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Mounjaro® Tirzepatid

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Welche Wirkung hatte Mounjaro® (Tirzepatid) auf die Lipide bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes?

Die Behandlung mit Tirzepatid verbesserte die nüchtern gemessenen Lipidwerte in den klinischen Studien SURPASS bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes und in den klinischen Studien SURMOUNT bei Erwachsenen mit Adipositas oder Übergewicht.

AT_CH_DE_cFAQ_TZP011_LIPIDS_CHANGES

de

Inhaltsverzeichnis

Lipid-Veränderungen in Patienten mit Typ-2-Diabetes
Lipid-Veränderungen in Patienten mit Adipositas und Übergewicht
Referenzen

Lipid-Veränderungen in Patienten mit Typ-2-Diabetes

Das klinische Studienprogramm SURPASS untersuchte die Wirksamkeit und Sicherheit von Tirzepatid als Behandlung zur Verbesserung der glykämischen Kontrolle bei Menschen mit T2D. Zu den weltweiten Zulassungsstudien gehören 5 klinische Studien, in denen Tirzepatid mit Placebo, Semaglutid, Insulin degludec und Insulin glargin verglichen wurde.1-5 Darüber hinaus wurde in der klinischen Studie SURPASS-6 Tirzepatid mit Insulin lispro bei Patienten mit T2D unter gleichzeitiger Gabe von Insulin glargin mit oder ohne Metformin verglichen.6

Veränderungen des Low-Density-Lipoprotein-Cholesterins (LDL-C), des High-Density-Lipoprotein-Cholesterins (HDL-C), des Very Low-Density-Lipoprotein-Cholesterins (VLDL-C), der Triglyceride und des Gesamtcholesterins wurden in den Studien SURPASS-1- bis -6 untersucht (Lipid-Veränderungen in Patienten mit Typ-2-Diabetes).1-7

Zusammenfassung der Lipide in den SURPASS-Studien mit dem mITT-Wirksamkeitsanalyse-Set 1-7
Studiea	Parameter	Tirzepatid 5 mg	Tirzepatid 10 mg	Tirzepatid 15 mg	Vergleichspräparatb
Gesamtcholesterin
SURPASS-1	Ausgangswert (mg/dL)	181,2	180,4	184,1	177,5
	CFB (mg/dL)	-9,9	-11,5	-15,2	-1,4
	CFB (%)	-5,5*	-6,3*	-8,4***	-0,8
SURPASS-2	Ausgangswert (mg/dL)	171,5	171,3	168,6	170,9
	CFB (mg/dL)	-9,4	-10,2	-10,7	-8,2
	CFB (%)	-5,5	-6,0	-6,3	-4,8
SURPASS-3	Ausgangswert (mg/dL)	166,1	171,1	170,4	171,7
	CFB (mg/dL)	-7,2	-9,9	-9,7	-5,0
	CFB (%)	-4,3	-5,8	-5,7	-2,9
SURPASS-4	Ausgangswert (mg/dL)	158,5	152,0	155,1	154,7
	CFB (mg/dL)	-7,8	-8,6	-8,7	0
	CFB (%)	-5,0***	-5,5***	-5,6***	0
SURPASS-5	Ausgangswert (mg/dL)	167,1	166,3	163,4	167,7
	CFB (mg/dL)	-14,6	-17,1	-21,5	-0,6
	CFB (%)	-8,8***	-10,3***	-12,9***	-0,4
SURPASS-6	Ausgangswert (mg/dL)	165,9	169,3	173,4	167,5
	CFB (mg/dL)	-7,9	-6,7	-8,3	4,4
	CFB (%)	-4,7***	-4,0**	-4,9***	2,6**
LDL-C
SURPASS-1	Ausgangswert (mg/dL)	101,3	101,4	104,9	97,4
	CFB (mg/dL)	-6,7	-7,7	-12,6	-1,7
	CFB (%)	-6,7	-7,6	-12,4**	-1,6
SURPASS-2	Ausgangswer t(mg/dL)	88,2	88,4	86,4	88,2
	CFB (mg/dL)	-6,7	-4,9	-4,5	-5,6
	CFB (%)	-7,7	-5,6	-5,2	-6,4
SURPASS-3	Ausgangswert (mg/dL)	85,4	88,5	87,6	89,7
	CFB (mg/dL)	-5,3	-5,0	-5,7	-2,4
	CFB (%)	-6,0	-5,7	-6,6	-2,7
SURPASS-4	Ausgangswert (mg/dL)	77,2	72,9	74,9	75,5
	CFB (mg/dL)	-5,1	-6,3	-6,0	0,9
	CFB (%)	-6,7***	-8,4***	-8,0***	1,3
SURPASS-5	Ausgangswert (mg/dL)	83,6	85,7	83,9	87,5
	CFB (mg/dL)	-7,6	-10,9	-13,2	2,4
	CFB (%)	-8,9**	-12,8**	-15,5**	2,8
SURPASS-6	Ausgangswert (mg/dL)	85,2	86,6	91,2	84,9
	CFB (mg/dL)	-3,3	-2,1	-3,0	4,2
	CFB (%)	-3,9	-2,4	-3,4	4,9***
HDL-C
SURPASS-1	Ausgangswert (mg/dL)	42,7	43,4	42,5	43,0
	CFB (mg/dL)	2,1	1,4	3,2	-1,6
	CFB (%)	4,8***	3,2**	7,5***	-3,8
SURPASS-2	Ausgangswert (mg/dL)	42,9	42,7	42,9	42,7
	CFB (mg/dL)	2,9	3,4	3,0	1,9
	CFB (%)	6,8*	7,9**	7,1*	4,4
SURPASS-3	Ausgangswert (mg/dL)	42,8	42,1	42,4	44,4
	CFB (mg/dL)	2,4	4,4	4,4	0,4
	CFB (%)	5,5***	10,2***	10,2***	1,0
SURPASS-4	Ausgangswert (mg/dL)	41,3	40,2	40,4	40,6
	CFB (mg/dL)	2,8	4,0	4,4	1,2
	CFB (%)	6,8***	9,8***	10,9***	2,9
SURPASS-5	Ausgangswert (mg/dL)	44,1	45,2	45,5	44,8
	CFB (mg/dL)	0,9	0,8	0,4	0,8
	CFB (%)	2,1	1,8	0,9	1,7
SURPASS-6	Ausgangswert (mg/dL)	43,8	43,9	43,8	44,0
	CFB (mg/dL)	-0,7	0,8	2,5	-0,5
	CFB (%)	-1,7	1,9	5,6***	-1,1
VLDL-C
SURPASS-1	Ausgangswert (mg/dL)	30,5	29,6	29,4	30,3
	CFB (mg/dL)	-5,5	-5,2	-5,9	1,3
	CFB (%)	-18,3	-17,5	-19,8	4,3
SURPASS-2	Ausgangswert (mg/dL)	32,5	32,8	32,3	32,7
	CFB (mg/dL)	-5,7	-7,5	-7,7	-3,6
	CFB (%)	-17,5**	-23,1***	-23,7***	-11,1
SURPASS-3	Ausgangswert (mg/dL)	31,2	33,0	33,0	30,7
	CFB (mg/dL)	-4,5	-8,1	-7,6	-3,4
	CFB (%)	-14,2	-25,2***	-23,8***	-10,6
SURPASS-4	Ausgangswert (mg/dL)	33,1	31,9	31,6	31,1
	CFB (mg/dL)	-4,9	-6,2	-6,9	-1,8
	CFB (%)	-15,6***	-19,5***	-21,8***	-5,6
SURPASS-5	Ausgangswert (mg/dL)	30,5	28,6	27,2	27,7
	CFB (mg/dL)	-4,3	-5,3	-6,9	-1,6
	CFB (%)	-15,1*	-18,7**	-24,1***	-5,5
SURPASS-6	Ausgangswert (mg/dL)	30,9	31,1	32,0	30,6
	CFB (mg/dL)	-3,8	-5,3	-6,9	-0,2
	CFB (%)	-12,4***	-17,2***	-22,2***	-0,6
Triglyceride
SURPASS-1	Ausgangswert (mg/dL)	154,2	149,0	149,4	152,4
	CFB (mg/dL)	-28,0	-27,6	-31,8	7,1
	CFB (%)	-18,5***	-18,2***	-21,0***	4,7
SURPASS-2	Ausgangswert (mg/dL)	165,9	167,4	163,6	165,2
	CFB (mg/dL)	-31,4	-40,0	-41,1	-19,1
	CFB (%)	-19,0***	-24,1***	-24,8***	-11,5
SURPASS-3	Ausgangswert (mg/dL)	158,8	169,8	168,4	157,7
	CFB (mg/dL)	-25,1	-43,6	-41,2	-20,0
	CFB (%)	-15,4	-26,7***	-25,2***	-12,2
SURPASS-4	Ausgangswert (mg/dL)	167,7	161,7	161,2	158,4
	CFB (mg/dL)	-25,9	-32,2	-36,2	-10,1
	CFB (%)	-16,1***	-20,0***	-22,5***	-6,3
SURPASS-5	Ausgangswert (mg/dL)	153,5	144,0	138,3	141,4
	CFB (mg/dL)	-22,0	-27,9	-35,9	-9,8
	CFB (%)	-15,2*	-19,3**	-24,9***	-6,8
SURPASS-6	Ausgangswert (mg/dL)	155,8	157,0	160,7	154,0
	CFB (mg/dL)	-19,9	-27,5	-35,0	-0,6
	CFB (%)	-12,8***	-17,6***	-22,5***	-0,4

Abkürzungen: CFB = Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (change from baseline); HDL-C = High-Density-Lipoprotein-Cholesterin; LDL-C = Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin; mITT = modifizierte Intention-to-treat (modified intention-to-treat); MMRM = wiederholte Messgrößen mit gemischtem Modell (mixed model repeated measures); VLDL-C = Lipoprotein-Cholesterin mit sehr niedriger Dichte.

*p<,05, **p<,01 und ***p<,001 im Vergleich zum primäaren Endpunkt des Vergleichspräparates.

aBei den Daten handelt es sich um Schätzungen aus der MMRM-Analyse mittels logarithmischer Transformation, mITT (Wirksamkeitsschätzung).

bVergleichspräparate waren Placebo in SURPASS-1 und SURPASS-5 für 40 Wochen, Semaglutid 1 mg einmal wöchentlich in SURPASS-2 für 40 Wochen, titriertes Insulin degludec in SURPASS-3 für 52 Wochen, titriertes Insulin glargin in SURPASS-4 für 52 Wochen und Insulin lispro in SURPASS-6 für 52 Wochen.

Lipid-Veränderungen in Patienten mit Adipositas und Übergewicht

Das klinische Studienprogramm SURMOUNT wurde entwickelt, um die Wirksamkeit und Sicherheit von Tirzepatid für die chronische Gewichtskontrolle als Behandlung für Menschen mit Adipositas oder Übergewicht mit mindestens 1 gewichtsbedingter Komorbidität zu bewerten.8

Veränderungen des Low-Density-Lipoprotein-Cholesterins (LDL-C), des High-Density-Lipoprotein-Cholesterins (HDL-C), des Very Low-Density-Lipoprotein-Cholesterins (VLDL-C), der Triglyceride und des Gesamtcholesterins wurden in den Studien SURMOUNT-1 bis 4 untersucht (Zusammenfassung der Lipide in den SURMOUNT-Studien mit dem mITT-Wirksamkeitsanalyse-Set ).7,9-12

Zusammenfassung der Lipide in den SURMOUNT-Studien mit dem mITT-Wirksamkeitsanalyse-Set
Studie	Parameter	Tirzepatid 5 mg	Tirzepatid 10 mg	Tirzepatid 15 mg	Tirzepatid MTD	Placebo
Gesamtcholesterin
SURMOUNT-1	Ausgangswert (mg/dl)	187,1	190,7	187,4	NA	186,4
SURMOUNT-1	CFB (%)	-4,9	-5,6	-7,4	NA	-1,1
SURMOUNT-2	Ausgangswert (mg/dl)	NA	173,9	167,0	NA	174,9
SURMOUNT-2	CFB(%)	NA	-3,0	-2,2	NA	2,1
SURMOUNT-3	Beginn der intensiven Lebensstil-Intervention Lead-in (mg/dl)	NA			191,4	196,2
	Beginn der Behandlungsphase (mg/dl)	NA			185,2	185,3
	Veränderung seit Beginn der intensiven Lebensstilintervention (%)	NA			-6,3	-0,3
SURMOUNT-4	Beginn der Tirzepatid-Lead-in-Behandlung (mg/dl)	NA			192,3	NA
	Beginn der Randomisierung (mg/dl)	NA			179,9	180,2
	Veränderung seit Beginn der Tirzepatid-Lead-in-Behandlung (%)	NA			-5,0	2,2
LDL-C
SURMOUNT-1	Ausgangswert (mg/dl)	108,7	111,5	109,5	NA	108,4
SURMOUNT-1	CFB (%)	-5,3	-6,6	-8,6	NA	-0,9
SURMOUNT-2	Ausgangswert (mg/dl)	NA	90,5	85,7	NA	92,4
SURMOUNT-2	CFB (%)	NA	2,3	3,2	NA	6,3
SURMOUNT-3	Beginn der intensiven Lebensstil-Intervention Lead-in (mg/dl)	NA			113,7	118,0
	Beginn der Behandlungsphase (mg/dl)	NA			112,5	112,3
	Veränderung seit Beginn der intensiven Einleitung einer Intervention im Lebensstil (%	NA			-7,4	1,3
SURMOUNT-4	Beginn der Tirzepatid-Lead-in-Behandlung (mg/dl)	NA			113,8	NA
	Beginn der Randomisierung (mg/dl)	NA			111,0	113,2
	Veränderung seit Beginn der Tirzepatid-Lead-in-Behandlung (%)	NA			-5,2	2,6
HDL-C
SURMOUNT-1	Ausgangswert (mg/dl)	47,6	47,5	47,5	NA	46,5
SURMOUNT-1	CFB (%)	7,0	8,6	8,2	NA	0,2
SURMOUNT-2	Ausgangswert (mg/dl)	NA	43,8	42,2	NA	42,7
SURMOUNT-2	CFB (%)	NA	6,9	9,6	NA	1,1
SURMOUNT-3	Beginn der intensiven Lebensstil-Intervention Lead-in (mg/dl)	NA			49,6	50,6
	Beginn der Behandlungsphase (mg/dl)	NA			48,4	49,3
	Veränderung seit Beginn der intensiven Einleitung einer Intervention im Lebensstil (%	NA			13,1	1,4
SURMOUNT-4	Beginn der Tirzepatid-Lead-in-Behandlung (mg/dl)	NA			51,5	NA
	Beginn der Randomisierung (mg/dl)	NA			49,1	48,8
	Veränderung seit Beginn der Tirzepatid-Lead-in-Behandlung (%)	NA			12,3	9,4
Nicht-HDL-C
SURMOUNT-1	Ausgangswert (mg/dl)	137,1	139,9	137,7	NA	137,2
SURMOUNT-1	CFB (%)	-9,5	-11,0	-13,4	NA	-1,8
SURMOUNT-2	Ausgangswert (mg/dl)	NA	127,2	121,9	NA	129,6
SURMOUNT-2	CFB (%)	NA	-6,6	-6,7	NA	2,3
SURMOUNT-3	Beginn der intensiven Lebensstil-Intervention Lead-in (mg/dl)	NA			141,9	145,6
	Beginn der Behandlungsphase (mg/dl)	NA			136,7	135,9
	Veränderung seit Beginn der intensiven Einleitung einer Intervention im Lebensstil (%	NA			-13,1	-0,9
SURMOUNT-4	Beginn der Tirzepatid-Lead-in-Behandlung (mg/dl)	NA			140,8	NA
	Beginn der Randomisierung (mg/dl)	NA			130,8	131,7
	Veränderung seit Beginn der Tirzepatid-Lead-in-Behandlung (%)	NA			-11,5	-0,8
VLDL-C
SURMOUNT-1	Ausgangswert (mg/dl)	57,8	57,1	58,1	NA	58,9
SURMOUNT-1	CFB (%)	-24,2	-26,7	-31,7	NA	-5,6
SURMOUNT-2	Ausgangswert (mg/dl)	NA	69,4	71,1	NA	72,3
SURMOUNT-2	CFB (%)	NA	-26,3	-29,5	NA	-6,0
SURMOUNT-3	Beginn der intensiven Lebensstil-Intervention Lead-in (mg/dl)	NA			60,3	62,1
	Beginn der Behandlungsphase (mg/dl)	NA			54,4	54,2
	Veränderung seit Beginn der intensiven Einleitung einer Intervention im Lebensstil (%	NA			-33,1	-8,1
SURMOUNT-4	Beginn der Tirzepatid-Lead-in-Behandlung (mg/dl)	NA			60,3	NA
	Beginn der Randomisierung (mg/dl)	NA			45,3	41,4
	Veränderung seit Beginn der Tirzepatid-Lead-in-Behandlung (%)	NA			-32,6	-15,6
Triglyceride
SURMOUNT-1	Ausgangswert (mg/dl)	128,9	126,5	127,9	NA	130,5
SURMOUNT-1	CFB (%)	-24,3	-27,0	-31,4	NA	-6,3
SURMOUNT-2	Ausgangswert (mg/dl)	NA	158,8	158,5	NA	165,0
SURMOUNT-2	CFB (%)	NA	-26,8	-30,6	NA	-5,8
SURMOUNT-3	Beginn der intensiven Lebensstil-Intervention Lead-in (mg/dl)	NA			141,2	138,2
	Beginn der Behandlungsphase (mg/dl)	NA			121,4	118,6
	Veränderung seit Beginn der intensiven Einleitung einer Intervention im Lebensstil (%	NA			-33,2	-8,8
SURMOUNT-4	Beginn der Tirzepatid-Lead-in-Behandlung (mg/dl)	NA			136,2	NA
	Beginn der Randomisierung (mg/dl)	NA			99,1	93,0
	Veränderung seit Beginn der Tirzepatid-Lead-in-Behandlung (%)	NA			-33,3	-15,3

Abkürzungen: CFB = Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (change from baseline); HDL-C = High-Density-Lipoprotein-Cholesterin; LDL-C = Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin; VLDL-C = Lipoprotein-Cholesterin mit sehr niedriger Dichte.

Referenzen

1Rosenstock J, Wysham C, Frías JP, et al. Efficacy and safety of a novel dual GIP and GLP-1 receptor agonist tirzepatide in patients with type 2 diabetes (SURPASS-1): a double-blind, randomised, phase 3 trial. Lancet. 2021;398(10295):143-155. https://doi.org/10.1016/S0140-6736%2821%2901324-6

2Frías JP, Davies MJ, Rosenstock J, et al; SURPASS-2 Investigators. Tirzepatide versus semaglutide once weekly in patients with type 2 diabetes. N Engl J Med. 2021;385(6):503-515. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2107519

3Ludvik B, Giorgino F, Jódar E, et al. Once-weekly tirzepatide versus once-daily insulin degludec as add-on to metformin with or without SGLT2 inhibitors in patients with type 2 diabetes (SURPASS-3): a randomised, open-label, parallel-group, phase 3 trial. Lancet. 2021;398(10300):583-598. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)01443-4

4Del Prato S, Kahn SE, Pavo I, et al; SURPASS-4 Investigators. Tirzepatide versus insulin glargine in type 2 diabetes and increased cardiovascular risk (SURPASS-4): a randomised, open-label, parallel-group, multicentre, phase 3 trial. Lancet. 2021;398(10313):1811-1824. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)02188-7

5Dahl D, Onishi Y, Norwood P, et al. Effect of subcutaneous tirzepatide vs placebo added to titrated insulin glargine on glycemic control in patients with type 2 diabetes: the SURPASS-5 randomized clinical trial. JAMA. 2022;327(6):534-545. https://doi.org/10.1001/jama.2022.0078

6Rosenstock J, Frías JP, Rodbard HW, et al. Tirzepatide vs insulin lispro added to basal insulin in type 2 diabetes: the SURPASS-6 randomized clinical trial. JAMA. 2023;330(17):1631-1640. https://doi.org/10.1001/jama.2023.20294

7Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.

8le Roux CW, Zhang S, Aronne LJ, et al. Tirzepatide for the treatment of obesity: rationale and design of the SURMOUNT clinical development program. Obesity (Silver Spring). 2023;31(1):96-110. https://doi.org/10.1002/oby.23612

9Jastreboff AM, Aronne LJ, Ahmad NN, et al; SURMOUNT-1 Investigators. Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity. N Engl J Med. 2022;387(3):205-216. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2206038

10Garvey WT, Frias JP, Jastreboff AM, et al; SURMOUNT-2 investigators. Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity in people with type 2 diabetes (SURMOUNT-2): a double-blind, randomised, multicentre, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2023;402(10402):613-626. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(23)01200-X

11Wadden TA, Chao AM, Machineni S, et al. Tirzepatide after intensive lifestyle intervention in adults with overweight or obesity: the SURMOUNT-3 phase 3 trial. Nat Med. 2023;29(11):2909-2918. https://doi.org/10.1038/s41591-023-02597-w

12Aronne LJ, Sattar N, Horn DB, et al; SURMOUNT-4 Investigators. Continued treatment with tirzepatide for maintenance of weight reduction in adults with obesity: the SURMOUNT-4 randomized clinical trial. JAMA. 2024;331(1):38-48. https://doi.org/10.1001/jama.2023.24945

Datum der letzten Prüfung: 19. Februar 2024

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