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Mounjaro® Tirzepatid
Zusätzliche Hilfe zum Mounjaro KwikPen
Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.
Welche Empfehlungen gibt es zur Erhaltungstherapie mit Mounjaro® (Tirzepatid) für Personen, die ihr Gewichtsabnahmeziel erreicht haben?
Die empfohlenen Erhaltungsdosen von Tirzepatid betragen 5 mg, 10 mg oder 15 mg und werden einmal wöchentlich subkutan injiziert.
Dosisanpassung von Tirzepatid
Dosiseskalation laut Mounjaro Fachinformation
Die Anfangsdosis von Tirzepatid beträgt 2,5 mg einmal wöchentlich.1
Nach 4 Wochen sollte die Dosis auf 5 mg einmal wöchentlich erhöht werden.1
Bei Bedarf kann die Dosis in 2,5-mg-Schritten weiter erhöht werden, nachdem eine Behandlung mindestens 4 Wochen mit der jeweils aktuellen Dosis erfolgt ist.1
Erhaltungsdosis laut Mounjaro Fachinformation
Die empfohlene Erhaltungsdosis von Tirzepatid beträgt 5 mg, 10 mg oder 15 mg.1
Die Tirzepatid Höchstdosis beträgt 15 mg einmal wöchentlich.1
Patienten in den klinischen Studien, die ihr Abnehmziel erreichten
Der Anteil der Patienten, die Im SURMOUNT‑Programm eine Gewichtsreduktion von ≥ 5 % erreichten, ist in Anteil der Teilnehmer, die in den SURMOUNT‑Studien eine Gewichtsabnahme von ≥ 5 % erreicht hatten dargestellt.2-5
Studienendpunkt, n (%)a | Tirzepatid 5 mg | Tirzepatid 10 mg | Tirzepatid 15 mg | Tirzepatid MTD | Placebo |
SURMOUNT-1 | 89,4* | 96,2* | 96,3* | NA | 27,9 |
SURMOUNT-2 | NA | 81,6* | 86,4* | NA | 30,6 |
SURMOUNT-3 | NA | 94,4* | 10,7 | ||
SURMOUNT-4 | NA | 98,5* | 69,0 | ||
Abkürzungen: MTD = Maximal tolerierte Dosis (10 oder 15 mg); NA = Nicht zutreffend.
*p<0,001 vs. Placebo.
aDer Prozentsatz der Teilnehmer, die Schwellenwerte der Gewichtsreduktion erreichten, wurde mithilfe einer logistischen Regression ermittelt, wobei fehlende Werte zum Studienendpunkt aus einer Mixed‑Model‑for‑Repeated‑Measures‑Analyse imputiert wurden.
Patienten, die diese Ziele der Gewichtsreduktion erreichten, wurden bis zum Studienendpunkt gemäß dem bei der Randomisierung zugewiesenen Behandlungsarm mit der entsprechenden Dosierung weiterbehandelt.2-5
Eli Lilly and Company kann keine Empfehlungen zur Dosisreduktion oder zum Absetzen der Mounjaro Therapie geben, wenn Patienten ihre Therapieziele erreicht haben, da diese Behandlungsszenarien nicht untersucht wurden.
Der behandelnde Arzt kann die bereitgestellten Informationen, die frühere Krankengeschichte des Patienten sowie weitere individuelle Faktoren bei der Festlegung einer Erhaltungsdosierung berücksichtigen. Zudem sollte der Arzt die potenziellen Risiken und den Nutzen der Behandlungsoptionen abwägen und eine angemessene Überwachung durchführen.
Hintergrundinformation zu Tirzepatid
Tirzepatid ist ein langwirksamer Glukose‑abhängiger insulinotroper Polypeptid‑(GIP) und Glucagon‑like‑Peptide‑1‑(GLP‑1) Rezeptoragonist. Tirzepatid ist angezeigt als Ergänzung zu einer kalorienreduzierten Diät und erhöhter körperlicher Aktivität zum Gewichtsmanagement bei Erwachsenen mit einem Ausgangs-Body‑Mass‑Index (BMI) von
- ≥ 30 kg/m² (Adipositas) oder
- ≥ 27 kg/m² bis < 30 kg/m² (Übergewicht) bei Vorliegen mindestens einer gewichtsbedingten Begleiterkrankung (z. B. Hypertonie, Dyslipidämie, obstruktive Schlafapnoe, Herz-Kreislauf-Erkrankung, Prädiabetes oder Typ‑2‑Diabetes mellitus [T2D]).1
Referenzen
1Mounjaro [Fachinformation]. Eli Lilly Nederland B.V., Niederlande
2Jastreboff AM, Aronne LJ, Ahmad NN, et al; SURMOUNT-1 Investigators. Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity. N Engl J Med. 2022;387(3):205-216. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2206038
3Garvey WT, Frias JP, Jastreboff AM, et al; SURMOUNT-2 investigators. Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity in people with type 2 diabetes (SURMOUNT-2): a double-blind, randomised, multicentre, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2023;402(10402):613-626. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(23)01200-X
4Wadden TA, Chao AM, Machineni S, et al. Tirzepatide after intensive lifestyle intervention in adults with overweight or obesity: the SURMOUNT-3 phase 3 trial. Nat Med. 2023;29(11):2909-2918. https://doi.org/10.1038/s41591-023-02597-w
5Aronne LJ, Sattar N, Horn DB, et al; SURMOUNT-4 Investigators. Continued treatment with tirzepatide for maintenance of weight reduction in adults with obesity: the SURMOUNT-4 randomized clinical trial. JAMA. 2024;331(1):38-48. https://doi.org/10.1001/jama.2023.24945
Datum der letzten Prüfung: 02. November 2024