Hilfreiche Tipps bei der Suche:
- Verwenden Sie mindestens zwei spezifische Suchbegriffe.
- Verwenden Sie keine Sätze oder Fragen.
- Versuchen Sie, Suchbegriffe zu verwenden, die Ihre gewünschte Information am besten umschreibt.
Wenn Sie eine Nebenwirkung melden möchten, wenden Sie sich bitte an die Medizinische Information.
Falls Sie die Antwort auf Ihre spezielle Frage nicht finden können, wenden Sie sich bitte unter den hier angegebenen Kontaktdaten direkt an uns.
Mounjaro® Tirzepatid
Zusätzliche Hilfe zum Mounjaro KwikPen
Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.
Wie viel Gewicht haben Personen mit Typ‑2‑Diabetes und Adipositas unter Mounjaro® (Tirzepatid) in den klinischen Studien verloren?
Tirzepatid war in den Phase‑3‑Studien im Vergleich zu entweder einem aktiven Vergleichspräparat oder Placebo mit einer überlegenen Gewichtsreduktion gegenüber dem Ausgangswert verbunden.
Inhalt
Welche Ergebnisse zur Gewichtsreduktion liegen von Patienten mit T2D aus den SURPASS Studien vor?
Welche Ergebnisse zur Gewichtsreduktion liegen von Patienten mit T2D aus den SURPASS Studien vor?
Im klinischen Studienprogramm SURPASS war die Behandlung mit Tirzepatid 5, 10 und 15 mg bei Erwachsenen mit T2D mit einer größeren Gewichtsreduktion gegenüber dem Ausgangswert verbunden bei:
- Placebo,
- Semaglutid 1 mg,
- titriertes Insulin degludec,
- titriertes Insulin glargin und
- titriertes Insulin lispro als Add-on zu Insulin glargin (Zusammenfassung der Ergebnisse zum Körpergewicht in den SURPASS Studien und Anteil der Teilnehmer, die die Gewichtsverlustziele in den SURPASS-Studien erreichten ).1-6
Gewicht (kg)a | Tirzepatid 5 mg | Tirzepatid 10 mg | Tirzepatid 15 mg | Vergleichspräparatb |
SURPASS-1 | ||||
Gewicht Ausgangswert | 87,0 | 85,7 | 85,9 | 84,4 |
Gewichtsveränderung gegenüber Ausgangswert | -7,0 | -7,8 | -9,5 | -0,7 |
Unterschied zu Placeboc | -6,3 (-7,8; -4,7)** | -7,1 (-8,6; -5,5)** | -8,8 (-10,3; -7,2)** | -- |
SURPASS-2 | ||||
Gewicht Ausgangswert | 92,6 | 94,9 | 93,9 | 93,8 |
Gewichtsveränderung gegenüber Ausgangswert | -7,8 | -10,3 | -12,4 | -6,2 |
Unterschied zu Semaglutidc | -1,7 (-2,6; -0,7)* | -4,1 (-5,0; -3,2)* | -6,2 (-7,1; -5,3)* | -- |
SURPASS-3 | ||||
Gewicht Ausgangswert | 94,5 | 94,3 | 94,9 | 94,2 |
Gewichtsveränderung gegenüber Ausgangswert | -7,5* | -10,7* | -12,9* | 2,3 |
Unterschied zu Insulin degludecc | -9,8 (-10,8; -8,8)** | -13,0 (-14,0; -11,9)** | -15,2 (-16,2; -14,2)** | -- |
SURPASS-4 | ||||
Gewicht Ausgangswert | 90,3 | 90,6 | 90,0 | 90,2 |
Gewichtsveränderung gegenüber Ausgangswertc | -7,1 | -9,5 | -11,7 | 1,9 |
Unterschied zu Insulin glargin | -9,0 (-9,8; -8,3)** | -11,4 (-12,1; -10,6)** | -13,5 (-14,3; -12,8)** | -- |
SURPASS-5 | ||||
Gewicht Ausgangswert | 95,5 | 95,4 | 96,2 | 94,1 |
Gewichtsveränderung gegenüber Ausgangswert | -6,2 | -8,2 | -10,9 | 1,7 |
Unterschied zu Placeboc | -7,8 (-9,4; -6,3)** | -9,9 (-11,5; -8,3)** | -12,6 (-14,2; -11,0)** | -- |
SURPASS-6 | ||||
Gewicht Ausgangswert | 91,6 | 89,3 | 91,3 | 90,3 |
Gewichtsveränderung gegenüber Ausgangswert | -6,9 | -9,9 | -12,0 | +3,8 |
Unterschied zu Placeboc | -10,7 (-11,5; -9,9)** | 13,7 (-14,5; -12;9)** | -15,9 (-16,7; -15,0)** | -- |
Abkürzungen: LSM = Methode der kleinsten Quadrate (least squares mean); mITT = modifizierte Intention-to-Treat.; MMRM = Mixed-Effects-Modell für wiederholte Messungen (mixed-effects model for repeated measures).
Anmerkungen: Die Wirksamkeits-Zielgröße bewertet den Behandlungseffekt vor Absetzen des Studienmedikaments ohne Einfluss der Wirkung einer antihyperglykämischen Notfalltherapie.
Analysiert mittels MMRM unter Verwendung der mITT-Population (Wirksamkeitsanalyse-Set). Die mITT-Population besteht aus Patienten, die ohne Notfalltherapie behandelt werden und schließt Patienten aus, die das Studienmedikament aufgrund unbeabsichtigter Aufnahme abgebrochen haben.
*p < 0,05, **p < 0,001 und ***p < 0,0001 im Vergleich zum Vergleichspräparat.
aDie Daten sind LSM zu Beginn und Änderung vom Ausgangswert bis zum Endpunkt sowie LSM (95 % KI) Behandlungsunterschied gegenüber dem Vergleichspräparat am Endpunkt aus der mITT-Population (Wirksamkeits-Zielgröße).
bIn SURPASS-1 und SURPASS-5 war das Vergleichspräparat Placebo für 40 Wochen. In SURPASS-2 war das Vergleichspräparat Semaglutid 1 mg einmal wöchentlich für 40 Wochen. In SURPASS-3 war das Vergleichspräparat titriertes Insulin für 52 Wochen. In SURPASS-4 war das Vergleichspräparat titriertes Insulin glargin für 52 Wochen. In SURPASS-6 war das Vergleichspräparat Insulin lispro als Add-on zu Insulin glargin für 52 Wochen.
cAuf Überlegenheit getestet; auf Typ-1-Fehler kontrolliert.
Im klinischen Studienprogramm SURPASS erreichten mindestens 53,9 % der mit Tirzepatid behandelten Patienten ein Gewichtsverlustziel von ≥ 5 %, und einige der mit Tirzepatid behandelten Patienten erreichten ein Gewichtsverlustziel von ≥ 10 % und ≥ 15 %. (Wirksamkeits-Zielgröße, siehe Anteil der Teilnehmer, die die Gewichtsverlustziele in den SURPASS-Studien erreichten ).1-6
Parametera | Tirzepatid 5 mg | Tirzepatid 10 mg | Tirzepatid 15 mg | Vergleichspräparatb |
Anteil der Studienteilnehmer mit ≥ 5 % Gewichtsverlust | ||||
SURPASS-1 | 81 (67)*** | 92 (78)*** | 89 (77)*** | 16 (14) |
SURPASS-2 | 316 (68,6)* | 378 (82,4)** | 400 (86,2)** | 270 (58,4) |
SURPASS-3 | 233 (66,0)** | 293 (83,7)** | 310 (87,8)** | 22 (6,3) |
SURPASS-4 | 205 (63)** | 249 (78)** | 285 (85)** | 78 (8) |
SURPASS-5 | 62 (53,9)** | 73 (64,6)** | 99 (84,6)** | 7 (5,9) |
SURPASS-6 | 146 (64)** | 175 (79)** | 172 (83)** | 37 (6) |
Anteil der Studienteilnehmer mit ≥ 10 % Gewichtsverlust | ||||
SURPASS-1 | 37 (31)*** | 47 (40)*** | 55 (47)*** | 1 (1) |
SURPASS-2 | 165 (35,8)** | 243 (52,9)** | 301 (64,9)** | 117 (25,3) |
SURPASS-3 | 132 (37,4)** | 195 (55,7)** | 245 (69,4)** | 10 (2,9) |
SURPASS-4 | 117 (36)** | 170 (53)** | 219 (66)** | 15 (2) |
SURPASS-5 | 26 (22,6)** | 53 (46,9)** | 60 (51,3)** | 1 (0,9) |
SURPASS-6 | 71 (33)** | 114 (52)** | 127 (61)** | 12 (2) |
Anteil der Studienteilnehmer mit ≥ 15 % Gewichtsverlust | ||||
SURPASS-1 | 16 (13)* | 20 (17)* | 31 (27)* | 0 |
SURPASS-2 | 70 (15,2)* | 127 (27,7)** | 185 (39,9)** | 40 (8,7) |
SURPASS-3 | 44 (12,5)** | 99 (28,3)** | 150 (42,5)** | 0 |
SURPASS-4 | 45 (14)** | 77 (24)** | 122 (37)** | 5 (<1) |
SURPASS-5 | 8 (7,0)* | 30 (26,6)* | 37 (31,6)** | 0 |
SURPASS-6 | 28 (14)** | 64 (30)** | 85 (41)** | 2 (<1) |
Abkürzungen: mITT = modifizierte Intention-to-Treat; MMRM = Mixed-Effects-Modell für wiederholte Messungen (mixed-effects model for repeated measures).
Anmerkung: Die Wirksamkeits-Zielgröße bewertet den Behandlungseffekt vor dem Absetzen des Studienmedikaments ohne Einfluss der Wirkung einer antihyperglykämischen Notfalltherapie.
Der Anteil der Personen, die Gewichtsverlustziele erreichten, wurde ermittelt, indem die Anzahl der Personen, die die jeweiligen Ziele am primären Endpunkt erreichten, durch die Anzahl der Personen mit einem Ausgangswert und mindestens einem nicht fehlendem Wert nach dem Ausgangswert dividiert wurde. Die Daten wurden von MMRM unter Verwendung der mITT-Population (Wirksamkeitsanalyse-Set) analysiert.
*p < 0,05, **p < 0,001, und ***p < 0,0001 im Vergleich zum Vergleichspräparat.
aDie Daten sind n (%) unter Verwendung der Wirksamkeits-Zielgröße.
bIn SURPASS-1 und SURPASS-5 war das Vergleichspräparat Placebo für 40 Wochen. In SURPASS-2 war das Vergleichspräparat Semaglutid 1 mg einmal wöchentlich für 40 Wochen. In SURPASS-3 war das Vergleichspräparat titriertes Insulin für 52 Wochen. In SURPASS-4 war das Vergleichspräparat titriertes Insulin glargin für 52 Wochen. In SURPASS-6 war das Vergleichspräparat Insulin lispro als Add-on zu Insulin glargin für 52 Wochen.
Nach Angaben der American Diabetes Association (ADA) können Menschen mit Typ-2-Diabetes (T2D) und Übergewicht oder Adipositas von unterschiedlichen Graden der Gewichtsabnahme profitieren. Eine moderate Gewichtsabnahme von 3 % bis 7 % verbessert die Blutzuckerwerte und andere intermediäre kardiovaskuläre Risikofaktoren. Größere, anhaltende Gewichtsverluste von > 10 % führen in der Regel zu besseren Ergebnissen, einschließlich krankheitsmodifizierender Effekte.8
Bei der Auswahl blutzuckersenkender Medikamente für Menschen mit T2D und Übergewicht oder Adipositas empfiehlt die ADA außerdem, die Wirkung des Medikaments auf das Gewicht zu berücksichtigen.8
Zurück ⇒ Inhalt
Einfluss von frühem Gewichtsverlust und glykämischer Kontrolle auf Gewichtsergebnisse in Woche 40 oder 42
In gepoolten Daten von SURPASS-1 bis -5 hatten Studienteilnehmer mit ≥ 5 % frühem Gewichtsverlust nach 8-wöchiger Behandlung mit Tirzepatid einen niedrigeren HbA1c-Wert und ein niedrigeres Gewicht zu Studienbeginn und eine stärkere Verringerung des HbA1c-Werts und des Gewichts in Woche 40 oder 42 im Vergleich zu Studienteilnehmern mit einem Gewichtsverlust von < 5 % in Woche 8.
Bei Studienteilnehmern mit ≥ 5 % frühem Gewichtsverlust erreichte ein größerer Anteil in Woche 40 oder 42
- einen HbA1c < 7 %,
- einen HbA1c ≤ 6,5 %,
- ≥10 % Gewichtsverlust und
- einen HbA1c < 7 % mit ≥ 10 % Gewichtsverlust.9
In den gepoolten Daten von SURPASS-1 bis -4 zeigten Studienteilnehmer mit einer Reduktion der Nüchternserumglukose von ≥ 10 % bzw. ≥ 20 % nach 4-wöchiger Behandlung mit Tirzepatid in Woche 40 größere Veränderungen des Körpergewichts gegenüber dem Ausgangswert als Studienteilnehmer mit einer Reduktion der Nüchternserumglukose von < 10 % oder < 20 % in Woche 4.10
Außerdem war eine größere frühe Reduktion der Nüchternserumglukose mit einem höheren Anteil an Studienteilnehmern assoziiert, die einen Gewichtsverlust ≥ 10 % bis Woche 40 erreichten.10
Zurück ⇒ Inhalt
Dauer der nachhaltigen Gewichtsabnahme mit Tirzepatid bei Typ 2 Diabetes
Eine Post-hoc-Analyse bewertete die Dauer des Gewichtsverlusts ≥ 5 % in den Studien SURPASS-1- bis -5 bei Patienten mit T2D, die mit Tirzepatid behandelt wurden, im Vergleich zu Patienten, die ein Vergleichspräparat erhalten haben.11
Wie in Dauer der ≥ 5 % Gewichtsabnahme in SURPASS-1 bis -5 dargestellt, zeigten nach 40 oder 52 Wochen alle Tirzepatid Dosen eine längere mittlere Dauer der kontinuierlichen Zeit mit ≥ 5 % Gewichtsverlust verglichen mit den Vergleichspräparaten in SURPASS-1 bis -5.11
Beschreibung Abbildung 1: In SURPASS-1 bis -5 verbrachten Patienten mit Typ-2-Diabetes, die mit Tirzepatid behandelt wurden, nach 40 oder 52 Wochen signifikant mehr Zeit mit einem Gewichtsverlust von 5 % oder mehr im Vergleich zu Patienten, die Vergleichspräparate erhielten.
Abkürzungen: iDeg = Insulin Degludec; iGlar = Insulin Glargin; mITT = modifizierte Intention-to-Treat (modified intent-to-treat); PBO = Placebo; TZP = Tirzepatid.
Anmerkung: Die kontinuierlich unter Kontrolle verbrachte Zeit wird als Prozentsatz der Studiendauer dargestellt, wobei die Medianwerte in Klammern angegeben sind.
Die Daten beziehen sich auf die mITT-Population im Wirksamkeitsanalyse-Set (alle Patienten, die mindestens eine Dosis des Studienmedikaments erhalten haben; Daten nach Beginn von Notfallmedikationen oder dauerhaftem Absetzen des Studienmedikaments wurden als fehlend markiert und imputiert).
*p < 0,001 für TZP vs. Vergleichspräparat.
Zurück ⇒ Inhalt
Faktoren, die das Ausmaß des Gewichtsverlusts bei Typ 2 Diabetes beeinflussen
Es gibt eine Reihe potenzieller Faktoren, die erklären könnten, warum Personen mit Typ‑2‑Diabetes im Rahmen einer Adipositas‑Intervention weniger Gewicht verlieren als Menschen ohne Typ‑2‑Diabetes, darunter:
- gleichzeitige Anwendung von Medikamenten, die bekanntermaßen eine Gewichtszunahme fördern (z. B. Insulin, Sulfonylharnstoffe, Meglitinide und Thiazolidindione)12,13
- Insulinresistenz
- Einfluss von Hypoglykämien
- verbesserte Blutzuckereinstellung und verringerter Kalorienverlust durch Glykosurie
- veränderte Mikrobiota
- genetische Faktoren
- Unterschiede in der Population (z. B. Dauer der Adipositas, höheres Alter, Ausmaß der körperlichen Aktivität).14,15
Allerdings gibt es nur begrenzte prospektive, randomisierte klinische Studien, die Vergleiche zwischen Teilnehmern mit und ohne Typ‑2‑Diabetes untersuchen. Vergleiche von Daten zwischen Studien oder Gruppen sollten aufgrund von Unterschieden im Studiendesign, in den Ein‑ und Ausschlusskriterien, in den statistischen Methoden, in den Ausgangsmerkmalen sowie bei den Begleitmedikationen mit Vorsicht interpretiert werden.
Darüber hinaus haben einige Studien gezeigt, dass bei Patienten ähnliche Gewichtsreduktionen erzielt wurden – unabhängig davon, ob ein Typ‑2‑Diabetes vorlag oder nicht.16-19
Darüber hinaus legen einige Studien an Personen mit Adipositas, aber ohne Typ‑2‑Diabetes nahe, dass das Vorliegen einer Insulinresistenz die Gewichtsreduktion unter verschiedenen Interventionen nicht beeinflusst.20-22
Welche Ergebnisse zur Gewichtsreduktion liegen von Patienten mit Übergewicht oder Adipositas aus den SURMOUNT Studien vor?
In den SURMOUNT-Studien war die Behandlung mit Tirzepatid 5, 10 und 15 mg bei Erwachsenen mit einem Body-Mass-Index (BMI) ≥ 30 oder BMI ≥27 bei Vorliegen mindestens einer gewichtsbedingten Begleiterkrankung wie Hypertonie, Dyslipidämie, obstruktive Schlafapnoe, Herz-Kreislauf-Erkrankung oder T2D im Vergleich zu Placebo mit einer überlegenen Gewichtsreduktion gegenüber dem Ausgangswert verbunden (Zusammenfassung der Ergebniise zum Körpergewicht in den SURMOUNT Studien und Anteil der Studienteilnehmer, die die Gewichtsverlustziele in den SURMOUNT-Studien erreichten).23-26
Gewichta | Tirzepatid 5 mg | Tirzepatid 10 mg | Tirzepatid 15 mg | Tirzepatid MTD | Placebo |
SURMOUNT-1 | |||||
Gewicht Ausgangswert (kg) | 102,9 | 105,8 | 105,6 | NA | 104,8 |
Gewichtsveränderung gegenüber Ausgangswert (%) | -16,0 | -21,4 | -22,5 | NA | -2,4 |
Prozentualer Unterschied zu Placebo (%) | -13,5* | -18,9* | -20,1* | NA | -- |
SURMOUNT-2 | |||||
Gewicht Ausgangswert (kg) | NA | 100,9 | 99,6 | NA | 101,7 |
Gewichtsveränderung gegenüber Ausgangswert (%) | NA | -13,4 | -15,7 | NA | -3,3 |
Prozentualer Unterschied zu Placebo (%) | NA | -10,1* | -12,4* | NA | -- |
SURMOUNT-3 | |||||
Gewicht zu Beginn der intensiven Lebensstilintervention-Einführungsphase (kg) | NA | 110,1 | 108,9 | ||
Gewicht bei Behandlungsstart (kg) | NA | 102,5 | 101,3 | ||
Gewichtsveränderung gegenüber Behandlungsstart (%) | NA | -21,1 | 3,3 | ||
Prozentualer Unterschied zu Placebo (%) | NA | -24,5** | -- | ||
SURMOUNT-4 | |||||
Gewicht zu Beginn der intensiven Lebensstilintervention-Einführungsphase (kg) | NA | 107.3 | |||
Gewicht bei Randomisierung (kg) | NA | 84.6 | 85.8 | ||
Gewichtsveränderung gegenüber Randomisierung (%) | NA | -6.7 | 14.8 | ||
Prozentualer Unterschied zu Placebo (%) | NA | -21.4** | -- | ||
Abkürzungen: MTD = maximal tolerierte Dosis (10 oder 15 mg); NA = nicht zutreffend (not applicable).
*p < 0,0001 vs Placebo, **p < 0,001.
aDie Ausgangsdaten sind Mittelwerte und die prozentualen Änderungsdaten sind kleinste Quadratmittelwerte vom Ausgangswert bis zum Studienendpunkt, abgeleitet aus einem Mixed-Model-Ansatz für wiederholte Messungen zur Bewertung der Wirksamkeits-Zielgröße.
Endpunkt, n (%)a | Tirzepatid 5 mg | Tirzepatid 10 mg | Tirzepatid 15 mg | Tirzepatid MTD | Placebo |
Anteil der Studienteilnehmer mit ≥ 5 % Gewichtsverlust | |||||
SURMOUNT-1 | 89,4* | 96,2* | 96,3* | NA | 27,9 |
SURMOUNT-2 | NA | 81,6* | 86,4* | NA | 30,6 |
SURMOUNT-3 | NA | 94,4* | 10,7 | ||
SURMOUNT-4 | NA | 98,5* | 69,0 | ||
Anteil der Studienteilnehmer mit ≥ 10 % Gewichtsverlust | |||||
SURMOUNT-1 | 73,4* | 85,9* | 90,1* | NA | 13,5 |
SURMOUNT-2 | NA | 63,4* | 69,6* | NA | 8,7 |
SURMOUNT-3 | NA | 88,0* | 4,8 | ||
SURMOUNT-4 | NA | 94,0* | 44,4 | ||
Anteil der Studienteilnehmer mit ≥ 15 % Gewichtsverlust | |||||
SURMOUNT-1 | 50,2* | 73,6* | 78,2* | NA | 6,0 |
SURMOUNT-2 | NA | 41,4* | 51,8* | NA | 2,6 |
SURMOUNT-3 | NA | 73,9* | 2,1 | ||
SURMOUNT-4 | NA | 87,1* | 24,0 | ||
Anteil der Studienteilnehmer mit ≥ 20 % Gewichtsverlust | |||||
SURMOUNT-1 | 31,6* | 55,5* | 62,9* | NA | 1,3 |
SURMOUNT-2 | NA | 23,0* | 34,0* | NA | 1,0 |
SURMOUNT-3 | NA | 54,9* | 1,0 | ||
SURMOUNT-4 | NA | 72,6* | 11,6 | ||
Anteil der Studienteilnehmer mit ≥ 25 % Gewichtsverlustb | |||||
SURMOUNT-1 | 16,5* | 35,0* | 39,7* | NA | 0,3 |
SURMOUNT-2 | NA | 10,0* | 17,2* | NA | 0,3 |
SURMOUNT-3 | NA | 36,3* | 0,3 | ||
SURMOUNT-4 | NA | 56,6* | 4,0 | ||
Abkürzungen: MTD = maximal tolerierte Dosis (10 oder 15 mg); NA = nicht zutreffend (not applicable).
*p < 0,001 vs Placebo.
aProzentualer Anteil der Studienteilnehmer, welche die Gewichtsreduktions-Schwellenwerte erreichten, wurde durch logistische Regression ermittelt. Fehlende Messwerte beim Studienendpunkt wurden durch Imputation eines Mixed-Model-Ansatzes für wiederholte Messungen erhalten.
bDieser exploratorische Endpunkt wurde nicht auf Typ-1-Fehler kontrolliert und somit nicht zum Testen der Hypothese herangezogen. Konfidenzintervalle sind nicht Multiplizitätskorrigiert und können nicht für Schlussfolgerungen herangezogen werden.
Zurück ⇒ Inhalt
Referenzen
1Rosenstock J, Wysham C, Frías JP, et al. Efficacy and safety of a novel dual GIP and GLP-1 receptor agonist tirzepatide in patients with type 2 diabetes (SURPASS-1): a double-blind, randomised, phase 3 trial. Lancet. 2021;398(10295):143-155. https://doi.org/10.1016/S0140-6736%2821%2901324-6
2Frías JP, Davies MJ, Rosenstock J, et al; SURPASS-2 Investigators. Tirzepatide versus semaglutide once weekly in patients with type 2 diabetes. N Engl J Med. 2021;385(6):503-515. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2107519
3Ludvik B, Giorgino F, Jódar E, et al. Once-weekly tirzepatide versus once-daily insulin degludec as add-on to metformin with or without SGLT2 inhibitors in patients with type 2 diabetes (SURPASS-3): a randomised, open-label, parallel-group, phase 3 trial. Lancet. 2021;398(10300):583-598. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)01443-4
4Del Prato S, Kahn SE, Pavo I, et al; SURPASS-4 Investigators. Tirzepatide versus insulin glargine in type 2 diabetes and increased cardiovascular risk (SURPASS-4): a randomised, open-label, parallel-group, multicentre, phase 3 trial. Lancet. 2021;398(10313):1811-1824. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)02188-7
5Dahl D, Onishi Y, Norwood P, et al. Effect of subcutaneous tirzepatide vs placebo added to titrated insulin glargine on glycemic control in patients with type 2 diabetes: the SURPASS-5 randomized clinical trial. JAMA. 2022;327(6):534-545. https://doi.org/10.1001/jama.2022.0078
6Rosenstock J, Frías JP, Rodbard HW, et al. Tirzepatide vs insulin lispro added to basal insulin in type 2 diabetes: the SURPASS-6 randomized clinical trial. JAMA. 2023;330(17):1631-1640. https://doi.org/10.1001/jama.2023.20294
7Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.
8American Diabetes Association. Standards of care in diabetes—2023. Diabetes Care. 2023;46(suppl 1):S1-S292. https://diabetesjournals.org/care/issue/46/Supplement_1
9Van Gaal LF, Lingvay I, Giorgino F, et al. Early weight loss and late metabolic outcomes in tirzepatide-treated participants with type 2 diabetes. Abstract presented at: 59th Annual Meeting of the European Association for the Study of Diabetes (EASD); October 2-6, 2023; Hamburg, Germany. Accessed January 26, 2024. https://w.easd.org/media-centre/home.html#!resources/early-weight-loss-and-late-metabolic-outcomes-in-tirzepatide-treated-participants-with-type-2-diabetes-f66213b3-6811-44d7-acef-709e88d73a0a
10Razzoli E, Giorgino F, Lingvay I, et al. Early reduction in fasting serum glucose during treatment with once-weekly tirzepatide predicts response to therapy in people with type 2 diabetes mellitus (SURPASS 1-4). Poster presented at: 59th Annual Meeting of the European Association for the Study of Diabetes (EASD); October 2-6, 2023; Hamburg, Germany. Accessed January 26, 2024. https://www.easd.org/media-centre/home.html#!resources/early-reduction-in-fasting-serum-glucose-during-treatment-with-once-weekly-tirzepatide-predicts-response-to-therapy-in-people-with-type-2-diabetes-surpass-1-4
11Garvey WT, Batterham RL, Rosenstock J, et al. Duration of sustained weight loss in clinical trials evaluating tirzepatide vs comparators: an exploratory analysis of SURPASS 1-5. Poster presented at: 83rd Scientific Session of the American Diabetes Association; June 23-26, 2023; San Diego, CA, USA.
12Aldekhail NM, Morrison DS, Khojah H, et al. The association between diabetes medication and weight change in a non-surgical weight management intervention: an intervention cohort study. Diabet Med. 2020;37(2):248-255. https://doi.org/10.1111/dme.14093
13Phung OJ, Scholle JM, Talwar M, Coleman CI. Effect of noninsulin antidiabetic drugs added to metformin therapy on glycemic control, weight gain, and hypoglycemia in type 2 diabetes. JAMA. 2010;303(14):1410-1418. https://doi.org/10.1001/jama.2010.405
14Jensterle M, Rizzo M, Haluzík M, Janež A. Efficacy of GLP-1 RA approved for weight management in patients with or without diabetes: a narrative review. Adv Ther. 2022;39(6):2452-2467. https://doi.org/10.1007/s12325-022-02153-x
15Lingvay I, Sumithran P, Cohen RV, le Roux CW. Obesity management as a primary treatment goal for type 2 diabetes: time to reframe the conversation. Lancet. 2022;399(10322):394-405. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)01919-X
16Medveczky DM, Kodsi R, Skelsey K, et al. Class 3 obesity in a multidisciplinary metabolic weight management program: the effect of preexisting type 2 diabetes on 6-month weight loss. J Diabetes Res. 2020;2020:9327910. https://doi.org/10.1155/2020/9327910
17Chukir T, Mandel L, Tchang BG, et al. Metformin-induced weight loss in patients with or without type 2 diabetes/prediabetes: a retrospective cohort study. Obes Res Clin Pract. 2021;15(1):64-68. https://doi.org/10.1016/j.orcp.2020.12.005
18Li Z, Tseng Ch, Li Q. et al. Clinical efficacy of a medically supervised outpatient high-protein, low-calorie diet program is equivalent in prediabetic, diabetic and normoglycemic obese patients. Nutr & Diabetes 2014:4:e105. https://doi.org/10.1038/nutd.2014.1
19Guare JC, Wing RR, Grant A. Comparison of obese NIDDM and nondiabetic women: short- and long-term weight loss. Obes Res. 1995;3(4):329-35. https://doi.org/10.1002/j.1550-8528.1995.tb00158.x
20McLaughlin T, Abbasi F, Carantoni M, et al. Differences in insulin resistance do not predict weight loss in response to hypocaloric diets in healthy obese women. J Clin Endocrinol Metab. 1999;84(2):578-81. https://doi.org/10.1210/jcem.84.2.5441
21McLaughlin T, Abbasi F, Kim HS, et al. Relationship between insulin resistance, weight loss, and coronary heart disease risk in healthy, obese women. Metabolism. 2001;50(7):795-800. https://doi.org/10.1053/meta.2001.24210
22Gardner CD, Trepanowski JF, Del Gobbo LC, et al. Effect of low-fat vs low-carbohydrate diet on 12-month weight loss in overweight adults and the association with genotype pattern or insulin secretion: the DIETFITS randomized clinical trial. JAMA. 2018;319(7):667–679. https://doi.org/10.1001/jama.2018.0245
23Jastreboff AM, Aronne LJ, Ahmad NN, et al; SURMOUNT-1 Investigators. Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity. N Engl J Med. 2022;387(3):205-216. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2206038
24Garvey WT, Frias JP, Jastreboff AM, et al; SURMOUNT-2 investigators. Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity in people with type 2 diabetes (SURMOUNT-2): a double-blind, randomised, multicentre, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2023;402(10402):613-626. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(23)01200-X
25Wadden TA, Chao AM, Machineni S, et al. Tirzepatide after intensive lifestyle intervention in adults with overweight or obesity: the SURMOUNT-3 phase 3 trial. Nat Med. 2023;29(11):2909-2918. https://doi.org/10.1038/s41591-023-02597-w
26Aronne LJ, Sattar N, Horn DB, et al; SURMOUNT-4 Investigators. Continued treatment with tirzepatide for maintenance of weight reduction in adults with obesity: the SURMOUNT-4 randomized clinical trial. JAMA. 2024;331(1):38-48. https://doi.org/10.1001/jama.2023.24945
Datum der letzten Prüfung: 15. Juni 2026