Schmerzen an der Injektionsstelle werden als gelegentliche Nebenwirkung (≥ 1/1000 bis < 1/100) in der Mounjaro Fachinformation aufgeführt.1

In den T2DM Placebo-kontrollierten Phase-3-Studien waren die Reaktionen an der Injektionsstelle bei Tirzepatid (3,2 %) im Vergleich zum Placebo (0,4 %) erhöht.1

In 3 Placebo-kontrollierten Phase‑3‑Studien zum Gewichtsmanagement und in 2 Placebo-kontrollierten Phase-3-Studien zur OSA waren die Reaktionen an der Injektionsstelle bei Tirzepatid (8,0 – 8,6 %) im Vergleich zu Placebo (1,8 – 2,6 %) erhöht.1

Insgesamt waren in Phase-3-Studien die häufigsten Anzeichen und Symptome von Reaktionen an der Injektionsstelle Erythem und Juckreiz. Der maximale Schweregrad der Reaktionen an der Injektionsstelle bei den Patienten war leicht (91 %) oder mäßig (9 %). Keine Reaktionen an der Injektionsstelle waren schwerwiegend.1

Das klinische Studienprogramm SURPASS untersuchte die Wirksamkeit und Sicherheit von Tirzepatid als Behandlung zur Verbesserung der glykämischen Kontrolle bei Menschen mit T2D. Zu den weltweiten Zulassungsstudien gehören 5 registrierte klinische Studien, in denen Tirzepatid mit Placebo, Semaglutid, Insulin degludec und Insulin glargin verglichen wurde.2-6 SURPASS-6 verglich Tirzepatid mit 3-mal täglichem Insulin lispro, beide als Zusatztherapie bei Patienten, die mit Basalinsulin unzureichend eingestellt waren.7

In den placebokontrollierten Phase-3-Studien waren die Reaktionen an der Injektionsstelle bei Tirzepatid (3,2 %) im Vergleich zu Placebo (0,4 %) erhöht.1 Die Reaktionen an der Injektionsstelle lagen in den SURPASS-1 bis -6 Studien zwischen < 1 % und 7 % und traten mindestens so häufig wie beim aktiven Vergleichspräparat oder häufiger auf, wie in Reaktionen an der Injektionsstelle in den SURPASS-1 bis -6 Studien gezeigt.2-7

Im klinischen Studienprogramm SURPASS-1 bis -6 wurden keine schwerwiegenden Reaktionen an der Injektionsstelle berichtet.2-8

Überempfindlichkeitsreaktionen oder Reaktionen an der Injektionsstelle traten bei mehr mit Tirzepatid behandelten Patienten auf, die Anti-Tirzepatid-Antikörper entwickelten, als bei Patienten, die diese Antikörper nicht entwickelten.8

Die Studienprotokolle SURPASS-1 bis -6 enthielten keine Hinweise auf das Management von Reaktionen an der Injektionsstelle. Während der Studien nutzten die Prüfärzte lokale Behandlungsstandards, um Behandlungsempfehlungen auszusprechen.2-5,7-9

Eli Lilly and Company kann keine Behandlungsempfehlungen für Reaktionen an der Injektionsstelle geben. Der behandelnde Arzt kann die bereitgestellten Informationen, die Vorgeschichte des Patienten und die Begleitmedikation sowie andere individuelle Faktoren bei der Erstellung eines Behandlungsplans verwenden. Der behandelnde Arzt sollte mögliche Risiken und Vorteile von Behandlungsoptionen abwägen und angemessen überwachen.