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Jaypirca® Pirtobrutinib
Die folgenden Informationen werden als Antwort auf Ihre Anfrage zur Verfügung gestellt und können Informationen über Dosierung, Formulierungen und Bevölkerungsgruppen enthalten, die sich von der Zulassung unterscheiden.
Wie kann ein Patient von einem anderen BTK-Inhibitor auf Jaypirca® (Pirtobrutinib) umgestellt werden?
Vorherige Krebstherapien müssen 5 Halbwertszeiten oder 14 Tage, vor der Behandlung mit Pirtobrutinib abgebrochen werden. Behandlung mit antineoplastischen oder immunsuppressiven monoklonalen Antikörpern muss mindestens 4 Wochen vorher abgebrochen werden.
Relevante Protokollkriterien aus der BRUIN-Studie
Vor Beginn der Pirtobrutinib-Therapie
- Prüfpräparate oder eine Krebstherapie mussten mindestens 5 Halbwertszeiten oder 14 Tage, je nachdem, welcher Zeitraum kürzer ist, vor dem geplanten Beginn der Pirtobrutinib-Therapie abgesetzt werden
- Die Behandlung mit antineoplastischen und immunsuppressiven monoklonalen Antikörpern musste mindestens 4 Wochen vor der ersten Dosis Pirtobrutinib abgebrochen werden
- Eine gleichzeitige systemische Krebstherapie war nicht zulässig.
Die Studie ermöglichte die Fortsetzung bestimmter Standardtherapien gegen Krebs, einschließlich der Hormontherapie bei Brust- und Prostatakrebs, sofern diese nicht auf der Liste der verbotenen Begleitmedikation standen.1,2
Bitte beachten Sie, dass dieses Verfahren für den Beginn der Behandlung zwar in der BRUIN-Studie befolgt wurde, dies jedoch keine Empfehlung für die klinische Praxis darstellt.
Der behandelnde Arzt kann die bereitgestellten Informationen, die Vorgeschichte des Patienten und andere Begleitmedikamente sowie andere individuelle Faktoren bei der Formulierung einer Beurteilung und Vorgehensweise berücksichtigen.
Der behandelnde Arzt sollte potenzielle Risiken und Vorteile der Behandlungsoptionen abwägen und angemessen überwachen.
BRUIN-Studie
BRUIN ist eine globale, multizentrische Phase-1/2-Studie zur Bewertung von Pirtobrutinib (LOXO-305) bei Patienten mit zuvor behandelter chronischer lymphatischer Leukämie (CLL), kleinem lymphatischem Lymphom (SLL) oder Non-Hodgkin-Lymphom (NHL), bei denen die Behandlung versagt hat oder wird intolerant gegenüber dem Pflegestandard (NCT03740529).2,3
Referenzen
1Data on file, Eli Lilly and Company and/or one of its subsidiaries.
2Mato AR, Shah NN, Jurczak W, et al. Pirtobrutinib in relapsed or refractory B-cell malignancies (BRUIN): a phase 1/2 study. Lancet. 2021;397(10277):892-901. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)00224-5
3A study of oral LOXO-305 in patients with previously treated CLL/SLL or NHL. ClinicalTrials.gov identifier: NCT03740529. Updated March 8, 2023. Accessed March 8, 2023. https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03740529
Datum der letzten Prüfung: 09. Oktober 2022