseline.
gp = 0,042 vs. Baseline.
hp = 0,0002 vs. Baseline.
ip = 0,62 vs. Baseline.
jp = 0,047 vs. Baseline.
kp = 0,83 vs. Baseline.
In der gepoolten Tirzepatid-Gruppe korrelierten die Veränderungen des MV stark mit der Gewichtsänderung, während die Korrelation zwischen Veränderung des z-MV bzw. der MFI und der Gewichtsänderung schwächer war.6
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Veränderungen in der Muskelzusammensetzung zwischen den Tirzepatid-Untergruppen
Es gab keinen signifikanten Unterschied in der Veränderung der Muskelzusammensetzung mit Tirzepatid zwischen
- Frauen und Männern oder
- Teilnehmern mit hohem und normalem/niedrigem MFI zu Studienbeginn.6
Eine signifikant größere relative Abnahme des z-MV wurde bei älteren Teilnehmern (≥60 Jahre) im Vergleich zu jüngeren Teilnehmern festgestellt.6
Es gab jedoch keine signifikanten Unterschiede in der Verringerung des Muskelvolumens oder der Muskelfettinfiltration nach Altersgruppen.6
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Veränderungen in der Muskelzusammensetzung zwischen Tirzepatid und der UK-Biobank
Bei Teilnehmern, die mit Tirzepatid behandelt wurden, waren die Veränderungen des MV vergleichbar mit den populationsbasierten Schätzungen. Die Reduktionen der MFI (p<.0001) und des z-MV (p=.0016) waren jedoch größer mit Tirzepatid 15 mg.6
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Wurden Muskelatrophie oder Sarkopenie in den klinischen Studien mit Tirzepatid berichtet?
In einem Analysesatz von 718 Teilnehmern, die in den placebokontrollierten Phase-3-Studien zur Behandlung von T2D mit Tirzepatid behandelt wurden, wurden die behandlungsbedingten unerwünschten Ereignisse
- Muskelatrophie nicht berichtet und
- Sarkopenie einmal berichtet.7
Referenzen
1Jastreboff AM, Aronne LJ, Ahmad NN, et al; SURMOUNT-1 Investigators. Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity. N Engl J Med. 2022;387(3):205-216. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2206038
2Laskey MA. Dual-energy X-ray absorptiometry and body composition. Nutrition. 1996;12(1):45-51. https://doi.org/10.1016/0899-9007(95)00017-8
3leRoux C. Overcoming challenges in obesity medicine: the SURMOUNT clinical development program. Webcast presented at: Hybrid 58th Annual Meeting of the European Association for the Study of Diabetes (EASD); September 19-23, 2022; Stockholm, Sweden. https://www.easd.org/media-centre/home.html#!resources/background-and-rationale-for-the-surmount-cwm-program
4Heise T, DeVries JH, Urva S, et al. Tirzepatide reduces appetite, energy intake, and fat mass in people with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2023;46(5):998-1004. https://doi.org/10.2337/dc22-1710
5Ludvik B, Giorgino F, Jódar E, et al. Once-weekly tirzepatide versus once-daily insulin degludec as add-on to metformin with or without SGLT2 inhibitors in patients with type 2 diabetes (SURPASS-3): a randomised, open-label, parallel-group, phase 3 trial. Lancet. 2021;398(10300):583-598. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)01443-4
6Sattar N, Neeland IJ, Dahlqvist Leinhard O, et al. Tirzepatide and muscle composition changes in people with type 2 diabetes (SURPASS-3 MRI): a post-hoc analysis of a randomised, open-label, parallel-group, phase 3 trial. Lancet Diabetes Endocrinol. Published online April 30, 2025. https://doi.org/10.1016/S2213-8587(25)00027-0
7Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.
Datum der letzten Prüfung: 07. Februar 2025