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Omvoh® Mirikizumab
Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.
Welches Vorgehen wird bei einer versäumten Omvoh® (Mirikizumab) Dosis empfohlen?
Eine versäumte Erhaltungsdosis soll so bald wie möglich injiziert werden. Danach wird die Anwendung alle 4 Wochen fortgesetzt. Die Gabe einer erneuten Induktionsdosis nach unterbrochener Therapie wurde nicht untersucht.
Dosierungsempfehlungen
Vollständige Dosierungsempfehlung finden Sie in der Omvoh Fachinformation im Abschnitt1
- 4.2 Dosierung und Art der Anwendung
Nachfolgend werden Details und pharmakokinetische Eigenschaften beschrieben.
Wirkung der Therapieunterbrechung
Die Auswirkungen von Intervallen von mehr als 4 Wochen auf die Wirksamkeit von Mirikizumab wurden von Eli Lilly and Company nicht untersucht, weder während der Anfangs- noch während der laufenden Behandlungsphase noch beim Übergang von der Anfangs- zur Erhaltungsdosis. Darüber hinaus wurde die Wirksamkeit und Sicherheit der Wiederaufnahme der Behandlung mit Mirikizumab bei Patienten, die sich einer Reinduktion unterzogen haben, die Behandlung unterbrochen haben oder die Therapie abgebrochen haben, nicht untersucht.
Wiederholung der Induktionsdosierung nach Unterbrechung der Therapie
Lilly hat die Anwendung einer wiederholten Induktionsdosis von Mirikizumab nach einer Unterbrechung der Therapie nicht untersucht.
Pharmakokinetik
Colitis ulcerosa
Referenzen
1Omvoh [Fachinformation]. Eli Lilly Nederland B.V., Niederlande.
2Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.
Datum der letzten Prüfung: 15. Januar 2025