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Mounjaro® Tirzepatid
Zusätzliche Hilfe zum Mounjaro KwikPen
Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.
Wie ist die Mounjaro® (Tirzepatid) Durchstechflasche aufzubewahren?
Bei 2° C bis 8° C in der Originalverpackung vor Licht geschützt lagern. Nicht einfrieren. Patienten können die Durchstechflasche bis zu 21 kumulative Tage bei unter 30° C lagern. Danach müssen die Durchstechflaschen entsorgt werden.
Welche Lagerungsbedingungen werden empfohlen ?
-
Im Kühlschrank lagern (2 °C – 8 °C).1
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Nicht einfrieren.
- In der Originalverpackung aufbewahren, um sie vor Licht zu schützen.
Nur für Patienten: Wenn eine Kühlung nicht möglich ist, kann die Durchstechflasche bis zu insgesamt 21 aufeinander folgende Tage ungekühlt bei einer Temperatur von unter 30 ºC gelagert werden. Danach muss es entsorgt werden.
- Während der 21 Tage sollte die Temperatur 30° C nicht überschreiten und das Arzneimittel muss vor Licht geschützt werden.
- Die zulässige 21-tägige Exposition bei Raumtemperatur kann eine einzige 21-tägige Exposition sein oder sie kann in mehrere Expositionen aufgeteilt werden.
- Es gibt keine Begrenzung für die Anzahl der Raumtemperatur-Expositionen, solange die Gesamtzeit 21 Tage nicht überschreitet.2
Diese Möglichkeit zur ungekühlten Aufbewahrung bis zu 21 Tage steht Großhandel, Distributionszentren, Gesundheitsdienstleistern oder Apotheken NICHT zur Verfügung. Die Ausnahme kann nur von Patienten genutzt werden.2
Wie sollten Patienten ihr Medikament während der Dosisverabreichung aufbewahren?
Zur Vorbereitung auf die Injektion wird die Packung aus dem Kühlschrank genommen.2
Für die Verabreichung der Dosis können Patienten die Durchstechflasche bis zu 1 Stunde lang bei Raumtemperatur mit Raumlicht-Exposition aufbewahren.
Wenn Patienten ihre Durchstechflasche zur Vorbereitung der Injektion länger als 1 Stunde gegenüber Raumlicht exponieren, sollen sie sich an Eli Lilly and Company Limited (Lilly) wenden, damit geprüft werden kann, ob die Durchstechflasche noch verwendbar ist.
Für weitere Informationen siehe Was ist bei versehentlicher Lagerung außerhalb der empfohlenen Bedingungen zu tun?2
Was ist bei versehentlicher Lagerung außerhalb der empfohlenen Bedingungen zu tun?
Falls Tirzepatid versehentlich Temperaturen außerhalb des empfohlenen Temperaturbereichs aufbewahrt wurde,
- stellen Sie die für Tirzepatid empfohlenen Temperaturbedingungen wieder her und
- kontaktieren Sie Lilly um festzustellen zu lassen, ob das Produkt noch verwendet werden kann.
Sie werden aufgefordert, die maximalen und/oder minimalen Temperaturbedingungen und die Gesamtzeit der Exposition außerhalb des zugelassenen Temperaturbereichs anzugeben. 2
Wenn die Durchstechflasche gefroren oder Temperaturen unter dem Gefrierpunkt ausgesetzt war, d. h. Temperaturen von 0 °C oder darunter, darf das Arzneimittel nicht mehr verwendet werden.2
Wie lange ist Tirzepatid haltbar?
Vor dem Gebrauch1
2 Jahre
Wie ist das Verwendbarkeitsdatum auf der Packung zu lesen?
Das Datum der Verwendbarkeit wird auf dem Etikett und auf der Faltschachtel mit Monat und Jahr angegeben. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Wenn das Arzneimittel verfallen ist, darf es nicht mehr verwendet werden.2
Referenzen
1Mounjaro [Fachinformation]. Eli Lilly Nederland B.V., Niederlande
2Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.
Datum der letzten Prüfung: 19. September 2023